6月20日，卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司宣布：公司已完成為CM082抗癌新藥項(xiàng)目臨床研究的融資，由上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司（下稱“張江生醫(yī)創(chuàng)投”）和上海源溯投資管理有限公司（下稱“源溯投資”）對卡南吉公司進(jìn)行投資，支持CM082項(xiàng)目的臨床Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)工作。

卡南吉公司董事長兼總經(jīng)理唐明博士、張江生醫(yī)創(chuàng)投公司執(zhí)行董事紀(jì)龍先生和源溯投資公司執(zhí)行董事王海波先生日前在上海簽署了投資協(xié)議，并增補(bǔ)源溯投資的新藥研發(fā)專家馬紅女士和韶遠(yuǎn)化學(xué)科技公司總經(jīng)理齊銘博士進(jìn)入卡南吉公司董事會(huì)。

中美同步臨床研究

CM082是由國際著名新藥研發(fā)科學(xué)家、卡南吉公司首席科學(xué)家梁從新博士設(shè)計(jì)的一個(gè)小分子靶向抗癌新藥，其目標(biāo)是瞄準(zhǔn)輝瑞公司已上市的靶向抗癌藥舒尼替尼，保留其藥效但大幅降低其毒性。這個(gè)項(xiàng)目在美國已經(jīng)進(jìn)行了16個(gè)月的臨床Ⅰ期試驗(yàn)，初步證實(shí)該項(xiàng)目達(dá)到甚至超過了預(yù)定目標(biāo)。 

2009年5月，卡南吉公司把美國Xcovery公司剛完成新藥先導(dǎo)體篩選的CM082項(xiàng)目引進(jìn)國內(nèi)，與美國同步開展臨床前研究。CM082項(xiàng)目得到了上海張江高科技園區(qū)的大力扶持，成為當(dāng)時(shí)剛建立的張江新藥孵化平臺孵化的第一個(gè)新藥項(xiàng)目。2009年9月，上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司（下稱“張江科投”）以風(fēng)險(xiǎn)投資方式為項(xiàng)目提供了主要研發(fā)資金，卡南吉公司采用全外包商務(wù)模式，即VIC（風(fēng)投+知識產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目+CRO外包服務(wù)）模式開展了臨床前研究。2011年初，卡南吉公司和美國的合作伙伴Xcovery公司同時(shí)完成了在中美兩國的臨床前研究，卡南吉公司于2011年4月向SFDA提交了臨床試驗(yàn)申請，并于2012年4月獲得了SFDA頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批文，進(jìn)入臨床研究階段。

“卡南吉留學(xué)生創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)把梁從新博士培育的CM082項(xiàng)目引回中國，張江科投扶持他們成功完成了臨床前研究并得到臨床批文，現(xiàn)在張江生醫(yī)創(chuàng)投和我們源溯投資接過接力棒，繼續(xù)投資支持卡南吉公司，爭取早日完成CM082項(xiàng)目的臨床研究。”源溯投資執(zhí)行董事王海波如是表示。

VIC模式的示范效應(yīng)

在VIC模式下，CM082項(xiàng)目克服了傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式成本極高的障礙，得到上海張江高科技園區(qū)和以張江科投、張江生醫(yī)創(chuàng)投、源溯投資為代表的投資界的認(rèn)可和投資，還獲得國家藥監(jiān)局新藥審評中心免上審評會(huì)頒發(fā)臨床批文的特殊待遇。

梁從新博士對這樣的結(jié)果非常感慨，他說：“我在美國做了20多年抗癌新藥的研發(fā)，也有了一些成果。多年來，我都在想怎么能讓中國的患者分享到我的研發(fā)成果，吃得起我做的新藥，但一直沒想出一條可行之路。最近這三年時(shí)間，我們在卡南吉公司用VIC模式研發(fā)CM082項(xiàng)目的經(jīng)歷給了我極大的鼓舞。”

唐明亦表示：“CM082項(xiàng)目的意義不僅僅在于有望做成一個(gè)國際一流抗癌新藥，還在于它對VIC模式的成功示范。”的確，中國現(xiàn)在既不缺資金也不缺做具體新藥研發(fā)工作的人力和設(shè)備資源，也就是VIC模式中的“V”和“C”；瓶頸在于缺VIC中間的“I”，也就是國際一流水平的好項(xiàng)目。解決這個(gè)瓶頸問題的關(guān)鍵是發(fā)現(xiàn)真正能作出一流水平新藥項(xiàng)目的頂尖科學(xué)家，下大力氣把他們設(shè)計(jì)的好藥項(xiàng)目引回中國，并孵化出來。否則，沒有好項(xiàng)目，砸再多的錢上再多的項(xiàng)目也出不了好藥。

“近期，我們團(tuán)隊(duì)決定復(fù)制CM082項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行第二個(gè)抗癌新藥項(xiàng)目CM118的臨床前研究。”唐明認(rèn)為，CM082項(xiàng)目的順利開展將給國內(nèi)投資界和有意扶持中國新藥事業(yè)的各地政府一個(gè)啟示和推動(dòng)，帶動(dòng)一系列國際一流新藥項(xiàng)目依托VIC模式在中國開展起來。