招標(biāo)過渡期品牌藥迎“高考”
核心提示:6月14日,湖南省醫(yī)藥集中采購中心的一紙文書再次把上述選擇題拋給了藥企。在其公示的過渡期新版基藥擬供應(yīng)廠家和中標(biāo)價中,供應(yīng)廠家直接選取現(xiàn)行湖南省縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品中標(biāo)結(jié)果里,相同劑型規(guī)格下最小使用單位最低價中標(biāo)。
藥價與市場孰輕孰重?一道古老而常新的命題,時刻督促著相關(guān)企業(yè)測試心中的天平。
6月14日,湖南省醫(yī)藥集中采購中心的一紙文書再次把上述選擇題拋給了藥企。在其公示的過渡期新版基藥擬供應(yīng)廠家和中標(biāo)價中,供應(yīng)廠家直接選取現(xiàn)行湖南省縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品中標(biāo)結(jié)果里,相同劑型規(guī)格下最小使用單位最低價中標(biāo)。
除湖南省外,陜西省等地的基藥招標(biāo)過渡期政策亦相繼出臺,大幅降價的政策主旨,使品牌藥迎來新一輪挑戰(zhàn)。
降價依然是挑戰(zhàn)
據(jù)悉,在“唯低價是取”的招標(biāo)模式廣受詬病的語境下,陜西省對補充進入基層醫(yī)療機構(gòu)的品種刀起價落,對此,本土企業(yè)和外企均不輕松。讓相關(guān)企業(yè)糾結(jié)的是,如果不認(rèn)同新的中標(biāo)價,就意味著無法進入當(dāng)?shù)鼗鶎俞t(yī)療市場銷售。
“地方政府的補償壓力在逐步增加,只要產(chǎn)品合格,價格最低才是好的,其質(zhì)量與療效的價值屬性并沒有完全在招標(biāo)中體現(xiàn)出來。這對以質(zhì)量見長的進口藥和本土的優(yōu)秀仿制藥來說,壓力無疑是巨大的。”南昌立健藥業(yè)市場部經(jīng)理徐洪亮向記者如是表示。
外資企業(yè)也一樣難做抉擇。
記者了解到,2012版基藥目錄中,新增的涉及外企產(chǎn)品通用名品種的有近百個,包括輝瑞的絡(luò)活喜、拜耳的拜唐蘋等明星產(chǎn)品。記者最近接觸了RDPAC的多位主要會員企業(yè),用這些外企代表的話來說,有品質(zhì)的市場競爭環(huán)境,才能讓優(yōu)秀的企業(yè)繼續(xù)優(yōu)秀。
那么,品牌藥如何在激烈的市場競爭求得兩全?
以國內(nèi)氯吡格雷市場為例,隨著仿制藥的增加,賽諾菲的波立維市場占有率在萎縮,競品信立泰生產(chǎn)的泰嘉則上升迅速。進入基層市場是賽諾菲正在做的事情,但為了維護價格體系,有時也不得不慎重。然而,在今年年初的安徽縣級市場招標(biāo)中,河南新帥克就以更低的價格逼退了信立泰。
今年,陜西、新疆等地已陸續(xù)啟動增補招標(biāo),山東則正式實施縣級公立醫(yī)院藥品招標(biāo),成為繼安徽后第二個縣級公立醫(yī)院招標(biāo)試點的省份。“若企業(yè)的合理利潤難以為繼,制藥產(chǎn)業(yè)就會陷入惡性發(fā)展的怪圈,甚至?xí)黾铀幤焚|(zhì)量風(fēng)險的可能性,受傷的就不僅是把藥品質(zhì)量作為剛性標(biāo)準(zhǔn)和生存高壓線的品牌企業(yè),患者用藥安全也會面臨挑戰(zhàn)。”康緣藥業(yè)董事長蕭偉此前坦言。
提升品質(zhì)韌性
盡管市場暗潮涌動,但記者也觀察到另一番景象。
圍繞價格,在某省的非基藥招標(biāo)中,同是GMP質(zhì)量層次的藥品再次中標(biāo),價格卻翻了數(shù)倍。如北京華素制藥生產(chǎn)的同含量藥品以“首仿”名義參加非基藥招標(biāo),中標(biāo)價為52.49元,是基藥中標(biāo)價的6倍多。
可見,國內(nèi)醫(yī)藥市場的品質(zhì)競爭環(huán)境尚未真正形成,如何苦練內(nèi)功,甚是考驗藥企耐性。
談及此,石藥集團深以為然。他們從中國醫(yī)科院藥物研究所獲得“恩必普”后,前后投入約3.5億元,但上市前幾年接連虧損。“我們沒有懈氣,繼續(xù)對其進行投入,十多年的堅持,才培育出中國首個銷售過10億的原創(chuàng)化學(xué)專利藥。”石藥集團相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示,這種耐力的比拼,最根本的途徑是創(chuàng)新,而關(guān)鍵點在服務(wù),工藝是核心手段,裝備是研發(fā)、驗證、制造的基礎(chǔ),否則無法振興民族工業(yè),無法讓老百姓以“國內(nèi)價格”用上“國際品質(zhì)”的好藥。
采訪中,不少企業(yè)已意識到品質(zhì)優(yōu)勢的重要性。
行業(yè)專家宋民憲教授告訴記者,他在與藥企交流中發(fā)現(xiàn),新進的基藥企業(yè)紛紛補做基礎(chǔ)及臨床研究,尤其是中藥類企業(yè),如何主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn),激發(fā)了部分企業(yè)研發(fā)投入的加碼。“國內(nèi)外的優(yōu)秀企業(yè)都愿意在質(zhì)量層面一爭高下,正如目前國家力推的仿制藥質(zhì)量一致性評價的用意一樣,只有中國制藥的內(nèi)在品質(zhì)整體提高了,藥品的招標(biāo)和臨床使用才會真正落到品質(zhì)和服務(wù)上來。”宋民憲認(rèn)為。
而提高整體水平,在當(dāng)前環(huán)境下,前提是醫(yī)院、醫(yī)保、醫(yī)藥的改革要同步。
齊魯制藥總經(jīng)理李燕認(rèn)為,“國家應(yīng)從鼓勵優(yōu)秀企業(yè)的角度理順和完善相關(guān)政策,堅持‘質(zhì)量優(yōu)先,價格合理’的原則。公平的環(huán)境比信心更重要。”
另有業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為,目前招標(biāo)的困惑很大程度上在于如何建立真正公平的競爭環(huán)境。
蕭偉建議,相關(guān)主管部門應(yīng)鼓勵創(chuàng)新企業(yè)獲批上市經(jīng)過再評價研究后,能較快納入基藥目錄、醫(yī)保目錄,并能及時中標(biāo)進入臨床使用。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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