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藥企道德迷失的背后的金錢利益與管理漏洞

2012-04-17 09:43 來源:第一財經(jīng)日報 作者:馬曉華我要評論 (0) 點擊:

核心提示:國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用,并責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗,并派員赴現(xiàn)場進行督查,不合格產(chǎn)品將依法處理,對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處。

中央電視臺報道13個藥用空心膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的消息之后,用藥安全再次引發(fā)社會的恐慌。

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用,并責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗,并派員赴現(xiàn)場進行督查,不合格產(chǎn)品將依法處理,對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處。

央視節(jié)目播出后,警方立即出動對相關(guān)犯罪嫌疑人進行了抓捕。

據(jù)新華社報道,截至16日12時,警方共抓獲涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業(yè)的涉案人員22名,對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強制措施。

而15日下午3點,河北警方要開始對新昌膠囊廠提供原料的河北衡水學(xué)洋明膠蛋白廠進行執(zhí)法檢查的時候,該廠里面一棟大樓冒起黑煙,幾分鐘后即燃起大火,大樓里的電腦及辦公桌椅等已經(jīng)燒得面目全非,辦公區(qū)域靠墻的一些鐵皮柜里面裝著的票據(jù)和文件化為灰燼。

事后,警方查明,該場火災(zāi)系人為放火所致,放火人為該工廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰。

幾厘錢的利益

當(dāng)公眾還在糾結(jié)自己吃的是合格的藥還是假藥、劣藥的時候,誰也不曾想到,縱使是合格的藥品成分,外包裝的膠囊還會節(jié)外生枝,給公眾一個意想不到的恐慌。而事實上,這種不合格的膠囊的存在已經(jīng)有了一段歷史。

“我們很早就提出了在膠囊的檢測中增加對鉻的檢測,但是2005版的《中國藥典》沒有收入進去,在2010版的《中國藥典》添加了鉻的檢測標(biāo)準(zhǔn),此前即使含有鉻也不是違法。” 青島益青藥用膠囊有限公司執(zhí)行總經(jīng)理許振英在接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示。

《中國藥典》規(guī)定,生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動物的皮、骨等作為原料,嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

但降藥價網(wǎng)的負(fù)責(zé)人衛(wèi)柏興向記者表示,用皮革下角料生產(chǎn)膠囊很早存在,是行業(yè)內(nèi)眾所周知的秘密。

違法使用從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下角料來生產(chǎn)膠囊,無論對膠囊企業(yè)還是購買此類膠囊的企業(yè),無外乎一個字:錢。

“生產(chǎn)一噸明膠需要6~7噸的骨頭,每噸明膠4萬~6萬元,一萬粒150元,而下角料生產(chǎn)出來的膠囊一萬粒不到100元。對于醫(yī)藥企業(yè)來講,使用便宜一點的膠囊,每粒膠囊最多可以給醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省幾厘錢的成本。”許振英表示。

輔料管理漏洞

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長蔡弘表示,膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。記者了解到,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。

事實上,膠囊從生產(chǎn)到出廠,以及進入藥企,從藥企作為成品藥出廠,所過的關(guān)卡不在少數(shù),但是卻沒有卡住這個違法的產(chǎn)品。

上述專家表示,藥品輔料的監(jiān)管相對藥品來講比較薄弱,不像藥品那么嚴(yán)格,在2010年之前沒有對膠囊的標(biāo)準(zhǔn)中鉻成分進行限定,在2010版的《中國藥典》剛加入。另外對于成品藥的監(jiān)管,只檢測膠囊內(nèi)成分,不檢測膠囊。

業(yè)內(nèi)專家表示,只靠監(jiān)管是無法監(jiān)管到以億為單位的膠囊,而重要的守關(guān)人還在于中國的企業(yè)自身,是否為了5厘錢而喪失道德。

Tags:藥企道 食品藥品監(jiān)督管理局 藥用空心膠囊

責(zé)任編輯:露兒

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