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握不住的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

2012-05-05 09:48 來源:醫(yī)藥觀察家報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:中藥知識(shí)是我國傳統(tǒng)知識(shí)的一部分,在世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中,唯有我國的中藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐和浩然的文獻(xiàn),且被完整地保存下來。中藥不僅具有文化價(jià)值,而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。

中藥知識(shí)是我國傳統(tǒng)知識(shí)的一部分,在世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中,唯有我國的中藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐和浩然的文獻(xiàn),且被完整地保存下來。中藥不僅具有文化價(jià)值,而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。然而,由于產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的淡薄及保護(hù)機(jī)制的不完善,我國中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)正在不斷喪失。因此,建立健全中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,促進(jìn)中藥文化知識(shí)的健康發(fā)展已成了我國醫(yī)藥行業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重由于我國中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步較晚,保護(hù)意識(shí)普遍較低,加之經(jīng)驗(yàn)不足及與國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的固有差距,造成了諸多被動(dòng)局面?!妒澜鐚@麛?shù)據(jù)庫》的資料統(tǒng)計(jì)表明,我國向世界公布的中草藥專利申請已達(dá)1.0943萬件,占世界公布的中草藥和植物藥專利申請總量的44.4%,位居第一,但是在這些專利申請中我國向國外提出專利申請保護(hù)的比例僅占0.3%,這意味著我國已經(jīng)無償放棄了 1.091萬件中草藥和植物藥專利申請及其帶來的巨大的國際市場。

另據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國已有900多種中草藥項(xiàng)目被外國公司在海外申請了專利。發(fā)達(dá)國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù),而中藥自身的很多特征則與這種制度不符,很難得到發(fā)達(dá)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù),這使中藥在國際上取得廣泛保護(hù)變得困難重重。

與此同時(shí),我國中藥專利在國外申請只有近千項(xiàng),而外國在我國申請的專利卻高達(dá)1萬多項(xiàng),且這些專利占我國醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的80%以上。從1994年以后國外制藥企業(yè)來華申請專利保護(hù)的專利申請數(shù)量逐年增長,依次是日本、韓國、美國、德國、法國、意大利、英國、加拿大等。外國制藥企業(yè)的專利意識(shí)和戰(zhàn)略觀念的先導(dǎo)性、超前性使其順利占領(lǐng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先頭陣地,相比意識(shí)薄弱的國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu),其霸主地位與壟斷野心已初顯端倪。

如人參蜂皇漿最早由我國吉林生產(chǎn),卻被他人在美國搶先申請了專利保護(hù),中國的人參蜂皇漿在美國市場上出售屬違法行為,即使可以通過法律后續(xù)程序使該專利無效,卻會(huì)由此造成不小的損失;1989年韓國向中國專利局提交了申請牛黃清心丸的改進(jìn)劑型口服液制備方法的專利申請,這些專利批準(zhǔn)后,意味著在中國的國土上,也不能生產(chǎn)和銷售我們傳統(tǒng)的中成藥牛黃清心丸口服液產(chǎn)品;而江蘇地道的中藥材薄荷,目前已有8項(xiàng)專利落在美國人手里。據(jù)統(tǒng)計(jì),薄荷申請的專利共有16件,其中中國申請8件,外國申請8件。盡管在專利數(shù)量上中外平分秋色,但外國公司的技術(shù)專利主要用于口香糖等高利潤市場,美國箭牌糖類公司獨(dú)攬4項(xiàng)專利。而我國至今沒有一件相關(guān)的薄荷專利申請;同樣命運(yùn)的還有銀杏等傳統(tǒng)中藥材,目前,銀杏申請的中國專利共68件,外國人申請的雖然只有4件,卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。

護(hù)權(quán)不力溯源就目前而言,不重視對中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已經(jīng)對我國中藥產(chǎn)業(yè)造成了一些難以挽回的損失,而國際市場競爭的加劇,也使得中藥產(chǎn)業(yè)面臨更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。因此,我們必須認(rèn)清導(dǎo)致我國中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘薄弱的根本原因。

一、有法難依

目前我國對中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)通常采用專利保護(hù)、品種保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)以及商業(yè)秘密保護(hù)等形式,但都不可避免地存在各種問題:

1、中藥的專利保護(hù)

專利保護(hù)是法律保護(hù),是中藥保護(hù)的重要形式,而且力度較大,國際認(rèn)可度高。但是,專利保護(hù)也存在一些缺點(diǎn):專利的審查嚴(yán)格,需要具備三性——新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。這使得我國中藥專利審查通過率低,國內(nèi)申請不多,國際申請更是很少;專利審批周期長。從申請的提出到最終授權(quán)大概需要3年的時(shí)間,而保護(hù)期限卻為自申請日起20年;侵權(quán)認(rèn)定困難。專利專有權(quán)的獲得需公開其技術(shù),有些廠商會(huì)增減其部分成分,根據(jù)現(xiàn)有的檢測手段,難于分析出中藥復(fù)方制劑的原有配方和制造工藝,或即使能分析,但是成本高,從而難以準(zhǔn)確判斷是否侵權(quán)。

2、中藥的品種保護(hù)

1993年,國務(wù)院頒布了《中藥品種保護(hù)條例》,該條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。 但中藥品種保護(hù)也存在其固有的問題:它是一種行政保護(hù),當(dāng)發(fā)生侵權(quán)行為時(shí),只能尋求行政救助;中藥品種保護(hù)受專利保護(hù)的阻截?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定,只有沒有申請專利保護(hù)的品種才能申請中藥品種保護(hù);它不具有排他性,同一品種中藥的新藥證書可能會(huì)頒發(fā)給多個(gè)申請人。

3、中藥的商標(biāo)保護(hù)

根據(jù)《商標(biāo)法》,企業(yè)可以對藥品的商品名申請注冊,并通過續(xù)展注冊,享有該藥品商品名的永久獨(dú)立性,獲取商標(biāo)帶來的經(jīng)濟(jì)效益。 但是,我國中藥商標(biāo)保護(hù)的現(xiàn)狀卻不容樂觀:企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊,品牌流失嚴(yán)重;藥品通用名稱與商標(biāo)混淆;忽視道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù),假冒道地藥材大行其道。

4、中藥的商業(yè)秘密保護(hù)

商業(yè)秘密保護(hù)范圍涉及中藥配方、秘方、獨(dú)特的生產(chǎn)加工工藝。中藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng),配方也復(fù)雜多樣,從產(chǎn)品很難通過反向工程倒推出中藥的配方和生產(chǎn)工藝,而且商業(yè)秘密保護(hù)沒有一個(gè)具體的保護(hù)期限,只要權(quán)利人采取的保密措施得當(dāng),用商業(yè)秘密保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)將會(huì)非常有效。但是,隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,企業(yè)技術(shù)人員的流動(dòng)越來越頻繁,使得商業(yè)秘密容易泄露。 

二、產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄

一方面,中藥界對中藥專利保護(hù)的概念及救濟(jì)制度缺乏足夠了解。由于我國長期以來的國情,企業(yè)內(nèi)部的法律意識(shí)普遍偏低,很多企業(yè)對法律尤其是知識(shí)產(chǎn)權(quán)法認(rèn)識(shí)不深、甚至沒有認(rèn)識(shí)。如國內(nèi)有相當(dāng)一部分企業(yè)對專利的先公開后保密制度并不了解,而是以傳統(tǒng)的思維習(xí)慣來思考,他們顧慮一旦產(chǎn)品技術(shù)公開,藥品很快被仿制,企業(yè)將無法保障自身壟斷利潤因而怠于申請專利,甚至根本不申請專利。

另一方面,國內(nèi)對中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)缺乏實(shí)際決心,言速行遲者、甚至言而不行者大有人在。我國70-80%的中藥科技人員集中在高校、科研院所,他們大多只管完成課題研究,存在重成果輕專利的情況。由于專利意識(shí)淡薄和目的取向的根本不同,為數(shù)不多的創(chuàng)新成果也沒有及時(shí)申請專利保護(hù)。

總體來看,在近十年的專利申請中,非職務(wù)發(fā)明申請量逐年增加,職務(wù)發(fā)明申請量下降,職務(wù)發(fā)明比例過小,反映了我國企業(yè)、科研單位并沒有充分運(yùn)用專利這一有力武器來保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。許多中藥企業(yè)不重視產(chǎn)品開發(fā)過程中的專利申請,也不善于運(yùn)用專利保護(hù)市場開拓過程中的自身權(quán)益,使得中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)難以落到實(shí)處并取得較大的進(jìn)展。

Tags:知識(shí)產(chǎn)權(quán) 中藥

責(zé)任編輯:陳竹軒

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