藥監(jiān)局:加強(qiáng)對(duì)原料藥等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)防控
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作電視電話會(huì)議2月4日在京召開(kāi),研究部署2013年重點(diǎn)工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組副書記、副局長(zhǎng)吳湞指出,各地要加強(qiáng)對(duì)區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的防控,重點(diǎn)關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域。
會(huì)議充分肯定一年來(lái)藥品安全監(jiān)管工作取得的新成績(jī),分析了當(dāng)前突出存在的藥品安全問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),對(duì)2013年的藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行了具體部署,提出堅(jiān)持以保安全為目標(biāo),以發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)為主要內(nèi)容,以實(shí)施藥品GMP、GSP為抓手,努力打造一個(gè)法規(guī)制度完善、保障基礎(chǔ)牢固、風(fēng)險(xiǎn)管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。
吳湞指出,要切實(shí)抓好新修訂藥品GMP、GSP的實(shí)施,堅(jiān)決做到標(biāo)準(zhǔn)不降低,時(shí)間不延長(zhǎng),依法嚴(yán)格把關(guān);要加強(qiáng)政策引導(dǎo)和服務(wù)指導(dǎo),認(rèn)真落實(shí)四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》要求,確保及時(shí)完成血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查認(rèn)證工作。同時(shí),要統(tǒng)籌兼顧,謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實(shí)施,并以此為契機(jī),推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革。
吳湞表示,只有不斷完善藥品安全監(jiān)管的制度機(jī)制,才能主動(dòng)適應(yīng)日益提高的安全監(jiān)管需求。2013年,要著力開(kāi)展藥品監(jiān)管制度研究,落實(shí)藥品安全責(zé)任體系,推動(dòng)建立藥品安全鏈條式管理,探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。同時(shí)要以建立藥品專職檢查員隊(duì)伍為主要目標(biāo),以提高現(xiàn)有隊(duì)伍素質(zhì)能力為著眼點(diǎn),不斷強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)。
吳湞強(qiáng)調(diào),做好藥品安全監(jiān)管工作,應(yīng)從分析藥品安全監(jiān)管鏈條中的風(fēng)險(xiǎn)入手,抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,特別是嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量且可能演變?yōu)橄到y(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的突出問(wèn)題。各地要加強(qiáng)對(duì)區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的防控,重點(diǎn)關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域;要繼續(xù)加大對(duì)國(guó)家基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)品種、中成藥和原料藥的監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查,認(rèn)真履行安全監(jiān)管職能。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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