復(fù)旦復(fù)華（600624，SH）藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的一批空心膠囊樣品被上海市食品藥品監(jiān)管部門抽檢為鉻超標(biāo)，這些膠囊用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊（批號110401）。對此，復(fù)旦復(fù)華20日在公司網(wǎng)站發(fā)布致歉信，稱約90%的石杉堿甲膠囊已經(jīng)召回。

復(fù)旦復(fù)華相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，公司石杉堿甲膠囊從2010年開始生產(chǎn)，目前尚處于銷售的起步階段，大部分產(chǎn)品仍然在庫存中。

雖然復(fù)旦復(fù)華及時發(fā)布致歉信，但直到23日晚間才發(fā)布公告稱，公司正按照監(jiān)管部門要求組織自查，發(fā)現(xiàn)公司藥用膠囊供應(yīng)商為浙江康諾膠囊有限公司。本著對社會負(fù)責(zé)的態(tài)度，公司停止了空心膠囊的使用。公告還稱，復(fù)旦復(fù)華膠囊劑產(chǎn)品占年銷售收入的0.3%左右，明膠空心膠囊的采購量及膠囊劑產(chǎn)品的產(chǎn)量很小。

膠囊藥出師未捷

上海食藥監(jiān)局對上海市26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了抽檢，從上海市抽檢的26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢的52件樣品有1件查出鉻超標(biāo)，該鉻超標(biāo)膠囊是復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)公司從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的，用于該公司生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊（批號110401）。

在公司發(fā)布的致歉信中稱，截至20日17時，該企業(yè)已召回14548盒，占已銷售產(chǎn)品總量16448盒的90%。

復(fù)旦復(fù)華市場部門陳姓負(fù)責(zé)人昨天（4月23日）在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，該款膠囊從2010年開始生產(chǎn)，進(jìn)入基本藥物目錄之后才大規(guī)模生產(chǎn)，其空心膠囊基本都是采購于浙江新昌。這次之所以召回如此之快，是因?yàn)樵摦a(chǎn)品銷售是在起步階段。

“患者習(xí)慣使用石杉堿甲片，對于該膠囊的使用，在上海真正規(guī)模銷售是在今年春節(jié)之后，很大部分產(chǎn)品還是在公司庫存里面，還沒有進(jìn)行銷售，很多都還沒有進(jìn)入到醫(yī)院中去。”上述市場部門負(fù)責(zé)人告訴記者。

記者發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的石杉堿甲膠囊出現(xiàn)在上海衛(wèi)生局于去年11月份公布的 《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中中標(biāo)采購第二批中標(biāo)目錄》中，其中投標(biāo)品種為石杉堿甲，規(guī)格為50ug*8粒*3板，鋁塑盒裝，價格為17.20元，采購范圍為全市。按照上述數(shù)據(jù)計算，復(fù)旦復(fù)華擬召回的16448盒合計采購金額達(dá)到28.29萬元。用到的膠囊為39.47萬粒。按照復(fù)旦復(fù)華方面提供的數(shù)據(jù)，這39.47萬粒膠囊的采購價格僅為7105元。

復(fù)旦復(fù)華方面表示，因?yàn)槠髽I(yè)膠囊使用量小，每年采購金額也只有兩三萬元，購買價格是180元/10000粒，在行業(yè)內(nèi)相對來說比較高。

上述市場部門負(fù)責(zé)人告訴記者，發(fā)現(xiàn)不合格的這批石杉堿甲膠囊是公司生產(chǎn)的最后一批，因?yàn)?ldquo;那一批產(chǎn)品到現(xiàn)在還沒有賣完”。

藥品輔料采購使用疏漏？

上海食藥監(jiān)局公告發(fā)布后，復(fù)旦復(fù)華在公司網(wǎng)站上對該事件進(jìn)行道歉。但是，記者發(fā)現(xiàn)，作為上市公司，復(fù)旦復(fù)華20日在官網(wǎng)上致歉，但直到23日晚間才就此事發(fā)布公告。大邦律師事務(wù)所律師于智淵在接受記者采訪時認(rèn)為，復(fù)旦復(fù)華作為上市公司，應(yīng)該在召回措施的同時發(fā)布公告。

對此，復(fù)旦復(fù)華集團(tuán)董秘任琳芳回應(yīng)，之所以沒有及時公告是因?yàn)樯虾Ｊ乘幈O(jiān)局抽檢并公告是在周五，“具體公告將于明日發(fā)布”。

同時記者發(fā)現(xiàn)，復(fù)旦復(fù)華對此次出現(xiàn)問題膠囊的解釋為 “此事件反映出公司在藥品輔料的采購及使用中存在疏漏”。

而就在前幾日國家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個批次膠囊藥品時，復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)母公司上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳曾對媒體表示，公司雖然也從浙江新昌購買了藥用膠囊，但“我們公司因?yàn)楸O(jiān)管嚴(yán)格，沒有購入有問題的膠囊”。

對此，上述陳姓負(fù)責(zé)人告訴記者，公司對新進(jìn)的藥品的重金屬、殘渣、性狀等都會進(jìn)行檢測。“出問題的這個批次雖然我們也進(jìn)行了檢測，不知道哪方面出現(xiàn)了失誤。”

一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受記者采訪時表示，出現(xiàn)這種現(xiàn)象屬于明顯的監(jiān)管不到位，企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的漠視也是出現(xiàn)問題的原因所在。“在企業(yè)方面，資金的緊缺、利益的誘惑以及社會責(zé)任感不強(qiáng)都是普遍存在的情況。”該分析師告訴記者。

作者：趙鵬 (來源：王霞) .