核心提示：受專利到期、仿制藥群起沖擊，跨國(guó)醫(yī)藥公司銷量持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)恐將終結(jié)，原研藥銷售銳減。是堅(jiān)守原研藥陣地，還是轉(zhuǎn)投仿制藥成為在華外資藥企不得不面對(duì)的選擇。當(dāng)前在華外資藥企正出現(xiàn)戰(zhàn)略分化。

受專利到期、仿制藥群起沖擊，跨國(guó)醫(yī)藥公司銷量持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)恐將終結(jié)，原研藥銷售銳減。是堅(jiān)守原研藥陣地，還是轉(zhuǎn)投仿制藥成為在華外資藥企不得不面對(duì)的選擇。當(dāng)前在華外資藥企正出現(xiàn)戰(zhàn)略分化。

仿制藥沖擊市場(chǎng)

2012年，有更多暢銷藥品專利保護(hù)到期。如阿斯利康的第二暢銷藥物治療精神分裂癥的思瑞康（Seroquel）在本月就會(huì)失去美國(guó)的專利保護(hù)，同時(shí)該公司第三暢銷藥治療潰瘍的耐信（NEXium）也將在2014年失去專利。而失去專利保護(hù)就意味著將受到仿制藥的沖擊。

阿斯利康在2012年2月曾向媒體透露，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)已導(dǎo)致公司損失接近20億美元，預(yù)期2012年收入將出現(xiàn)“接近兩位數(shù)百分比”的下跌。

2011年，輝瑞公司降血脂藥物立普妥專利到期，仿制藥紛紛上市后，2011年第四季度輝瑞公司利潤(rùn)下滑50%。

在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域，百時(shí)美施貴寶也遭受到前所未有的仿制藥沖擊。百時(shí)美施貴寶的乙肝抗病毒治療藥物博路定（恩替卡韋——博路定的化合物成分）自2006年上市以來，市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，成為百時(shí)美施貴寶中國(guó)分公司的支柱產(chǎn)品。但自從2009年開始博路定就面臨巨大的國(guó)產(chǎn)仿制品藥物的競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉，大大小小不下二十多個(gè)國(guó)產(chǎn)藥廠已經(jīng)開始生產(chǎn)、上市或計(jì)劃上市恩替卡韋（博路定的化合物成分）。

可以說，仿制藥沖擊已經(jīng)成為2012年外資藥企發(fā)展之路上的攔路虎。

加入仿制藥市場(chǎng)自救

面對(duì)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，阿斯利康選擇參與進(jìn)去，該公司發(fā)言人表示，公司將加大在仿制藥方面的研發(fā)投入以緩解專利到期的危機(jī)。

2012年1月4日，阿斯利康發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資，將在江蘇省泰州市投資2.3億美元打造全球最大獨(dú)立生產(chǎn)基地，阿斯利康此舉瞄準(zhǔn)的正是仿制藥。

不止阿斯利康，2011年6月，輝瑞和海正藥業(yè)[28.39 3.65% 股吧 研報(bào)]成立合資公司開發(fā)專利到期藥物，總投資達(dá)2.95億美元。2011年2月，諾華制藥與華海藥業(yè)[12.80 9.97% 股吧 研報(bào)]簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，合作方向也是專利到期的藥物。

雖然仿制藥的市場(chǎng)很大，但市場(chǎng)人士并不認(rèn)為這是個(gè)上策，仿制藥并不是制藥領(lǐng)域的藍(lán)海。

百時(shí)美施貴寶中國(guó)總裁彭振科在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)分析：“如果單做仿制藥，降價(jià)就成為惟一的出路。但在競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的環(huán)境下，降價(jià)總會(huì)降到一定的底線，除非該公司實(shí)力夠強(qiáng)，規(guī)模夠大，不然就會(huì)像美國(guó)和歐洲的一些生產(chǎn)仿制藥的公司一樣最終破產(chǎn)。在中國(guó)，這樣的現(xiàn)象可能更加明顯。”

戰(zhàn)略選擇分道揚(yáng)鑣

不過，在眾多外資藥企進(jìn)入仿制藥紅海時(shí)，百時(shí)美施貴寶卻選擇了專注于發(fā)展原研創(chuàng)新藥。彭振科強(qiáng)調(diào)：“目前百時(shí)美施貴寶不會(huì)去考慮發(fā)展仿制藥，而是要通過創(chuàng)新的原研藥來滿足現(xiàn)在還沒有被滿足的醫(yī)療需求。”

而面對(duì)仿制藥危機(jī)，彭振科指出：“不同種類的藥品為患者提供了更多的治療選擇；而我們的信心則來源于大量的臨床數(shù)據(jù)，證明博路定因其強(qiáng)效、低耐藥以及安全性高等特點(diǎn)，能幫助眾多慢性肝炎患者改善病情，讓他們重返正常的生活。而當(dāng)下仍然有很多慢性乙肝患者尚未開始進(jìn)行抗病毒治療或未得到有效的治療，因此中國(guó)的慢性乙肝治療市場(chǎng)仍存在大量需求。”

據(jù)悉，無論是在學(xué)術(shù)推廣上，還是在“招兵買馬”擴(kuò)充肝臟業(yè)務(wù)部門的人力資源上，或是在與政府、非政府組織的積極合作上，百時(shí)美施貴寶都在加大對(duì)肝炎領(lǐng)域的投入。