主持人：邵瀾

百姓問政

醫(yī)院、藥房如果購進劣質(zhì)藥品，或不遵守保存規(guī)定導致藥物失效，統(tǒng)統(tǒng)都要背負法律責任！

明日，《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》將正式實施。作為我省保障公眾用藥安全的一項重要法規(guī)，對市民將帶來哪些影響？

昨天，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局副局長肖紅、藥品安全監(jiān)管處處長林幸華接受了本報《百姓問政》記者的專訪，他們表示，這次新法規(guī)，從很多細節(jié)著手，來保障市民用藥安全。

細節(jié)一：市民用藥80%來自醫(yī)療機構(gòu)

購藥單位必須記清“流水賬”

“藥品總量的80%都是通過醫(yī)療機構(gòu)提供給患者使用的，”肖紅說，所以，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的用藥最為關鍵。

8月1日將要實施的《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》明確表示，“藥品使用單位購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關材料，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。藥品使用單位購進藥品時應該索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票據(jù)、賬目、藥品相符。”

新法規(guī)對藥品使用環(huán)節(jié)的購進渠道、進貨驗收均予以明確規(guī)范，

“這些流水賬都要記錄在案備查。”

新法規(guī)還“鼓勵、支持單位和個人對影響藥品使用質(zhì)量的行為進行舉報、投訴。有關部門收到舉報、投訴后，應當及時調(diào)查處理。”

細節(jié)二：違法購進劣質(zhì)藥品

醫(yī)療機構(gòu)要受到嚴罰

肖紅公布了一則剛處罰完畢的案例：今年3月，該局稽查分局在對某醫(yī)院藥房進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)幾種頭孢類口服抗生素，由張某提供，而此人半年前曾因為無證經(jīng)營藥品受到過處罰。

經(jīng)查得知，張某是假借某醫(yī)藥有限公司名義與這家醫(yī)院進行藥品購銷活動，有3種藥品貨值33000元，醫(yī)院已使用其中26000元的藥品。后經(jīng)檢驗，認定有一種口服抗生素為劣藥，貨值6000元，已使用完畢；隨后，該醫(yī)院藥劑科某工作人員承認因與張某是熟人，所以只查看并留存他提交的復印資料，未嚴格審查其資質(zhì)。

經(jīng)過調(diào)查取證，該醫(yī)院因使用劣質(zhì)藥給予沒收違法所得6000元、罰款12000元的行政處罰，還因違法購進藥品（非法渠道采購）給予沒收剩余藥品、沒收違法所得26000元，罰款66000元的行政處罰。對張某另案處理。

肖紅說，新規(guī)出臺后，這種違法購進劣質(zhì)藥品的行為，醫(yī)療機構(gòu)要受罰。

細節(jié)三：接觸藥品人員每年要體檢

違法嚴重要被“銷證”

藥品關系到公眾健康，但是如果藥品合格了，接觸這些藥品的人，是不是身體健康的人？

肖紅介紹，新法已經(jīng)注意到這個細節(jié)，明確要求“藥品使用單位應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。”

此外，藥品使用單位一旦有以下四種違法行為之一，逾期不改正的，處兩千元以上二萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的，“可以由有關部門依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證”。

這四種行為是：違反規(guī)定安排患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品工作的；未按規(guī)定執(zhí)行進貨驗收制度、索取合法票據(jù)、建立真實完整驗收記錄的；未按規(guī)定儲存、養(yǎng)護藥品的；未按規(guī)定對藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護和調(diào)配等環(huán)節(jié)的記錄進行保存的。