“鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上引發(fā)了公眾的恐慌。那么，我國對藥用膠囊有沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？使用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊，它的毒性有多強(qiáng)？據(jù)報(bào)道，有些患者因?yàn)楹ε履z囊中毒，將膠囊拆開服用藥粉，造成食道灼傷。作為臨床醫(yī)師、藥師，應(yīng)該如何給予患者正確的指導(dǎo)？

“毒”膠囊，毒從哪里來？

藥用膠囊的主要原材料是明膠，明膠可大致分為食用、藥用及工業(yè)用三大類。食用和藥用明膠需要取自動(dòng)物新鮮的骨骼、皮膚、韌帶等組織。皮鞋的原始物料是動(dòng)物毛皮，也含明膠，但是經(jīng)過皮革鞣制等化學(xué)處置，如硫化鈉脫毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、鉻鞣、染色等環(huán)節(jié)，在鉻鞣時(shí)須加入聚氨酯-鉻（Ⅲ）絡(luò)合物、鞣酸等，可用于提取工業(yè)用明膠。其與食用、藥用明膠相比，成本、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格差別很大，而且鉻超標(biāo)。

鉻超標(biāo)膠囊危害性到底有多大？

鉻是一種多價(jià)金屬元素，常見的有二價(jià)鉻、三價(jià)鉻和六價(jià)鉻。質(zhì)硬且脆，抗腐蝕，因此多用于不銹鋼等制品。鉻同時(shí)也是人體必需的微量元素，動(dòng)、植物體內(nèi)均含有微量鉻。自然界中鉻主要以三價(jià)鉻和六價(jià)鉻的形式存在。二價(jià)鉻參與人和動(dòng)物體內(nèi)的糖與脂肪的代謝, 但是六價(jià)鉻是有害元素，進(jìn)入人體后，對肝、腎等內(nèi)臟器官會(huì)造成損害，尤其在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。2010版《中國藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。

不過，鉻的金屬形式通過消化道吸收率很低，而且人們攝入鉻超標(biāo)的藥物膠囊劑量也有限，1kg明膠可加工上萬顆膠囊，即使鉻超標(biāo)，每次攝入量也非常有限，即便是含有六價(jià)鉻也不可能導(dǎo)致急性中毒的發(fā)生。但是，膠囊鉻超標(biāo)事件，反映了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的一個(gè)不良的風(fēng)向標(biāo)。

膠囊能否拆開服？

膠囊劑（通常指的是硬膠囊）是否可以拆開服，不是絕對的?？煞譃橐韵聨追N情況：

1.如果做成膠囊主要是為了分劑量或便于服用，這類膠囊一般可以拆開服用，如諾氟沙星膠囊、頭孢氨芐膠囊、云南白藥膠囊、活菌制劑膠囊（如嗜酸性乳桿菌膠囊）等。2歲以下兒童，應(yīng)盡量選用散劑，如無散劑，可將膠囊內(nèi)成分倒入液體中混合服用。膠囊拆開服用注意避免服藥時(shí)造成嗆咳。　    

2.緩釋膠囊劑主要目的是緩慢釋放延長藥效，對這類膠囊劑，如整粒服用不便，可打開膠囊倒出小丸服用，但不可咀嚼或研碎服用。由于打開膠囊就破壞了其緩釋效果，因此原則上不宜打開。如氨溴索緩釋膠囊、布洛芬緩釋膠囊、羅紅霉素緩釋膠囊等。　　

3.腸溶膠囊劑包括腸溶片劑等，一般須整粒吞服。如奧美拉唑膠囊，不可咀嚼，也不可傾出小顆粒服用。

4.對胃腸有刺激作用的藥物膠囊，對食道粘膜有刺激作用，可引起食道潰瘍，故不宜拆開膠囊服用。如鹽酸米諾環(huán)素膠囊。

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膠囊劑的優(yōu)勢

1.提高藥物穩(wěn)定性。如對光敏感的藥物，遇濕熱不穩(wěn)定的藥物，可裝入不透光膠囊中，防護(hù)藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用，從而提高其穩(wěn)定性。

2.藥物的生物利用度高。膠囊劑與片劑、丸劑不同，膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。一般膠囊的崩解時(shí)間是30分鐘以內(nèi)，片劑、丸劑是1小時(shí)以內(nèi)。如消炎痛膠囊劑與片劑分別一次口服100mg，服膠囊劑者平均約1.5h血中濃度達(dá)到高峰，為6g/mL；服片劑者，平均在2．5h血中濃度才達(dá)到高峰，且只有3.5μg/mL。部分藥物如含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成膠囊劑。

3.能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片劑的藥物，可制成膠囊劑，如將牡荊油制成膠丸劑（軟膠囊劑）。又如服用劑量小，難溶于水，消化道內(nèi)不易吸收的藥物，可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭?，再制成膠囊劑，不僅增加了消化道的吸收，提高了療效，并且穩(wěn)定性較好。

4.可定時(shí)定位釋放藥物。將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中，達(dá)到緩釋延效作用。如有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收，膠囊是一種保護(hù)，保護(hù)藥物不被胃酸破壞。將藥物先制成顆粒，然后用不同釋放速度的包衣材料進(jìn)行包衣，按所需比例混合均勻，裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。若需在腸道中顯效者，可制成腸溶性膠囊。也可制成直腸用膠囊供直腸給藥。

5.提高依從性。可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。

作者：王樹平