一項(xiàng)政策發(fā)布成功與否，不在于政策制定得多么完美，而在于落實(shí)的情況。去年12月29日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生了良好的反響。日前中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)吳朝暉表示，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布得非常及時(shí)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制定的目標(biāo)務(wù)實(shí)合理，符合發(fā)展趨勢(shì)和速度，規(guī)劃中的目標(biāo)有望如期實(shí)現(xiàn)。

發(fā)展目標(biāo)清晰務(wù)實(shí)

《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)是，“到2015年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。”具體目標(biāo)包括：結(jié)構(gòu)布局更加合理;創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng);規(guī)模和質(zhì)量大幅提升;發(fā)展環(huán)境顯著改善;社會(huì)效益加快顯現(xiàn)。2013～2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。

吳朝暉表示，從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)的發(fā)展實(shí)際來(lái)看，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的目標(biāo)符合行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，目標(biāo)比較務(wù)實(shí)。近5年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)已呈現(xiàn)出三大特征：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展較快。目前國(guó)家發(fā)改委主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)超過(guò)20個(gè)，在山東、江蘇、浙江、廣東等地區(qū)已經(jīng)形成了較為集中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，產(chǎn)業(yè)能力逐漸形成。二是科研技術(shù)有競(jìng)爭(zhēng)力。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃中重點(diǎn)發(fā)展的七大新興產(chǎn)業(yè)之一，當(dāng)前國(guó)家扶持和行業(yè)重視已形成合力。我國(guó)生物芯片、組織工程、人體干細(xì)胞等領(lǐng)域的科研實(shí)力在全球已處于領(lǐng)先地位，也涌現(xiàn)出像華大基因這樣在基因測(cè)序領(lǐng)域全球知名企業(yè)。三是區(qū)域經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)明顯。許多地區(qū)都將生物產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行發(fā)展和扶持，生物產(chǎn)業(yè)在區(qū)域經(jīng)濟(jì)中的貢獻(xiàn)逐步顯現(xiàn)。

30多年來(lái)，我國(guó)努力推動(dòng)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“十一五”以來(lái)，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，大力推進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，一批生物科技重大基礎(chǔ)設(shè)施相繼建成，治療性疫苗與抗體、細(xì)胞治療、轉(zhuǎn)基因作物育種、生物能源作物培育等一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破;人用高致病性流感疫苗、分子診斷試劑、超級(jí)水稻、聚乳酸等一批創(chuàng)新產(chǎn)品得到推廣應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目大幅增加;市場(chǎng)融資、外資利用和國(guó)際合作取得積極進(jìn)展。生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值以年均22.9%的速度增長(zhǎng)，2011年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬(wàn)億元;生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，出現(xiàn)了一批年銷售額超過(guò)100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過(guò)10億元的大品種，我國(guó)在生物技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場(chǎng)應(yīng)用等方面已初步具備一定基礎(chǔ)。

改善環(huán)境是發(fā)展的關(guān)鍵

生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確了生物醫(yī)藥發(fā)展的主要任務(wù)。規(guī)劃要求生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突出高品質(zhì)發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升，提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平。“2013～2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場(chǎng)，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國(guó)際市場(chǎng)中的份額”。突破核心部件制約，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展。推動(dòng)高性能醫(yī)學(xué)裝備規(guī)模化發(fā)展，加速高附加值植介入材料及制品的產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品，到2015年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到4000億元，突破一批核心技術(shù)，培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學(xué)工程制造企業(yè)。

吳朝暉認(rèn)為，《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對(duì)生物醫(yī)藥提出的要求并非高不可攀，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)跟蹤的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況顯示，近5年來(lái)生物醫(yī)藥年產(chǎn)值年均增長(zhǎng)在20%以上，與規(guī)劃目標(biāo)相吻合。隨著國(guó)力增強(qiáng)和人民生活水平的提高，未來(lái)對(duì)預(yù)防性疫苗的需求還將不斷擴(kuò)大，計(jì)劃免疫疫苗和非計(jì)劃免疫疫苗接種將持續(xù)增長(zhǎng)。尤其是非計(jì)劃免疫接種已被大眾接受，如近兩年宮頸癌疫苗、肺炎疫苗接種需求都呈上升趨勢(shì)。由于療效確切，靶向清楚，我國(guó)抗體藥物發(fā)展較快，幾乎每一個(gè)上市品種都成為“重磅炸彈”，市場(chǎng)銷量呈幾何級(jí)增長(zhǎng)，利潤(rùn)較高，出現(xiàn)了銷售過(guò)10億元的品種，預(yù)計(jì)這樣的品種還將不斷涌現(xiàn)。與此同時(shí)，生物醫(yī)藥行業(yè)已擁有國(guó)藥中生集團(tuán)這樣的年產(chǎn)值過(guò)百億元的企業(yè)，百億企業(yè)團(tuán)隊(duì)未來(lái)將不斷擴(kuò)大。

“事實(shí)上，面對(duì)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，企業(yè)更關(guān)心的是未來(lái)如何改善生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。只有環(huán)境改善了，規(guī)劃才能落到實(shí)處。”吳朝暉指出。

生物醫(yī)藥不同于化學(xué)藥和中藥，在發(fā)展中會(huì)不斷發(fā)現(xiàn)新品種，不斷改進(jìn)工藝技術(shù)，因此需要主管部門建立一套科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，而不能照搬現(xiàn)有的體系，需要一批專業(yè)技術(shù)人才來(lái)管理行業(yè)。審批評(píng)價(jià)系統(tǒng)不科學(xué)將嚴(yán)重阻礙生物醫(yī)藥的發(fā)展。“目前，我國(guó)對(duì)生物制藥行業(yè)某些領(lǐng)域的各項(xiàng)管理還處于摸索階段，由于行業(yè)發(fā)展較快，已出現(xiàn)管理跟不上行業(yè)發(fā)展的情況。生物醫(yī)藥行業(yè)不怕管，就怕沒(méi)人管。《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中已指出發(fā)展環(huán)境的問(wèn)題，協(xié)會(huì)特別希望主管部門能重視這份規(guī)劃，實(shí)施配套政策，為生物制藥發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。”吳朝暉強(qiáng)調(diào)。