1月9日，康達(dá)萊(地西他濱)臨床高峰論壇在北京港舉行，標(biāo)志著康達(dá)萊治療MDS和AML多中心臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。論壇由魯南制藥集團(tuán)和首都醫(yī)科大學(xué)血液病學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，來自朝陽醫(yī)院、友誼醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、北京醫(yī)院等十八家醫(yī)院血液科主任參加論壇。

首都醫(yī)科大學(xué)血液病學(xué)會(huì)主任委員陳文明教授擔(dān)任大會(huì)主席，學(xué)術(shù)推廣專員匯報(bào)地西他濱的研發(fā)、藥理、臨床研究、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)專利等情況。陳文明教授和王昭教授、馬一蓋教授等與會(huì)專家對(duì)地西他濱的臨床使用病例和用藥方案進(jìn)行了深入交流和探討。

在2012年10月11日，魯南制藥集團(tuán)新時(shí)代藥業(yè)申報(bào)的新藥康達(dá)萊（注射用地西他濱）獲SFDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著魯南制藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)首家仿制上市的企業(yè)，打破了該領(lǐng)域一直被外資企業(yè)壟斷的局面，為國(guó)內(nèi)MDS患者帶來了新的希望和曙光。

康達(dá)萊（注射用地西他濱）是有效治療骨髓增生異常綜合征（Myelodysplastic Syndromes，簡(jiǎn)稱MDS）的新型藥物。MDS是起源于造血干細(xì)胞的一組異質(zhì)性髓系克隆性疾病，是以髓系細(xì)胞發(fā)育異常、無效造血、難治性血細(xì)胞減少、造血功能衰竭為主要表現(xiàn)的惡性血液疾病。MDS的病因可能與遺傳、環(huán)境、或某些因素（如病毒性肝炎、腫瘤放化療及一些細(xì)胞毒類藥物）有關(guān)；此外，MDS沒有典型的臨床表現(xiàn)，而是表現(xiàn)為多樣化的臨床癥狀和體征，患者常因貧血、出血、感染和虛弱疲勞等癥狀就診，這些原因都為及早診斷和治療MDS帶來了困難。尤為嚴(yán)重的是，如果中高危MDS患者沒有獲得有效的治療，其生存期平均不到一年，隨著時(shí)間的推移，更會(huì)有1/3的高?；颊咴谂R床上轉(zhuǎn)化為急性髓系白血?。ˋML），其生存期只有寥寥數(shù)月。

康達(dá)萊（注射用地西他濱）的主要藥理作用是直接影響腫瘤細(xì)胞DNA的甲基化修飾，抑制其DNA甲基轉(zhuǎn)移酶的活性，即讓其DNA“去甲基化”，從而引起腫瘤細(xì)胞分化凋亡。同時(shí)，它還能夠恢復(fù)和控制正常細(xì)胞分化增殖的功能。地西他濱憑借其直接作用于DNA的獨(dú)特作用機(jī)理、高緩解率、以及較傳統(tǒng)化療的生存優(yōu)勢(shì)，于2006年被美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)用于骨髓增生異常綜合征的治療?？颠_(dá)萊（注射用地西他濱）的國(guó)內(nèi)首仿上市，意味著國(guó)內(nèi)MDS患者將獲得可靠而有效的治療手段。

目前，地西他濱是中國(guó)市場(chǎng)唯一能有效延緩MDS疾病進(jìn)展的藥物，可顯著延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，為生命的延續(xù)帶來曙光?？颠_(dá)萊（注射用地西他濱）能夠改變疾病的自然進(jìn)程，并改善患者的治療效果，使廣大患者可以從中大大受益。地西他濱在國(guó)際臨床應(yīng)用中已經(jīng)被證實(shí)具有可靠的安全性，較傳統(tǒng)化療方式可顯著減小副作用，不良反應(yīng)可預(yù)防、可控制，讓治療風(fēng)險(xiǎn)大大降低。同時(shí)，康達(dá)萊（注射用地西他濱）可有效解除患者對(duì)輸血的依賴，在延長(zhǎng)生命的同時(shí)顯著提升患者的生活質(zhì)量。

魯南制藥集團(tuán)股份有限公司是集中藥、西藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷售于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)。設(shè)有國(guó)家手性制藥工程技術(shù)研究中心、哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、中藥制劑共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站。

魯南制藥針對(duì)地西他濱原料藥及制劑的生產(chǎn)進(jìn)行了深入研究，已獲國(guó)家發(fā)明專利3項(xiàng)，強(qiáng)大雄厚的科研實(shí)力使康達(dá)萊（注射用地西他濱）的國(guó)內(nèi)首仿上市成為一種必然。康達(dá)萊（注射用地西他濱）在中國(guó)被批準(zhǔn)上市，打破了地西他濱制劑完全由外資企業(yè)壟斷的局面，為中國(guó)的患者提供更有效的針對(duì)性治療和生存的希望，同時(shí)也將不斷推動(dòng)國(guó)內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。