2012，在衛(wèi)生部新年獻詞中被定性為“深化醫(yī)改承前啟后的關鍵之年”。鼓勵和引導民營資本辦醫(yī)的“新36條”細則出臺，民營醫(yī)院將可以像公立醫(yī)院一樣參與評級、作為非營利機構(gòu)經(jīng)營，公立醫(yī)院可以轉(zhuǎn)制為民營;2011年末中央財政為“重大創(chuàng)新藥物研制”專項下?lián)艿?00億重金，去年又再追加750億;針對2012年起5年內(nèi)全球600多個專利藥到期引發(fā)的仿制藥過熱，年末又出爐了新的藥品質(zhì)量要求和梯級定價方法;全球最大醫(yī)療設備制造商美敦力(Medtronic)以8.16億美元收購“康輝醫(yī)療”，釋放了中國醫(yī)療器械將登上世界舞臺的積極信號。

眾多機構(gòu)宣布布局醫(yī)療，已經(jīng)或籌備成立行業(yè)基金的就有君聯(lián)、德同、軟銀中國、高特佳等。中國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)就處在大爆發(fā)的前夜。

新藥和醫(yī)療服務是重點

口述:紅杉資本中國基金董事總經(jīng)理杜瑩 整理:嚴曉霖

在做投資之前，我從事新藥研發(fā)大概有20年。就我個人觀點，中國大醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最缺同時也最有機會的是新藥和醫(yī)療服務。具體來講，創(chuàng)新藥、高端生物仿制藥和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)改革是我在2013年最關注的領域和方向。

歐美真正有實力的醫(yī)療公司，都是以研發(fā)創(chuàng)新藥為主。一個市場很小的藥拿到新藥證書就值十幾億美元，市場大的藥收益可達上百億美元。從投入、回報的比例來看是值得的，一些針對疑難疾病的新藥往往能在很長一段時間內(nèi)依靠專利保護雄霸市場。

但是在中國，仿制藥充斥市場，自主創(chuàng)新藥少有創(chuàng)業(yè)者涉足，也鮮有投資人關注。說明在中國，有領導全球新藥研發(fā)成功經(jīng)驗的創(chuàng)業(yè)者少，真正懂新藥研發(fā)的投資人更少。

創(chuàng)新藥可以是針對全新靶點的新藥，也可以是對現(xiàn)有藥物的優(yōu)化和改造。去年，浙江貝達藥業(yè)的抗癌新藥凱美納(Conmana)上市一年就有兩三個億的收益，這就是一款針對已知靶點的創(chuàng)新藥。過去一段時間，一些在國外有新藥研發(fā)經(jīng)驗的科學家紛紛回國，想要在中國大展身手，但都面臨了非常大的融資困難。今年，我個人最重要的工作便是尋找從歐美引進優(yōu)質(zhì)新藥到中國來開發(fā)的項目，因為這樣可以極大縮短開發(fā)時間、降低早期風險。

仿制藥領域，我認為值得關注的是生物仿制藥(biosimilar drug)?；瘜W仿制藥(generic drug)由于進入壁壘較低，中國藥企與其他國家相比沒有明顯優(yōu)勢。但生物仿制藥的全球市場才剛剛開始。

除新藥以外，去年政府向民營資本辦醫(yī)院伸出了橄欖枝。民營資本辦醫(yī)，開展得比較早的是建眼科、齒科、體檢、醫(yī)美等專科醫(yī)院或診所連鎖經(jīng)營。對綜合性醫(yī)院，又有BOT(Build-Operate-Transfer，建設-經(jīng)營-移交)、ROT(Refurbish-Operate-Transfer，更新-經(jīng)營-移交)、產(chǎn)權(quán)收購等不同切入方法。我最看好的是醫(yī)療資源不錯、經(jīng)營理念亟待市場化的既有公立醫(yī)院通過ROT模式轉(zhuǎn)民營，衛(wèi)生系統(tǒng)將醫(yī)院的經(jīng)營權(quán)委托給企業(yè)，企業(yè)自負盈虧。

中國需要改革的公立醫(yī)院太多了，ROT模式的優(yōu)點是投入資金較少，只要建立起一套先進的管理方法，就比較容易擴張。而如果要收購醫(yī)院股權(quán)，擴張速度就會比較慢。至于專科醫(yī)院，醫(yī)療人才短缺是當下無解的瓶頸，但在一些對病人資源、管理模式、藥的投入需求多過基礎設施的細分領域還是有機會，比如：精神病院、康復中心、兒童醫(yī)院。反之，心血管病這類需要大型設備的醫(yī)院，機會就比較渺茫。

生物藥在中國還有20%的市場缺口要填

口述：信達生物制藥總裁兼CEO俞德超 整理：嚴曉霖

“生物醫(yī)藥”，在中國政策、行業(yè)、輿論各個層面的話語中通常泛指整個醫(yī)藥工業(yè)，即作為中藥、西藥(即化學藥)、生物藥三種不同類別藥物的統(tǒng)稱。我要講的和我自己在做的，是狹義的生物藥——采用現(xiàn)代生物技術研制的具備生物活性的藥物，而且是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端生物藥。

生物藥在中國醫(yī)藥工業(yè)中的比例非常之低。三組數(shù)字可以說明這一問題：第一，美國23%的國民醫(yī)藥消費是生物藥，全球平均值是20%，中國只有不到2%，也就是說美國人1塊錢藥費里有2毛3是生物藥，全球平均2毛，中國只有2分;第二，新興國家韓國的生物藥生產(chǎn)規(guī)模都達到了50萬升(生物反應器體積總和)，而中國舉全國之力還不足10萬升;第三，國產(chǎn)生物藥出口依然為零，尚未突破。這是因為自1990年第一個國產(chǎn)重組生物藥面市至今20多年，上市了30多種藥，全部是仿制而且是低端仿制藥，質(zhì)量遠低于國際標準，也還沒有一座生物藥工廠能達到國際標準。

但是，也許用不了10年。隨著中國經(jīng)濟發(fā)展、老齡化加劇和消費升級，2%～23%之間的空檔就需要有人填上。包括生物仿制藥(biosimilar drug)在內(nèi)的高端生物藥，在中國都歸屬于“一類創(chuàng)新藥”，是國家“十二五”、“十三五”科技重大專項的重點扶持方向，又坐擁如此大的市場空間，可以說無論創(chuàng)業(yè)、投資都很有機會。

這個機會不是人人都能抓住的，有很高的進入和技術門檻。首先，中國法律規(guī)定生物藥不允許代工，這就意味著必須自建工廠，投入需要1億～2億美金之巨，考驗融資能力。再者，其涉及的技術除了藥品開發(fā)還有工業(yè)生產(chǎn)，要求核心團隊擁有雙方面的綜合經(jīng)驗，即必須在海外大藥企研發(fā)成功過生物藥，同時還要懂得運營、管理國際標準化工廠。

我們的核心團隊成員都是在美國從事生物制藥行業(yè)20年以上的海歸，很幸運地拿到了全球最大基金公司富達投資集團(Fidelity Investment Group)、世界10大藥企之一美國禮來制藥集團亞洲基金(Lilly Asia Ventures)和中新蘇州工業(yè)園區(qū)的共同投資。對于產(chǎn)品，我們的定位很明確，只做高端生物藥，尤其是擁有全球?qū)＠⒉粌H滿足國內(nèi)市場而且能出口到歐美發(fā)達國家的品種。以生物藥平均開發(fā)周期為6年～8年計算，我們的產(chǎn)品面市時間大約會在2015或2016年。

展望2013年，有兩件事我認為會對行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。一件是我前幾年開發(fā)的全球?qū)＠镄滤?ldquo;康柏西普”(Conbercept)將完成臨床實驗審批正式面市。這是一種治療眼底病的生物藥，能使因老年黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病失明的患者重見光明。其上市將有望引發(fā)不輸于凱美納(Conmana)的市場震動，并帶動各方對生物制藥的新一輪投資熱情。

另一件是美國生物仿制藥法規(guī)可能付諸實施，會促使國家藥監(jiān)部門改進藥審制度，推動中國生物仿制藥法規(guī)由調(diào)研進入到起草階段。如果中國的藥審標準還像10年前一樣什么藥都批、一個藥批幾十家，質(zhì)量要求和技術門檻低，這一撥生物藥熱潮勢必也將走回老路：低端重復投入，低價惡性競爭，一家也做不大。如果去年國家公布的一系列醫(yī)藥行業(yè)利好政策能全面落實——全面提高藥品質(zhì)量標準、限制審批低水平仿制藥、以梯級定價估計創(chuàng)新，中國的生物藥產(chǎn)業(yè)必將迎來真正的大爆發(fā)。