“2015年所有藥品生產企業(yè)必須全部認證新版GMP”的大限之下，山西省藥品生產企業(yè)面臨一場行業(yè)大洗牌。今日召開的“全省醫(yī)藥產業(yè)轉型發(fā)展暨加快實施新版藥品GMP認證推進會”上傳來消息，山西省石藥銀湖制藥有限公司等14家企業(yè)的30條生產線首批拿到了新版藥品GMP認證授牌。自去年我省為118家藥企排定實施GMP的“時間表”以來，已有21家企業(yè)完成兼并重組。而據(jù)會前調查，目前又有53家藥企提出了資源整合的意向。

新版藥品GMP，是指2011年3月1日起正式施行的藥品生產質量管理規(guī)范。按照要求，現(xiàn)有藥品生產企業(yè)將給予不超過5年的過渡期，并依據(jù)產品風險程度按類別分階段達標。據(jù)了解，實施“晉藥戰(zhàn)略”5年以來，山西醫(yī)藥產業(yè)年平均增長20%以上，成為山西省增長速度最快的產業(yè)之一。但山西醫(yī)藥產業(yè)總量小、同質化嚴重、優(yōu)勢品種少等現(xiàn)狀，使得山西省藥品生產企業(yè)的認證壓力很大。“對于率先認證的企業(yè)，將在政策上加大扶持力度。”山西省食藥監(jiān)局長趙光國說：“能否如期完成新版GMP認證，將直接決定全省118家制藥企業(yè)的生死存亡，決定山西醫(yī)藥產業(yè)在全國的位置，以及能否在這一輪產業(yè)結構調整中贏得更大的生存與發(fā)展空間。”

為了提高自身競爭力，山西省一批企業(yè)加大外引內聯(lián)力度，走出了一條規(guī)模化發(fā)展的路子。到目前為止，已有亞寶、振東、威奇達、銀湖、安特、瑞福萊、泰盛、蘭花等21家企業(yè)通過兼并重組，擴大了企業(yè)規(guī)模，優(yōu)化了品種結構，顯現(xiàn)出資源整合的明顯優(yōu)勢和生機活力。這次會前，省食藥監(jiān)局對企業(yè)合作意向進行了摸底調查，又有53家企業(yè)提出資源整合的意向，其中20家提出兼并意向，20家提出轉讓意向，13家提出合作意向。

此次會議，吸引了國藥集團、華潤集團、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團、四川好醫(yī)生藥業(yè)等國內外的知名制藥企業(yè)參與。