日前，衛(wèi)生部從去年下半年即開始著手修訂的《2012版國家基本藥物目錄》（下稱“新版基藥目錄”）終于揭開面紗，該目錄共收錄520個國家基藥品種，從5月1日起正式施行。

而新版基藥定價等配套政策將如何變化正成為業(yè)內企業(yè)關注的焦點。

外企仍做選擇題

記者注意到，新版基藥目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。相比2009版的307個品種，數(shù)量新增60%。

在以往重視常見病、多發(fā)病的基礎上，大幅新增重大疾病用藥成為此次2012版基藥目錄的最大亮點，抗腫瘤藥首次新增，心腦血管、慢性病、兒童用藥等品種亦大幅新增。

抗腫瘤藥大類首次新增，近30個品種被納入，其中涉及抗腫瘤藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的主導品種奧利沙鉑等，市場預計新版基藥目錄的實施將對恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長構成利好。

不過，去年9月，國家發(fā)改委對抗腫瘤藥進行了一次調價，奧利沙鉑最高零售價下降接近40%，恒瑞醫(yī)藥其他產品如多西他賽、伊立替康、來曲唑、亞葉酸鈣等的降幅都超過20%，有分析人士認為這相對抵消了一部分利好。

多個銷售額達幾十億美元的外企明星藥對應的通用名也入選新版基藥目錄，尤以心腦血管用藥最為突出，包括輝瑞、諾華、賽諾菲和拜耳等企業(yè)。

不過，值得注意的是，國內已有多家藥企仿制上市了上述明星藥品或其原料藥。市場普遍認為，這類藥品進入基藥目錄后，無論對原研廠家還是仿制廠家，量漲價跌的情況都難以避免。

有制藥外企界人士告訴本報，上一輪基藥制度實施，由于無法滿足國家發(fā)改委對基藥的最高限價，除了個別外企之外，大部分外企選擇了退出基藥市場。“這一次大量通用名新增到新版目錄，同樣會影響外企相關高端用藥在社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機構的可及性，外企如繼續(xù)放棄基藥市場，喪失部分終端將在所難免。”

本報獲悉，外企只有默沙東的調節(jié)血脂用藥舒降之（通用名辛伐他汀片）采用了降價進基藥市場的策略，默沙東方面表示，近三年來，舒降之市場擴容比較明顯，仍保持了在該用藥領域市場份額最大的地位。

多個中藥獨家品種進入

新版基藥目錄的另一大特點是大量新增中藥獨家品種，不過，此前存有安全性爭議的中藥注射液沒有新增。

據(jù)本報粗略統(tǒng)計，新版基藥目錄新增中藥獨家品種有40個，包括以嶺藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)、桂林三金等企業(yè)。

另外，正在進行兩大上市公司重組的廣州醫(yī)藥集團，此次也有5個獨家品種進入新版基藥目錄，其中兩個為再次入選的獨家品種。

廣藥集團一位高管告訴本報，從消渴丸和華佗再造丸近三年的市場表現(xiàn)來看，進入基藥目錄后市場擴容明顯，基本上每年保持了50%的銷售增速。“此番新進的三個獨家品種，都是億元品種，此前我們在華南市場和OTC渠道做得比較好，進入新版目錄之后，有利于我們將區(qū)域市場做到全國市場，同時渠道結構也會由OTC為主往OTC與醫(yī)院渠道并重調整。”

申銀萬國證券上周研報顯示，進入2009版基藥目錄的獨家品種放量明顯。“2012年天士力復方丹參滴丸成為規(guī)模超過20億元的大品種；云南白藥氣霧劑過10億元；中恒集團血栓通近10億元。”

據(jù)衛(wèi)生部文件，新版基藥目錄并不局限于基層醫(yī)院使用，還將在二級及三級醫(yī)院使用，這意味著基藥“全終端”終于落地實施。申銀萬國認為，實施范圍擴大帶動放量，“新版基藥目錄實施后，不僅新的獨家品種能夠放量，老的獨家品種也將繼續(xù)放量。”

按照以往慣例，新版基藥目錄發(fā)布之后，國家發(fā)改委會對目錄內藥品進行最高限價。業(yè)內預計，在5月1日實施之前，國家發(fā)改委會鞏固新版基藥的最新指導價。

國藥控股高級顧問干榮富認為，國家發(fā)改委最近正在評估上一輪化學藥品調價后的執(zhí)行情況，在對化學藥品價格梳理完畢之后，包括獨家品種在內的中成藥調價在所難免。

“根據(jù)目前所掌握的情況，國家發(fā)改委下一步會對中成藥進行調價，總的來說是有升有降，對獨家品種的想法多一些，可能會有所調整。”干榮富告訴本報。

上述廣藥高管也提出，之前曾有基藥目錄內中藥獨家品種全國統(tǒng)一價的說法，目前也不排除有這個可能。“從2009版實施的經驗看，中藥獨家品種不會降價，但漲價也不大可能。”