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夏天藥品監(jiān)督檢查要重視“三防”

2012-06-04 14:34 來源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:閆利霞 點(diǎn)擊:

核心提示:盛夏來臨,氣溫逐漸升高;雨季接踵而至,濕度節(jié)節(jié)攀升。夏天對(duì)藥品穩(wěn)定性影響最大的外界因素不外乎光線、溫度、濕度。因此,藥品監(jiān)督檢查要重視“三防”。

盛夏來臨,氣溫逐漸升高;雨季接踵而至,濕度節(jié)節(jié)攀升。夏天對(duì)藥品穩(wěn)定性影響最大的外界因素不外乎光線、溫度、濕度。因此,藥品監(jiān)督檢查要重視“三防”。

一防避光設(shè)施不嚴(yán)格。日光中紫外線對(duì)藥品變化起著催化作用,會(huì)加速藥品氧化分解。監(jiān)督檢查中,要重點(diǎn)檢查對(duì)光敏感的藥物,如氯丙嗪、異丙嗪、核黃素、氫化可的松、強(qiáng)的松、葉酸、維生素A、維生素B12、輔酶Q10、硝苯吡啶等,這類藥物制劑一般采用棕色玻璃瓶包裝或容器內(nèi)襯墊黑紙,是需要避光貯存的。監(jiān)管人員要仔細(xì)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)看企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否設(shè)置避光窗簾,是否在光線直射時(shí)采用避光窗簾保護(hù)藥品。

二防溫濕度調(diào)控不及時(shí)。水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉變。大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣而引濕,結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。微量的水能加速乙酰水楊酸、青霉素G鈉鹽、氨芐青霉素鈉、對(duì)氨基水楊酸鈉、硫酸亞鐵等的分解。濕度太小,容易使某些藥品風(fēng)化。風(fēng)化后的藥品,其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變,但在使用時(shí)劑量難以掌握,特別是劇毒藥品,可能因超過用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉等。藥品貯存的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。監(jiān)管人員要認(rèn)真檢查藥品貯存環(huán)境的溫濕度儀及溫濕度記錄。一些企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的溫濕度儀明明顯示相對(duì)濕度為40%,而在溫濕度記錄表格中卻標(biāo)明當(dāng)日相對(duì)濕度為50%,養(yǎng)護(hù)人員生搬硬套,沒有根據(jù)實(shí)際情況去監(jiān)控環(huán)境的溫濕度。此時(shí),監(jiān)管人員一定要敦促企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員,采取措施改善藥品貯存環(huán)境,使其真正在規(guī)定的相對(duì)濕度范圍之內(nèi),以保障藥品質(zhì)量。

三防藥品分類貯存不到位。高溫與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長(zhǎng)有很大關(guān)系。對(duì)每種藥品,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯存條件要求,分別貯存于冷庫(kù)或冷藏柜(2℃~10℃)、陰涼庫(kù)(藥房)(20℃以下)或常溫庫(kù)(藥房)(0℃~30℃)內(nèi),各庫(kù)房、藥房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%~75%之間。許多生物制品、酶制劑和一些注射劑(如注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、重組人胰島素注射液、精蛋白鋅胰島素注射液、麥角新堿、垂體后葉素等)必須貯存于2℃~10℃的環(huán)境溫度中;一些注射劑、口服液、栓劑和膏劑類藥品(如注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢噻肟鈉、血塞通注射液、注射用輔酶A、注射用三磷酸腺苷二鈉、細(xì)胞色素C注射液、利福平片、青霉素V鉀片、酮康唑乳膏、雙黃連口服液等)需貯存在20℃以下的涼暗處。監(jiān)管人員應(yīng)該全面監(jiān)督企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照藥品標(biāo)示的貯存條件存放藥品。

Tags:藥品監(jiān)督檢查 藥品

責(zé)任編輯:陳竹軒

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