記者從權威人士處獲悉,國家發(fā)改委即將公布新一輪藥品降價方案,涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等。記者通過多個渠道求證獲悉,此輪藥品降價幅度最大或超過20%。

衛(wèi)生部人士向記者透露,國家基本藥品目錄正在調整,此次調整主要針對二、三級醫(yī)院。據(jù)了解,新版國家基本藥品目錄入選品種最多可能達到700種,超出原來500種的市場預期。

此外,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于8月1日起正式實施。記者獲悉,衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題,并將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。

部分藥品降價兩成

記者了解到,部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價,但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響。免疫調節(jié)類藥物中,可能有部分藥物面臨降價。

這將是近14年來第30次藥品降價,部分藥品降價幅度將超過20%。上述權威人士對記者表示,部分遭降價的品種是某些上市公司的主打產品,可能對公司業(yè)績帶來一定不利影響。

這也是年內第二次藥品降價。早在今年3月30日,國家發(fā)改委便對消化類藥品等價格作出大幅調整,藥品價格平均降幅達17%。統(tǒng)一定價藥品中,奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿撲嗎啡等286個品種或品規(guī)的藥品的最高零售限價被大幅調整。單獨定價藥品中,替普瑞酮、消旋卡多曲、促干細胞生產素、復方甘草酸苷等60個品種或品規(guī)的最高零售限價被不同程度調低。其中,高價藥品平均降幅達22%。單獨定價藥品生產企業(yè)中,衛(wèi)材(中國)藥業(yè)、阿斯利康、武田藥品(中國)、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等近20家跨國藥企的產品遭遇大幅降價。

“藥品價格虛高”頻遭詬病,是藥品再次降價的主要原因。2012年3月,國家發(fā)改委在調整消化類藥品價格的同時,發(fā)布要求加強藥品出廠價格調查和監(jiān)測工作的通知,要求價格主管部門按照《藥品出廠價格調查辦法(試行)》規(guī)定的方法和程序,做好藥品出廠價格調查工作,重點調查治療費用高、競爭不充分以及市場實際價格明顯偏離行業(yè)平均水平的藥品,并加強藥品出廠價格監(jiān)測。

而“醫(yī)藥分開”的開展和藥品加成的取消,成為藥品降價的推動因素。2012年5月,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局等要求全面規(guī)范醫(yī)療服務價格項目,做好公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革的銜接。2012年7月1日開始,北京、上海、深圳等地的部分醫(yī)院率先試點“醫(yī)藥分開”,設置醫(yī)事服務費并取消藥品加成,在獲得公眾認可的同時,為藥品價格調整帶來空間。

但是,此次降價對藥企的真正影響尚需觀察。記者了解到,因為從藥品出廠到終端零售之間的價差較大,終端零售最高限價的調整是否對藥企帶來較大負面影響,尚不能過早下結論。

不過,藥品流通中間環(huán)節(jié)的進一步規(guī)范將是行業(yè)所趨。衛(wèi)生部部長陳竺日前在北京友誼醫(yī)院調研公立醫(yī)院改革試點工作時表示,為從根本上切斷醫(yī)院層面與藥商的不良關系,將推動藥品流通流域的改革。

基藥目錄規(guī)模倍增

衛(wèi)生部人士對中國證券報記者表示,針對擬定目錄內的藥品,衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通,新版國家基本藥物目錄正在進一步調整。

據(jù)介紹,新版國家基本藥物目錄的調整主要針對二、三級醫(yī)院。藥政司針對每一個科室、每一個病種和每一個藥品,在與醫(yī)療機構、醫(yī)生進行細致的確認。預計新版國家基藥目錄的出臺仍需要時間。

記者了解到,新版國家基本藥物目錄的擴容規(guī)?？赡艹^市場預期。相關人士對記者表示,新版目錄品種數(shù)量有望達到700種,超出此前市場流傳的500種預期,且大大高于2009版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》所收錄的307種的數(shù)量規(guī)模。

不過,衛(wèi)生部門內部對新版國家基藥目錄的意見還不統(tǒng)一。上述衛(wèi)生部人士對記者表示,有專家認為,一級醫(yī)院受醫(yī)療水平限制,所用基本藥物不宜擴大太多,307種藥物基本滿足需求,否則可能導致不合理用藥增多;還有醫(yī)藥界專家表示,基藥目錄品種的擴容,是一個復雜的工程,須根據(jù)不同省市的經濟實力和臨床需要進行增加。

2011年以來,罕見疾病藥物的短缺,也引起業(yè)內對醫(yī)保藥物的討論。衛(wèi)生部部長陳竺此前表示,將研究血液制品納入國家基本藥物目錄的政策。他介紹,目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途,對人血球蛋白、凝血因子等血液制品沒有涉及,而世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第Ⅷ因子、濃縮第Ⅸ因子復合物、免疫球蛋白等多種血液制品,因此會研究將血液制品納入國家基本藥物目錄的政策。部分抗腫瘤類?？扑幬镆矊⒓{入基本藥物目錄。

基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數(shù)量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除,可能使上市藥企業(yè)績出現(xiàn)“瀑布式”下滑。

沃華醫(yī)藥是最生動的例子,公司今天發(fā)布的2012年半年報顯示,1-6月實現(xiàn)凈利潤203.23萬元,同比增長414.10%。但在2011年二季度以前,公司經歷了慘烈的業(yè)績下跌,原因就在于主導產品未入選國家基藥目錄。

在2009年版《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》中,沃華醫(yī)藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個中藥品種被納入基藥目錄,但是由于毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外,在各省基本藥物招標中遭禁入,沃華醫(yī)藥業(yè)績自2010年一季度開始出現(xiàn)連續(xù)大幅下滑,最終由盈轉虧。此后,公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄,使業(yè)績起死回生,2011年三季度開始再次盈利。

針對即將出臺的新版基藥目錄,沃華醫(yī)藥7月27日表示,國家有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄,但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄,具有極大的不確定性。公司還稱,國家醫(yī)改進入攻堅戰(zhàn)階段,藥品降價問題已提上議事日程,公司主打產品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢。當前中藥材價格穩(wěn)中有降,中成藥價格的調整已越來越迫切,心可舒片降價,將再次重創(chuàng)公司盈利能力。

最嚴限規(guī)八月生效

2012年8月1日開始,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,以控制臨床抗菌藥物的過度使用。

《辦法》對相關上市公司的打擊已經顯現(xiàn)。2011年開展抗菌藥物臨床應用整治以后,魯抗醫(yī)藥、仟源制藥、聯(lián)邦制藥、金城醫(yī)藥等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡。

記者獲悉,為促進《辦法》的良性運行,衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥、貴州、西安召開會議,匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現(xiàn)的深層次問題,并研究解決方案。

衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示,隨著《辦法》的實施,抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上,將得到進一步完善。

吳永佩表示,國內抗菌藥物過度使用較為嚴重,希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹,抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐,但因中國人口數(shù)量、空氣質量、環(huán)境質量等因素與其差異較大,短期內無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。

《辦法》試行前,國內抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%,其中抗生素占抗菌藥物的75%以上,頭孢菌素類則占比接近50%。國內銷售前10位的藥物中,有4種是抗生素,且多為頭孢類抗生素。而在發(fā)達國家醫(yī)藥市場,銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物,且以降脂藥、抗精神失常藥等居多,頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%。

通過整治,抗菌藥物的過度使用得到控制。IMS最新數(shù)據(jù)顯示,2011年下半年開始,國內抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度,2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。

中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種。上海凱寶近日在2012年中報中表示,抗菌藥物臨床應用受到整治,將為公司中藥清熱解毒類產品發(fā)展提供更廣闊的市場空間。據(jù)國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富介紹,由于未被列入《辦法》限制范圍內,2011年下半年開始,中藥抗菌制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。據(jù)介紹,同仁堂、天士力、天方藥業(yè)、宛西制藥、白云山、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產品涉及。

吳永佩對記者表示,國內藥企的同質化生產是造成抗菌藥物過度使用的推力之一。他認為,國內藥企太多,促使抗菌藥企重復生產嚴重、水平參差不齊,并導致行業(yè)不規(guī)范競爭加劇,醫(yī)生和患者面臨的風險也隨之加大。還有部分抗菌藥物由于毒性大、療效不確切,在國外早已被淘汰,但國內藥企卻加以引進并競相生產,也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化。通過《辦法》的實施,可以抑制低水平重復生產行為,促進藥企的整合。

此外,考慮到兒童藥劑型較少的特點,兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜。

此外記者了解到,除抗菌藥物外,未來全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血器官用藥、神經系統(tǒng)用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出,可能被列入限用范圍。如占2011年用藥第9位的氨曲南,在衛(wèi)生部2012年的一次內部會議中被相關專家評價為用量過大、本藥抗菌譜窄,不宜作為經驗治療等;核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品,臨床上療效不佳,被建議停用;針對靜脈輸液過度使用問題,衛(wèi)生部專家也認為,應該制定相應管理辦法,展開專項整頓。