進(jìn)入2014年中，停滯多時(shí)的全國(guó)非基藥新一輪招標(biāo)工作序幕正在拉開。除上海、青海、江蘇等地此前傳出非基藥招標(biāo)框架文件外，福建等省悄然啟動(dòng)大醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)目錄的遴選制定工作，江西近日也下發(fā)文件對(duì)省內(nèi)縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪采購(gòu)目錄進(jìn)行公開增補(bǔ)。

作為醫(yī)藥企業(yè)的支柱產(chǎn)品，非基藥招標(biāo)的重啟牽動(dòng)了全國(guó)藥企的神經(jīng)，2014年成為招標(biāo)大年已然確定。目前來看，非基藥招標(biāo)降價(jià)趨勢(shì)將延續(xù)，但普遍預(yù)計(jì)會(huì)比去年年底國(guó)家招標(biāo)工作會(huì)所透露出來的大幅降價(jià)預(yù)期要好，而單獨(dú)定價(jià)和原研藥等相對(duì)高價(jià)的產(chǎn)品會(huì)承受較大的壓力。另外，由于各地招標(biāo)規(guī)則的調(diào)整以及地方在財(cái)政等方面訴求的影響，品牌藥會(huì)在新一輪非基藥招標(biāo)中盡顯優(yōu)勢(shì)。

大標(biāo)將啟動(dòng)

5月4日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心公布《關(guān)于增補(bǔ)2014年度江西省縣級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)招標(biāo)目錄的通知》，要求企業(yè)對(duì)上述目錄進(jìn)行增補(bǔ)申報(bào)，該文件并未對(duì)增補(bǔ)品種提出太多要求，凡不在目錄內(nèi)的品種或劑型均可申報(bào)。

相較于1月份江西已經(jīng)下達(dá)的該省縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)文件的征求意見稿，本次增補(bǔ)通知附件《招標(biāo)目錄競(jìng)價(jià)分組規(guī)則（初定）》作了部分調(diào)整，比如要求“同競(jìng)價(jià)組有2家或2家以上單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的不單獨(dú)分組”等。

“我們已經(jīng)遞交了增補(bǔ)報(bào)告，現(xiàn)在的目錄中沒有我們公司的產(chǎn)品。”南昌立健藥業(yè)市場(chǎng)部經(jīng)理徐洪亮告訴記者，如果企業(yè)遞交的品種不屬于基藥或者“一品兩規(guī)三劑型”的范疇，預(yù)計(jì)一般都能夠增補(bǔ)進(jìn)去，畢竟這僅僅是招標(biāo)投標(biāo)的資格門檻，目錄增補(bǔ)結(jié)束后預(yù)計(jì)仍會(huì)有一輪征求意見的過程，但招標(biāo)工作的啟動(dòng)已經(jīng)不遠(yuǎn)。

從全國(guó)來看，4月中，福建已經(jīng)悄然開始了新一輪非基藥招標(biāo)目錄的遴選工作，有消息顯示，非基藥目錄遴選征求意見稿與目錄已經(jīng)下發(fā)到商業(yè)公司和醫(yī)院，不在目錄內(nèi)的品種、規(guī)格、劑型，符合要求的可以增補(bǔ)進(jìn)入，遴選要求在劑型合并后再進(jìn)行，小兒疾病、精神病、阿爾茨海默癥等特殊人群（病種）用藥，可相應(yīng)增加規(guī)格。

另外，目前廣東省藥品電子交易平臺(tái)已經(jīng)完成了第一輪非基藥報(bào)名競(jìng)價(jià)工作，平臺(tái)方面透露近期會(huì)公布非基藥競(jìng)價(jià)的相關(guān)數(shù)據(jù)。江蘇在去年年底已經(jīng)公布了非基藥招標(biāo)的框架性文件，并征求意見；上海由于所有基藥和非基藥兩個(gè)類別招標(biāo)的目錄以及文件都沒有調(diào)整，非基藥的帶量采購(gòu)在不斷推進(jìn)中。

另?yè)?jù)記者了解，浙江、安徽等省近期也已在內(nèi)部進(jìn)行非基藥招標(biāo)的相關(guān)討論，部分協(xié)會(huì)及企業(yè)人士已經(jīng)參加過多次有關(guān)的討論會(huì)議，全國(guó)大標(biāo)啟動(dòng)在即。

品牌藥上位

對(duì)于即將開啟的非基藥招標(biāo)，江西另有企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本省的做法較為肯定，認(rèn)為江西本次招標(biāo)風(fēng)格上求穩(wěn)是好事情，比如新文件提出“單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品不單獨(dú)分組”等內(nèi)容更為公平，“國(guó)家允許地方進(jìn)行探索，但一些省份非基藥招標(biāo)或創(chuàng)新可能有其他考慮而停滯許久，但有些創(chuàng)新并不那么合適。”

按照當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)來看，基藥和非基藥招標(biāo)在大方向上有所調(diào)整已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)較為一致的判斷，一方面是過去大幅度砍價(jià)的趨勢(shì)有所緩解，另一方面則是品牌仿制藥被不斷重視，與之相對(duì)應(yīng)的獨(dú)家品種、原研品種或?qū)⒗^續(xù)承受較大的壓力。

在價(jià)格方面，此前備受爭(zhēng)議的廣東藥品交易平臺(tái)模式公布的兩輪基藥招標(biāo)結(jié)果均大大好于業(yè)內(nèi)預(yù)期，平均10%左右的降幅可算得上是今年各地基藥招標(biāo)降幅最小的。同時(shí)，往后的競(jìng)價(jià)工作與第一輪無關(guān)，意味著往后各輪中標(biāo)價(jià)格受政策因素的影響不會(huì)太大。

而在質(zhì)量方面，青海、吉林仍將原研藥劃歸“第一質(zhì)量層次”，其余各省均將原研藥的質(zhì)量層級(jí)下移，同時(shí)多地將質(zhì)量分層融入“雙信封”評(píng)審，仿制藥可以通過提高其他得分，如價(jià)格等，建立優(yōu)勢(shì)。江蘇的征求意見稿則要求通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品與原研藥統(tǒng)一質(zhì)量層次等。

就記者采訪來看，大部分機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)與企業(yè)較為一致，認(rèn)為當(dāng)前已經(jīng)明朗的幾個(gè)省份大標(biāo)相對(duì)溫和，在限價(jià)設(shè)定和綜合評(píng)分方面都好于行業(yè)預(yù)期，在具體產(chǎn)品上，類獨(dú)家品種在分組中的優(yōu)勢(shì)被弱化，未來可能受到一定沖擊，原研藥的分組優(yōu)勢(shì)仍在，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)設(shè)計(jì)上對(duì)高質(zhì)量的品種和大型企業(yè)產(chǎn)品有一定傾向性。

“總體而言，招標(biāo)降價(jià)的趨勢(shì)是沒有變化的，但現(xiàn)在地方更大的想法是將高價(jià)藥品的價(jià)格降下來，探索既能降低藥品價(jià)格又能使醫(yī)院、企業(yè)和政府都滿意的方法。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展事務(wù)副總監(jiān)楊東升接受記者采訪時(shí)表示，過去如廣東、安徽等省的一些做法在執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一些障礙，最后進(jìn)行再調(diào)整，因此在藥品招標(biāo)工作中，希望政府更多地考慮臨床實(shí)際情況，包括藥品品種數(shù)量、藥品價(jià)格以及藥品質(zhì)量等。（楊俊堅(jiān)）