恒瑞醫(yī)藥打下美國注射劑市場“第一針”
“在美國市場,你到處可以看到‘中國制造’,但你很難找到一瓶中國制造的注射劑成品藥。我們是制藥大國但不是制藥強國,能拿到美國市場成品藥‘準入證’的企業(yè)寥寥無幾。”4月9日,在連云港開發(fā)區(qū)恒瑞研發(fā)中心大樓,恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚向記者講述他們沖擊世界最高市場標準的故事。
去年12月,恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤藥伊立替康注射劑,在國內第一個通過美國FDA注冊認證,得以進入美國市場。今年1月,當新華社記者到美國食品和藥品管理局(簡稱FDA)駐北京辦事處采訪時,北京辦事處專門跟國內核實,最終由FDA總部的發(fā)言人帕特·艾爾辛那威正式宣布了這個新聞。FDA對注射劑的生產技術和質量要求最為嚴格,中國本土制藥企業(yè)生產的西藥注射劑首次獲許在美國上市,也就意味著打開了參考FDA標準的其他海外市場的大門。
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“我們做任何事情都強調一個‘特’字,大家都一樣,就失去了競爭力。”孫飄揚說,正是在創(chuàng)新路上的幾次大步跳躍,使恒瑞醫(yī)藥把贏得競爭的機會牢牢掌握在自己手里。
2011年,恒瑞醫(yī)藥第一個有知識產權的新藥艾瑞昔布獲準上市。這個新藥從立項研發(fā)到上市,經歷了14年,行內人稱它“見證了中國新藥注冊法規(guī)的完善和提升”。恒瑞醫(yī)藥總經理周云曙向記者介紹,恒瑞醫(yī)藥1997年改制之前為連云港市制藥廠,成立于1970年,當時從兩口大缸、幾口大鍋起家,灌裝現在已經不大有人用的紅藥水、紫藥水。1990年,孫飄揚擔任廠長,他在1992年做出了一個驚人舉措:拿120萬元,去北京科研單位購買新藥異環(huán)磷酰胺。對于當時年利潤不到100萬元的制藥廠來說,120萬是個天文數字!
“你沒有技術,你的命運就在別人手里”,孫飄揚解釋道:“我們要把命運抓在自己手里。”當時全廠醫(yī)藥專業(yè)的本科畢業(yè)生,連他自己在內只有七八人,孫飄揚硬是成立了自己的“藥物研究所”,來消化、研究、生產藥物。1992年,恒瑞在連云港建起了建筑面積2900平方米的研究大樓,后來被評為國家級企業(yè)技術中心,在蘇北建起了第一個博士后工作站。
這樣還不夠,恒瑞接著做出了又一個驚人之舉:2000年投資近2億元,在上海建立新的研究中心。這個中心參照當時恒瑞的合作伙伴、美國第四大生物制藥企業(yè)Chrion研究中心的標準,公司所聘中外科研人員按照美國的工資待遇,在上海從事新化合物合成、新藥篩選、新劑型的研究。孫飄揚清楚,科學家需要科研環(huán)境,需要一個與導師和同行保持密切交往的“生態(tài)圈”,在外籍科學家眼里,上海這樣的城市可以接受。2008年以后,恒瑞再次走出去,在美國新澤西和瑞士籌建海外研究所,就近聘請國外科技人員,直接追蹤世界藥物研究最前沿的信息。
目前全國醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的平均投入,大約是銷售收入的3%,恒瑞研發(fā)投入多年保持在8%左右,在全國居于前列。作為銷售收入已達45.5億元的大企業(yè),恒瑞目前生產一線和研發(fā)一線的人數都是1000多人,人數大體相當,一批來自美國、加拿大的海歸科學家在恒瑞的醫(yī)藥創(chuàng)新中唱起了主角。
“老板常常跟我開玩笑,去年在我身上花了7000萬。”恒瑞醫(yī)藥生物研究所所長蘇鴻聲是個親和力很強的人。他告訴記者,7000萬元當然不是花在他一個人身上。從1987年留學加拿大讀博士起,他已經在加拿大生活了20多年,在多家生物制藥公司工作過。2010年9月,一次偶然的機會,蘇鴻聲和孫飄揚一見如故,隨后成為恒瑞30多名海歸科學家中的一員。蘇鴻聲負責組建生物醫(yī)藥研究所,開拓恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新的全新領域。除了研發(fā)藥物,他的另一個任務是培養(yǎng)人,目前研究所有90個人,今年夏天還將招聘60人,以博士和碩士畢業(yè)生為主,這些人身上寄托著恒瑞醫(yī)藥新的未來。
責任編輯:refine
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