碧生源被指借虛假?gòu)V告賺錢 減肥藥違禁成分濫用
核心提示:2011年3月4日,隨著“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問(wèn)題”的一則通報(bào),使得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的五種減肥藥在中國(guó)全部“淪陷”。
減肥市場(chǎng),素來(lái)混亂。
2011年3月4日,隨著“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問(wèn)題”的一則通報(bào),使得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的五種減肥藥在中國(guó)全部“淪陷”。
至此,減肥西藥敗退中國(guó)。
不過(guò),正規(guī)西藥的逐步退出,并沒(méi)有起到凈化市場(chǎng)的效果。相反,在失去了重要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之后,減肥保健品江湖更顯混亂。
各大廠商為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)、搶占份額,明規(guī)暗潛、幾無(wú)底線。虛假宣傳、廣告違例、非法套號(hào)、違禁成分濫用……無(wú)所不用其極,讓原本就亂象叢生的減肥保健品市場(chǎng)更加混亂不堪。
兇猛廣告催肥上市公司
作為國(guó)內(nèi)保健品公司中為數(shù)不多的上市公司,碧生源的成功很大程度上正是得益于其巨大的廣告投入。
從最初的小代理商,發(fā)展到現(xiàn)今的市值幾十億的上市公司,碧生源向公眾演繹了一場(chǎng)廣告為王的造富故事。
一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)從業(yè)十幾年的人士向記者表示,與正規(guī)的藥品相比,保健品在體系、營(yíng)銷、市場(chǎng)方面完全不一樣,更傾向于快消品。
另一方面,由于保健品的門檻比較低,做出類似產(chǎn)品的難度并不大,因此一個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)往往不在配方,而在于品牌以及消費(fèi)者對(duì)它的認(rèn)識(shí),維持這個(gè)認(rèn)知最為簡(jiǎn)單的辦法無(wú)疑就是廣告。
翻看碧生源的歷史數(shù)據(jù),記者發(fā)現(xiàn),碧生源的命運(yùn)轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2007年。當(dāng)年,一直虧損的碧生源突然不再虧損。據(jù)碧生源招股說(shuō)明書顯示,2007年碧生源廣告費(fèi)支出為4910萬(wàn)元,占當(dāng)年度銷售總額的30.1%;2008年碧生源廣告費(fèi)支出為11820萬(wàn)元,占總營(yíng)業(yè)額的33%;2009年碧生源廣告費(fèi)支出為19670萬(wàn)元,占總營(yíng)業(yè)額的28.4%。
巨額的廣告支出帶來(lái)了豐厚的業(yè)績(jī)回報(bào)。公司營(yíng)業(yè)額也從2007年的1.6億元增至2009年的近6.5億元,增長(zhǎng)了3倍。
據(jù)媒體報(bào)道,在上市前的3年內(nèi)因廣告誤導(dǎo)、不實(shí)成分,或不當(dāng)使用肖像名稱,及廣告未能及時(shí)獲得批文等原因已被政府有關(guān)部門公開警告23次。同時(shí),因廣告違規(guī)問(wèn)題,北京工商部門曾對(duì)碧生源多次開出罰單。對(duì)此,碧生源在招股書中也是坦誠(chéng)相告。
而在上市之后,碧生源的廣告違例仍時(shí)有發(fā)生,作為一家在香港上市的公司,碧生源為何干預(yù)冒天下之大不違,在廣告虛假宣傳方面屢屢犯禁?
對(duì)此,資深營(yíng)銷策劃人,贏道顧問(wèn)快消品營(yíng)銷中心高級(jí)顧問(wèn)穆峰認(rèn)為,該廣告屢禁不止的根本原因在于利益驅(qū)使。廣告拉動(dòng)銷售的巨大利益刺激,使得碧生源可以無(wú)所顧忌。
雖然廣告多次違規(guī),處罰卻似乎輕描淡寫。北京、上海、廣東等地的處罰多為警告、停售或撤銷批文。
而廣告違例,顯然,并不止碧生源一家公司。
記者查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站。2011年,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法保健食品廣告14076次,共撤銷和收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)34個(gè)。
非法“套號(hào)”猖獗
除了虛假宣傳、廣告違例之外,減肥保健品市場(chǎng)的另一大亂象就是非法“套號(hào)”猖獗。
據(jù)悉,為了便于監(jiān)管,藥監(jiān)局對(duì)于批準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品都有賦予批號(hào),一個(gè)批號(hào)只能對(duì)應(yīng)一種產(chǎn)品。記者查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站,獲得減肥保健品批號(hào)的產(chǎn)品共有241種。這與市場(chǎng)上不下千余種產(chǎn)品的數(shù)量相比,顯然不符。
由此也可以推算,冒用保健品批號(hào)的行為十分普遍。
有專家告訴記者,“套號(hào)”常見(jiàn)的有:盜用別家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的,或一個(gè)產(chǎn)品出問(wèn)題換個(gè)名稱包裝再上市,批號(hào)不變的。還有普通食品套用保健食品的號(hào),最惡劣的是普通食品、保健食品冒充藥品,盜用藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
實(shí)際上,“套號(hào)”在業(yè)界算是老大難問(wèn)題,翻看這幾年各地藥監(jiān)部門的查處信息,“套號(hào)”時(shí)常出現(xiàn)。比如,2011年,國(guó)家藥監(jiān)局曝光,保健食品“雪域唐清”所使用的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健字G20040726”系盜用“陜科牌康樂(lè)益膠囊”的批準(zhǔn)文號(hào);安徽藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn),標(biāo)示“天綠藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的“樂(lè)力鈣”和“鈣爾奇D”,實(shí)際上“國(guó)食健字G20070361”所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名為“寶健牌迪鈣片”。
對(duì)于行業(yè)的“套號(hào)”現(xiàn)象,廣東省健康保健協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)伇硎荆?ldquo;此類產(chǎn)品說(shuō)白了就是假冒偽劣”。我國(guó)現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)定,一個(gè)批號(hào)只能對(duì)應(yīng)一種保健食品。
為何“套號(hào)”屢屢出現(xiàn),張?jiān)伇硎?,每一種產(chǎn)品在申請(qǐng)生產(chǎn)批號(hào)的過(guò)程中,都需要經(jīng)過(guò)大量的產(chǎn)品試驗(yàn),而直接套號(hào)則免了一切,這些沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何試驗(yàn)和檢測(cè)的藥品,必然存在很大的安全隱患。
申請(qǐng)保健食品專用標(biāo)志需要一定的周期,常常一年以上;其申請(qǐng)成本也高達(dá)幾十萬(wàn)甚至幾百萬(wàn)。“套號(hào)”自然成為了不法廠家變相追求低成本和高利潤(rùn)的方法,張?jiān)伇硎?,有些商家違法偷用其他廠家的產(chǎn)品批號(hào);而有些則直接與廠商達(dá)成協(xié)議,租用其生產(chǎn)批號(hào)。
即使某廠商因“套號(hào)”而被監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn),等待它的也不過(guò)是數(shù)額不算高的罰款,只要及時(shí)交上罰款,便再無(wú)任何后續(xù)影響。
違禁成分濫用居多
減肥保健品不同于藥品,保健品以保健功能申報(bào),與需要大量研究支撐的藥品相比,并不需要通過(guò)漫長(zhǎng)而嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證療效及安全性。
因而,由于門檻較低,打著“保健”旗號(hào)卻內(nèi)含違禁成分的商品屢見(jiàn)不鮮。
2012年2月7日,國(guó)家藥監(jiān)局曝光了“7色瘦”、“纖佳麗牌減肥膠囊”等21種假冒保健食品,其中13種屬于減肥類產(chǎn)品,被檢出含有違禁的西布曲明以及瀉藥酚酞成分,一些減肥產(chǎn)品還違規(guī)添加了麻黃堿、安非他命或利尿劑成分。服用后,使用者會(huì)出現(xiàn)心慌、手抖、血壓上升、情緒不穩(wěn)定、多汗、煩躁、妄想、失眠等癥狀。
這21種假冒保健食品中,有12種被檢出含有西布曲明,超過(guò)半數(shù)以上為減肥類保健品。早在2010年10月,藥監(jiān)局既已發(fā)出通知:停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
但就目前情況看來(lái),西布曲明作為減肥輔助治療藥物的時(shí)代還未結(jié)束。作為減肥輔助治療藥物,西布曲明是一種作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的食欲抑制劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與安非他命有點(diǎn)關(guān)聯(lián),通常使用鹽酸西布曲明生產(chǎn)藥品。1997年,西布曲明在國(guó)外上市,2000年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,由于成本低、見(jiàn)效快等特點(diǎn),大批減肥保健品都使用了這一成分。
據(jù)外媒報(bào)道,西布曲明在德國(guó)、美國(guó)、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡,許多國(guó)家已經(jīng)禁止其使用。
同年10月,國(guó)家藥監(jiān)局再次對(duì)該品種進(jìn)行評(píng)估后,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
當(dāng)時(shí)在國(guó)內(nèi),西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑,曲美、曲婷、浦秀、亭立、可秀等商品都使用了該成分,均被下架。
但是,由于西藥成分,成本低、見(jiàn)效快的特性,出于利益驅(qū)使,仍有很多企業(yè)頂風(fēng)作案。
虛假宣傳、廣告違例、非法套號(hào)、違禁成分濫用,緣何如此多的保健品企業(yè)紛紛違規(guī)?
對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,由于監(jiān)管權(quán)和處罰權(quán)不在一個(gè)部門,可能出現(xiàn)監(jiān)管處罰死角。因?yàn)樗幈O(jiān)局對(duì)保健食品的廣告只有監(jiān)管權(quán),而處罰權(quán)在工商部門手里,這當(dāng)中可能出現(xiàn)管理斷檔,給一些虛假?gòu)V告以可乘之機(jī)。
目前保健品市場(chǎng)實(shí)行的是“誰(shuí)發(fā)證誰(shuí)監(jiān)管”,質(zhì)量問(wèn)題向衛(wèi)生部門投訴,冒用批準(zhǔn)文號(hào)問(wèn)題則由食品藥品監(jiān)管部門查處。“馬路警察各管一段”的執(zhí)法模式造成了看似有多個(gè)部門監(jiān)管、實(shí)則覆蓋不全留有監(jiān)管空白的局面,有時(shí)甚至成為部門間互相推諉的理由,這給了不法商家可乘之機(jī)。
從保健品立法層面來(lái)看,我國(guó)的《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái),整個(gè)行業(yè)缺乏明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。
而由于缺乏國(guó)家相關(guān)法規(guī)政策的支持,有關(guān)部門對(duì)保健品違規(guī)的處罰往往無(wú)法可依,只能根據(jù)具體案例按照相類似法規(guī)對(duì)其進(jìn)行象征性處罰,根本不能對(duì)利潤(rùn)巨大的保健品商家產(chǎn)生動(dòng)搖。
2011年3月4日,隨著“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問(wèn)題”的一則通報(bào),使得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的五種減肥藥在中國(guó)全部“淪陷”。
至此,減肥西藥敗退中國(guó)。
不過(guò),正規(guī)西藥的逐步退出,并沒(méi)有起到凈化市場(chǎng)的效果。相反,在失去了重要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之后,減肥保健品江湖更顯混亂。
各大廠商為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)、搶占份額,明規(guī)暗潛、幾無(wú)底線。虛假宣傳、廣告違例、非法套號(hào)、違禁成分濫用……無(wú)所不用其極,讓原本就亂象叢生的減肥保健品市場(chǎng)更加混亂不堪。
.
責(zé)任編輯:露兒
-
稅務(wù)核查風(fēng)暴下,已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷
隨著財(cái)政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財(cái)務(wù)問(wèn)題,各地查稅的風(fēng)聲也越來(lái)越近。近日,有藥企人士透露,其所在公司已開始著手注銷子公司。...
-
363個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)!多個(gè)大品種遭質(zhì)疑、投訴
6月18日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價(jià)格澄清的通知》(下稱《通知》),并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格?!锻ㄖ犯郊@示,因價(jià)格問(wèn)題,需要進(jìn)行澄清的涉及363個(gè)藥品,不乏大品種。...
-
多家知名醫(yī)械公司被查
涉嫌在中國(guó)行賄,美國(guó)證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
-
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單
江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法,掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
-
剛剛!廣東發(fā)布重要文件,影響所有醫(yī)藥人
6月3日,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級(jí)診療常見(jiàn)病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》)。...
-
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出。 近日,據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道,在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中,繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后,濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書,并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。...
-
2019年醫(yī)藥“反腐”大動(dòng)作!一批院長(zhǎng)落馬
日前,國(guó)家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會(huì)議”,全面部署2019年反腐敗工作。...
-
多名執(zhí)業(yè)藥師,掛證被查處
自從全國(guó)上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來(lái),情況怎么樣?有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來(lái)沒(méi)見(jiàn)過(guò)藥師”,張先生說(shuō),后來(lái)墻上掛上了藥師證,照片上的人偶爾能碰上幾次。...
-
20個(gè)輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個(gè)輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見(jiàn)附件)...
-
最新!國(guó)家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國(guó)家醫(yī)保局公布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》,2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
-
多家藥企高管收入公開!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
-
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...