香港維C銀翹片“烏龍”事件后，被香港衛(wèi)生署點(diǎn)了名的氨基比林、非那西丁進(jìn)入了普通人的視野，含有相關(guān)成分藥品的用藥安全問(wèn)題也受到關(guān)注。

香港衛(wèi)生署稱，非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴(yán)重副作用，已分別于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。氨基比林則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。

新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，在上市藥企中，新華制藥、吉林制藥、華東制藥、精華制藥等幾家均與上述藥品有涉。

其中，作為亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)企業(yè)，新華制藥的氨基比林和安乃近（氨基比林與亞硫酸鈉化合物）的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均為全國(guó)第一。作為一家同時(shí)擁有上百種原料及制劑產(chǎn)品的上市公司，2012年，氨基比林和安乃近兩種原料藥銷售額占總銷售額的占比超過(guò)10％。

這些至少在上世紀(jì)80年代發(fā)達(dá)國(guó)家就已普遍停止生產(chǎn)和使用的藥品，如今在中國(guó)依然在大量生產(chǎn)、銷售、使用。

行業(yè)人士認(rèn)為，隨著政府對(duì)于藥品安全監(jiān)管力度的不斷強(qiáng)化，這些“爭(zhēng)議”藥品面臨著一定的政策風(fēng)險(xiǎn)，甚至市場(chǎng)的打壓會(huì)先于政策。

作為安乃近、氨基比林兩種“爭(zhēng)議”藥品的國(guó)內(nèi)最大生產(chǎn)商，新華制藥承擔(dān)著比其他同行更多的風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，以這兩種藥為代表的廣大低成本原料藥，也正普遍遭遇內(nèi)外交困。

7月12日，新華制藥發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2013年半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利約為人民幣312萬(wàn)元至936萬(wàn)元，與上年同期相比下降70%-90%.

“一年不如一年”

查閱新華制藥2010年以來(lái)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。從賬面所呈現(xiàn)的業(yè)績(jī)來(lái)看，近三年來(lái)，這家老牌國(guó)有藥企正在走的無(wú)疑是一條下坡路：2012年全年，新華制藥凈利潤(rùn)2366萬(wàn)元，同比下降68.87%；而2011年的凈利潤(rùn)為7602萬(wàn)元，相比上年下降21.83%；2010年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)9726萬(wàn)元，同比下降約5%.

有投資者用“一年不如一年”形容新華制藥。

對(duì)于2012全年的不良成績(jī)，新華制藥給出的解釋是：原料藥主導(dǎo)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求低迷；制劑產(chǎn)品銷售受醫(yī)改、招標(biāo)、限抗等影響；子公司化工產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，需求不旺，售價(jià)下滑；為保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及搬遷，借款增加導(dǎo)致利息支出增加。

在這樣的業(yè)績(jī)下，資本市場(chǎng)的成績(jī)也不難想見。其H股股價(jià)長(zhǎng)期低位運(yùn)行，截至目前，H股股價(jià)仍然徘徊在1.8至1.9港元之間，遠(yuǎn)低于每股凈資產(chǎn)3.739元。

主打藥面臨政策風(fēng)險(xiǎn)

包括安乃近、氨基比林在內(nèi)的幾款“老藥”，給新華制藥帶來(lái)過(guò)十幾年的名利。

始創(chuàng)于1943年的新華制藥股份有限公司曾被稱為“共和國(guó)功勛藥企”，曾創(chuàng)造出多個(gè)中國(guó)制藥史上的“第一”。

新華制藥是亞洲第一大解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地，同時(shí)是全球第一大安乃近、氨基比林、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產(chǎn)和供應(yīng)商。8個(gè)原料藥主導(dǎo)品種市場(chǎng)占有率居國(guó)內(nèi)第一位，解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)總量占到亞洲市場(chǎng)的25%以上。其中，經(jīng)多次擴(kuò)產(chǎn)，安乃近產(chǎn)能已達(dá)8000噸/年。

直到現(xiàn)在，雖然許多老牌原料藥生命力漸衰、市場(chǎng)前景堪憂，但對(duì)新華制藥來(lái)說(shuō)，挑大梁的仍然是它們。2012年，公司原料藥營(yíng)業(yè)收入14億，占比47.5％；利潤(rùn)比例達(dá)53.55％。

其中，安乃近銷售額占總銷售額比為9.44％，氨基比林為2.72％。

某醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為，雖然目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)并無(wú)相關(guān)政策明確將要完全廢止安乃近、氨基比林、非那西丁等幾種爭(zhēng)議較大的藥物，但對(duì)于大批量生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，政策風(fēng)險(xiǎn)一直都在，相當(dāng)于一顆“定時(shí)炸彈”。

新華制藥已經(jīng)體會(huì)過(guò)政策的“說(shuō)不準(zhǔn)”。

第四代喹諾酮類抗生素制劑“優(yōu)諾信”曾是新華制藥轉(zhuǎn)型制劑中的一個(gè)大手筆。

公開資料顯示，“優(yōu)諾信”的培育歷時(shí)9年，于2011年9月取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。當(dāng)時(shí)，該產(chǎn)品被認(rèn)為是“國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)上市的又一重量級(jí)產(chǎn)品，也是新華制藥近幾年向制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要成果。”對(duì)新華制藥來(lái)說(shuō)，“優(yōu)諾信”則是“公司十二五期間在科研開發(fā)方面取得的開門紅”，按照思路，該產(chǎn)品將“迅速成長(zhǎng)為新華制藥抗感染類藥物當(dāng)中的主力品種。”

2012年8月1日，號(hào)稱“史上最嚴(yán)”的“限抗令”——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式執(zhí)行。國(guó)企抗生素生產(chǎn)企業(yè)一夜入冬，整個(gè)抗生素行業(yè)加速洗牌，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模和利潤(rùn)大幅下滑。

如今，限抗令執(zhí)行已近一年，新華制藥這項(xiàng)歷時(shí)9年的研發(fā)成果，在此后的公開資料中也難覓影蹤。

原料藥市場(chǎng)需求低迷

除了潛在的政策風(fēng)險(xiǎn)外，新華制藥還面臨著原料藥市場(chǎng)大環(huán)境的困局。

據(jù)了解，從去年下半年開始，原料藥國(guó)際市場(chǎng)的整體需求持續(xù)低迷，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)普遍產(chǎn)能過(guò)剩、競(jìng)相壓價(jià)。同時(shí)，歐盟與美國(guó)對(duì)進(jìn)口原料藥的監(jiān)管也日趨嚴(yán)格。

“因此，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整是必要的。這個(gè)結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)基于藥品本身藥理、毒理和副作用的研究，一些副作用較大的‘老藥’，隨著臨床對(duì)藥品副作用的監(jiān)測(cè)，越來(lái)越多地得以顯現(xiàn)。”中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)周燕說(shuō)，“當(dāng)新的、可替代的藥品出現(xiàn)之后，一些副作用較大的‘老藥’可能會(huì)逐漸被停止使用。這個(gè)是客觀的。”

“但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整最主要的原因，是原料藥企業(yè)低成本發(fā)展的老路走不通了，調(diào)整勢(shì)在必行”。周燕說(shuō)，“過(guò)去中國(guó)制藥偏原料、輕制劑，原料藥發(fā)展基礎(chǔ)較好，加上中國(guó)勞動(dòng)力成本低，環(huán)保成本也幾乎可以忽略不計(jì)，隨著國(guó)際化原料藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)快速發(fā)展成長(zhǎng)起來(lái)，產(chǎn)能普遍過(guò)剩。改革開放30多年之后，環(huán)境污染問(wèn)題凸顯，綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)被提到了前所未有的高度，與此同時(shí)，中國(guó)勞動(dòng)力成本也大大提高。那種高污染、低水平重復(fù)、低成本發(fā)展的粗放型經(jīng)濟(jì)模式必將終結(jié)。”

新華制藥便是這種“老牌原料藥企業(yè)”的最典型代表。

中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮認(rèn)為，新華制藥一些主打產(chǎn)品已處于生命周期的晚期階段，企業(yè)如果不及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

宣布轉(zhuǎn)型已6年

事實(shí)上，新華制藥“轉(zhuǎn)型”之聲已經(jīng)唱響很久。

2007年，時(shí)任新華制藥董事長(zhǎng)的郭琴表示，新華制藥的發(fā)展戰(zhàn)略“已經(jīng)調(diào)整為，在繼續(xù)鞏固原料藥的同時(shí)，大力發(fā)展制劑。”郭琴當(dāng)時(shí)說(shuō)，“我們?cè)缫颜J(rèn)識(shí)到調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)問(wèn)題的重要性和急迫性。新華制藥如果再不調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將會(huì)被歷史淘汰，這絕不是聳人聽聞。”

不獨(dú)新華制藥，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)受諸多因素影響，利潤(rùn)逐年下滑，進(jìn)軍制劑市場(chǎng)是很多傳統(tǒng)原料藥企業(yè)必然做出的抉擇。

在轉(zhuǎn)型制劑的過(guò)程中，新華制藥提出的口號(hào)是“做大做強(qiáng)制劑”，同時(shí)把解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗感染類、抗腫瘤類等四大類藥物作為新產(chǎn)品研發(fā)的主攻方向。

新華制藥負(fù)責(zé)人此前表示，所謂“做強(qiáng)、做大制劑”，是指企業(yè)要發(fā)展高附加值的產(chǎn)品，乃至擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品；培育數(shù)個(gè)銷售過(guò)億的制劑品種，在“十二五末”計(jì)劃將制劑在總收入比重提高到50%左右。

從公開聲明轉(zhuǎn)型制劑到如今至少6年時(shí)間，2012年年報(bào)顯示，新華制藥生產(chǎn)的制劑占總銷售額20.1％。而按之前的話，距離實(shí)現(xiàn)50%的目標(biāo)，只剩下兩年時(shí)間。

董事長(zhǎng)張代銘此前表示，公司即將開建的年產(chǎn)200億片的國(guó)際制劑加工合作中心投用后，企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和規(guī)模都將隨之實(shí)現(xiàn)更大跨越。

新華制藥董秘曹長(zhǎng)求對(duì)新京報(bào)記者表示，公司主打產(chǎn)品安乃近和氨基比林的銷售情況依然正常，但考慮到老產(chǎn)品的生命周期，公司早已開始轉(zhuǎn)型布局。

巨資研發(fā)新藥效果不彰

據(jù)了解，新華醫(yī)藥每年在新藥研發(fā)上的投入近億元。

公開資料顯示，公司“除傳統(tǒng)藥品外，還加大了心腦血管類、消化系統(tǒng)類、抗腫瘤類、抗代謝類等前沿藥物的研發(fā)投入。”

對(duì)于大力發(fā)展的諸如乙肝、抗癌制劑問(wèn)世后的市場(chǎng)情況，新華制藥沒有公開相關(guān)的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

而從財(cái)報(bào)來(lái)看，所有制劑的銷售額占比加起來(lái)只有20.1%.

有投資者在新華制藥官網(wǎng)的“公司互動(dòng)”里留言發(fā)問(wèn)：“安卡（馬藺子素膠囊）銷售情況如何？產(chǎn)品研究了20年，投入巨大的研發(fā)資金，目前還未成為公司大品牌單一品種，是否說(shuō)明公司產(chǎn)品研發(fā)發(fā)展方面不足？”對(duì)此，新華制藥的回應(yīng)僅簡(jiǎn)單一句話“安卡近幾年銷量有所增長(zhǎng)。”

董事長(zhǎng)張代銘此前表示，明年，包括辛伐他汀、法舒地爾、氨氯地平等一批心腦血管藥即將投放市場(chǎng)。

轉(zhuǎn)型尚未帶來(lái)可見效益

若主打產(chǎn)品的盈利鏈條斷裂，接下來(lái)有什么產(chǎn)品可以及時(shí)續(xù)上這一環(huán)？

“新華制藥發(fā)展抗癌藥概念，乙肝藥物概念，糖尿病概念。但這些新路子都沒有帶來(lái)看得見的效益。”一位行業(yè)分析人士稱。

“未來(lái)企業(yè)在規(guī)模之下需要專業(yè)化發(fā)展。”周燕說(shuō)，有原料藥基礎(chǔ)的老企業(yè)，應(yīng)該根據(jù)自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)、管理優(yōu)勢(shì)，結(jié)合臨床疾病譜變化以及國(guó)家關(guān)注和重點(diǎn)支持的治療領(lǐng)域，或者加上專而偏的領(lǐng)域，選擇3-5個(gè)治療類別作為主攻方向。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥分析師郭凡禮認(rèn)為，新華制藥盲目擴(kuò)張規(guī)模導(dǎo)致生產(chǎn)成本和利率成本上升，這也是其業(yè)績(jī)不被看好的原因之一。

周燕說(shuō)，以新華制藥為代表的老牌原料藥企業(yè)，在繼續(xù)轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，面臨著比新興企業(yè)更重的“歷史包袱”。“新企業(yè)‘船小好調(diào)頭’，可以及時(shí)根據(jù)市場(chǎng)的需要，選擇臨床的熱門藥品，直接進(jìn)行制劑生產(chǎn)，能更快抓住機(jī)遇。老企業(yè)有幾十年的原料基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)型做制劑的時(shí)候，這些基礎(chǔ)同時(shí)也可能成為負(fù)擔(dān)，發(fā)展的自由度會(huì)受到限制。”

考慮到公司持續(xù)研發(fā)投入的需要，以及持續(xù)走低的業(yè)績(jī)，網(wǎng)友“海鷗”對(duì)公司的前景不再樂(lè)觀。

“海鷗”是一位股票評(píng)論人士，他也是一個(gè)長(zhǎng)期持有新華制藥的股民。“一個(gè)很有規(guī)模的企業(yè)，產(chǎn)品的市場(chǎng)份額也比較靠前，但經(jīng)歷十多年，都沒有什么特別的長(zhǎng)進(jìn)，業(yè)績(jī)上只是跟隨行業(yè)起起伏伏，產(chǎn)品還是以當(dāng)初的幾種來(lái)挑大梁，新產(chǎn)品又缺乏讓人眼前一亮的，那這家企業(yè)的增長(zhǎng)空間恐怕很狹窄。”