外企加速滲透神經(jīng)中樞藥物領(lǐng)域
核心提示:“在中國,抑郁癥的發(fā)病率為3%~5%,抑郁癥患者估計有3000萬人。但全國地市級以上綜合醫(yī)院對抑郁癥的識別率不到20%,僅有2%~5%的抑郁癥患者接受過治療。” 3月17~18日,在廣州舉行的中國中樞神經(jīng)領(lǐng)域高峰論壇上,廣東省精神衛(wèi)生中心主任、廣東省精神衛(wèi)生研究所所長賈福軍教授指出。
“在中國,抑郁癥的發(fā)病率為3%~5%,抑郁癥患者估計有3000萬人。但全國地市級以上綜合醫(yī)院對抑郁癥的識別率不到20%,僅有2%~5%的抑郁癥患者接受過治療。” 3月17~18日,在廣州舉行的中國中樞神經(jīng)領(lǐng)域高峰論壇上,廣東省精神衛(wèi)生中心主任、廣東省精神衛(wèi)生研究所所長賈福軍教授指出。來自抗抑郁領(lǐng)域的權(quán)威專家Michael Thase和美國德州Lake Jackson精神藥物臨床研究中心主任Rakesh Jain 與國內(nèi)數(shù)百位中樞領(lǐng)域權(quán)威專家共同就抑郁癥、精神分裂癥以及神經(jīng)性疼痛等議題進行了深入探討。
巨大的市場也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據(jù)國內(nèi)市場份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來,旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解(氟西?。?、再普樂(奧氮平)和欣百達(度洛西?。?。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥。
新型抗精分針劑
世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示,全球精神分裂癥的終身患病率大概為3.8%。~8.4%。,而中國的成年人口中這一數(shù)據(jù)約為1%。但是,“精神分裂癥患者的就診和治療的比率較低,僅有一半的精神分裂癥患者獲得治療。”中南大學湘雅二醫(yī)院精神科主任醫(yī)師郝偉教授指出。
有專家指出,代謝綜合征等藥物不良反應(yīng),在精神病藥物治療中越來越引起關(guān)注。在精神分裂癥的全病程治療中,應(yīng)盡可能選用療效確切、癥狀作用譜較為廣泛、不良反應(yīng)輕、便于長期治療的抗精神病藥物。
目前,治療精神分裂癥的一線用藥是第二代抗精神病藥。廣泛使用的第二代抗精神病藥有齊拉西酮、氯氮平、奧氮平、利培酮、喹硫平和阿立哌唑。第二代抗精神病藥與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,副作用更小,對精神分裂癥的各維度癥狀改善更為全面,例如對認知障礙和情感癥狀的改善。
“輝瑞即將推出中國首個針對精神分裂癥患者的速效針劑,它不僅能快速控制患者興奮紊亂癥狀,還能有效防止患者傷人或自傷。”輝瑞中國物生制藥基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)部市場總監(jiān)龐成林表示。
輝瑞在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的藥品研發(fā)再下一城。不難看出,外企正在強化國內(nèi)神經(jīng)中樞治療藥領(lǐng)域的滲透。
據(jù)介紹,卓樂定(鹽酸齊拉西酮膠囊)已成為精神分裂癥治療中的優(yōu)選藥物。事實上,作為一種新型非典型抗精神病藥,卓樂定早在1987年研制合成,并于2007年底在中國上市。它不僅能快速持久控制精神分裂癥患者的陽性和陰性癥狀,并能有效改善認知功能和抑郁焦慮癥狀,長期使用能有效防止復發(fā)。除了有效控制癥狀外,對患者的體重及糖脂代謝不良影響極小,大大降低了藥物引起的糖尿病和心血管疾病風險。
相比之下,卓樂定針劑的療效與安全性都優(yōu)于傳統(tǒng)速效針劑氟哌啶醇針劑。“卓樂定針劑正在SFDA審批中,預計今年獲批。其上市后將是市場上唯一的第二代非典型抗精神病藥的速效針劑。”輝瑞中國相關(guān)負責人表示。
神經(jīng)領(lǐng)域布局
抑郁癥是中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的另一大疾病。世界衛(wèi)生組織研究數(shù)據(jù)顯示,全球抑郁癥的年患病率為11%。從病癥負擔看,目前抑郁癥已經(jīng)成為世界第四大疾病,預計到2020年可能成為僅次于冠心病的人類第二大疾患。
抑郁癥是慢性疾病特別是心血管疾病最常見的伴隨癥狀,國外多項研究統(tǒng)計,其發(fā)病率高達15%~50%。與高發(fā)病率形成鮮明對比的是,在現(xiàn)有的抑郁癥患者中只有不到10%接受了相關(guān)的藥物治療。抑郁癥的發(fā)病機制目前尚未完全明確。有研究認為,其與遺傳、心理、神經(jīng)內(nèi)分泌等因素誘發(fā)中樞去甲腎上腺素或(和)5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰膽堿(Ach)和神經(jīng)肽等神經(jīng)遞質(zhì)含量降低及其受體功能下降有關(guān)。近年來,研究發(fā)現(xiàn)其還與谷氨酸(也是一種中樞神經(jīng)遞質(zhì))的傳導功能障礙有關(guān)。
抑郁癥病患人數(shù)巨大、患病率高且治療率低,催生了巨大的用藥需求及市場潛力。在這一領(lǐng)域,輝瑞推出的首個抗抑郁藥物是左洛復(舍曲林),1991年美國FDA批準,1996年獲得SFDA批準在中國上市,用于抑郁癥、強迫癥的治療。2010年,美國APA重性抑郁治療指南推薦,舍曲林的有效性和可接受性有優(yōu)于TCAs、其他SSRIs及一些新型抗抑郁藥的趨勢,當為抑郁患者確定首選抗抑郁藥物時,舍曲林是強有力的選擇?! ?/p>
未來市場漸趨飽和
1999年,抗抑郁藥物在全球的銷售額為117億美元,占全球藥物銷售額的4%,2001年達到159億美元,全球市場份額上升到5%。2009年,抗抑郁藥物全球銷售額為194.16億美元,同比下降3.85%,排在全球醫(yī)藥市場最暢銷治療藥物類別的第8位。
巨大的市場也引來了巨頭企業(yè)“分食”。葛蘭素史克的抗抑郁藥帕羅西汀目前占據(jù)國內(nèi)市場份額頭把交椅。全球抗抑郁藥研發(fā)的“巨人”禮來,旗下的“重磅炸彈”品種包括了百優(yōu)解(氟西汀)、再普樂(奧氮平)和欣百達(度洛西汀)。再普樂是目前最暢銷的精神疾病用藥。
專注于精神藥品研發(fā)的制藥公司丹麥靈北,也擁有一系列精神專科藥品,如西酞普蘭(喜普妙)、艾司西酞普蘭(來士普)和氟哌噻噸美利曲辛(黛力新)等。值得關(guān)注的是,丹麥靈北目前有多個精神類品種處于臨床研究階段。
數(shù)據(jù)顯示,2010年前10位抗抑郁藥知名品牌在我國醫(yī)院市場上共占有81.66%的市場份額,其中以帕羅西汀產(chǎn)品占較大份額,達26.53%。所有產(chǎn)品中,賽樂特(帕羅西汀,中美天津史克)、左洛復(舍曲林,大連輝瑞)、百優(yōu)解(氟西汀,蘇州禮來)、喜普妙(西酞普蘭,丹麥靈北)、怡諾思(文拉法辛,愛爾蘭惠氏)、來士普(艾司西酞普蘭,丹麥靈北)、博樂欣(文拉法辛,成都康弘)、樂友(帕羅西汀,華海藥業(yè))、瑞美?。椎?,歐加農(nóng))、欣百達(度洛西汀,蘇州禮來)占據(jù)前10位。
另據(jù)悉,目前輝瑞在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的在研計劃中還囊括有1個抗抑郁新品,3個抗精神病藥物,8個治療老年癡呆藥物。
責任編輯:露兒
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