麻黃堿劑量超標按處方管理 新康泰克成處方藥
核心提示:繼含麻黃堿類藥品實名購買之后,昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布通知,加強含麻黃堿類復方制劑管理,要求單位劑量內(nèi),如果麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg),該類復方制劑將列入必須憑處方銷售的處方藥管理。
繼含麻黃堿類藥品實名購買之后,昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布通知,加強含麻黃堿類復方制劑管理,要求單位劑量內(nèi),如果麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg),該類復方制劑將列入必須憑處方銷售的處方藥管理。
含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝中的麻黃堿類藥物含量,如果是口服固體制劑不得超過720mg,如果是口服液體制劑則不得超過800mg,相關藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標簽、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完為止。
凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復方制劑,其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門應消減其生產(chǎn)企業(yè)麻黃堿類原料藥購用審批量,削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。
對違反規(guī)定者,將按照相關法律規(guī)定,給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對涉嫌構成犯罪的,將及時移送公安機關處理。
■馬上就訪
新康泰克納入處方藥
中日友好醫(yī)院藥學部藥師丁慶明介紹,目前國內(nèi)取得藥監(jiān)局批準上市銷售的含麻黃堿類復方產(chǎn)品達數(shù)百種之多,多為感冒藥和平喘藥物,是市場上最常用的非處方藥,更是藥店銷售的“明星”。常見感冒藥“新康泰克”(復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克,每盒10粒,根據(jù)通知,新康泰克將納入處方藥,患者在藥店必須憑醫(yī)生處方購買,今后“新康泰克”的包裝將瘦身為最多8粒/盒,外包裝上也會取消“OTC”(非處方藥)標識。
通知要求,藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。丁慶明指出,感冒藥“白加黑”日片和夜片中含鹽酸偽麻黃堿均為30毫克,未超過含量要求,暫不會納入處方藥管理和銷售,但今后在藥店一次購買不能超過兩盒。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...