山雨欲來。

近日，丁香園官微發(fā)布的微博聲稱：“北京朝陽醫(yī)院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫(yī)院的存在和使用。”

在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉(zhuǎn)發(fā)，在投資社交網(wǎng)絡(luò)雪球也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。

之后，北京朝陽醫(yī)院的特別澄清說明更凸顯出中藥注射劑的尷尬地位：“北京朝陽醫(yī)院一直沒有中藥注射制劑。所以，不存在”以行政手段禁止任何中藥注射制劑的存在和使用“一說。”

不過據(jù)筆者了解，目前，中藥注射劑正面臨進退兩難的局面。一方面是因為常發(fā)不良反應(yīng)而被苛責(zé)，不少醫(yī)院對其持抵制態(tài)度；另一方面中藥注射劑相關(guān)上市公司卻利潤增幅可觀，常常成為醫(yī)藥牛股的搖籃。

而據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，在2015年版《中國藥典》編制大綱要求進一步加強高風(fēng)險中藥注射劑的安全性控制，這意味著可能將減少一部分中藥注射劑的使用，這對那些以此為主業(yè)的上市公司而言，前途幾何？

收緊

據(jù)悉，在北京地區(qū)，同仁醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、天壇醫(yī)院等目前均無中藥注射劑使用，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過中醫(yī)專家會診方可開方。

益佰制藥等幾家生產(chǎn)中藥注射劑企業(yè)相關(guān)人員均向筆者證實朝陽醫(yī)院沒有使用過他們的中藥注射劑，一位藥企人士說，目前北上廣很多三甲醫(yī)院基本都不用中藥注射劑類藥品，甚至于有些地方的中醫(yī)醫(yī)院都在限制性地使用這類產(chǎn)品。

目前，對中藥注射劑的限制政策正在逐步收緊。此前有消息稱，政府對中藥注射劑有削減的意思，或?qū)⒂?0%產(chǎn)品消亡。一藥企銷售人員向筆者表示，目前中藥注射劑品種有100多種，存在質(zhì)量隱憂，“政府計劃在全面篩查后，可能在未來5年內(nèi)要削砍一些品種，從目前的141種，篩選只剩下50種。”

筆者為此致電國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛求證，但她僅表示，“目前尚無消息公布，一切以官方網(wǎng)站信息為主。”

此前，中藥注射劑歷史悠久，但自誕生之日起就伴隨爭議。河南一地區(qū)中醫(yī)院醫(yī)生張利軍向筆者表示，中藥注射劑產(chǎn)生在一個特殊時期，抗戰(zhàn)時因為缺少西藥，就自行研制，柴胡注射劑算是第一個產(chǎn)物，效果不錯，之后就開始鼓勵研發(fā)。“不過隨后因為監(jiān)管標準不到位、企業(yè)濫研發(fā)等原因，中藥注射劑各種醫(yī)療事故頻發(fā)，行業(yè)整體的口碑很不好。”

如2006年魚腥草事件，若干名患者在使用了相關(guān)注射液后直接導(dǎo)致死亡；2008年刺五加注射液發(fā)生3起患者死亡事件，茵梔黃注射液導(dǎo)致4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名死亡事件。

來自國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次，其中嚴重報告5500余例次，占5.3%.與2011年相比，中藥注射劑報告數(shù)量同比增長58.2%，高于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)總體報告增長率；嚴重報告同比增長37.2%，低于總體嚴重報告增長率。

另外值得注意的是：2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的嚴重報告中，中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。

不良反應(yīng)事件的頻發(fā)，為中藥注射劑蒙上厚厚的陰影，要求取消中藥注射劑的呼聲不絕于耳。

比如魚腥草事件后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局暫停了7類相關(guān)藥品的銷售使用。另外幾類事件也是同樣結(jié)果。

由于中藥注射劑利潤空間大，很多企業(yè)業(yè)務(wù)過于倚賴中藥注射劑，被暫停后，企業(yè)直接陷入退貨、停產(chǎn)的窘境。魚腥草事件中，近百家企業(yè)生產(chǎn)線處于停產(chǎn)半停產(chǎn)狀態(tài)，十多家企業(yè)直接處于破產(chǎn)邊緣，行業(yè)損失達到20億元左右。

困局

前車之鑒后事之師，但是由于利潤的吸引，很多藥企依然是過度依賴中藥注射劑，過去的結(jié)構(gòu)布局沒有太多改變。

據(jù)筆者統(tǒng)計上市中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，無一例外各家公司業(yè)務(wù)重心仍是中藥注射劑，注射劑營收比重均過半，科研項目投入也是偏向注射劑。根據(jù)已經(jīng)發(fā)布了2013年中報的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)情況來看，上海凱寶產(chǎn)品單一，中藥注射劑營收占全部營收的99%，是所處行業(yè)中營收最集中的企業(yè)；中恒集團的血栓通占比也到了88%的高位；紅日藥業(yè)和康緣藥業(yè)2013年中注射劑營收比重也占到64%和55%.

不過對于收緊的風(fēng)聲，一些上市藥企并不太擔心。

而中恒集團相關(guān)人員也向筆者表示，因為質(zhì)量有保證，所以比重大沒有問題。“我對我們的注射劑血栓通質(zhì)量很有信心，這個在同行業(yè)里質(zhì)量高度達到最高一類，我們有20多年質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計，不良反應(yīng)率在萬分之六以下，在行業(yè)里屬于極低的，而且所出現(xiàn)的不良反應(yīng)也就是過敏一類，沒有出現(xiàn)過重大安全事故。而且我們的是凍干注射劑，科技含量和其他企業(yè)完全不可同日而語。”

不過，一位北京券商分析師則認為，企業(yè)有些盲目樂觀，“當發(fā)生行業(yè)危機或政策性消減時，業(yè)績肯定會受大幅影響，股價也會面臨一波殺跌行情。”

而上海凱寶已經(jīng)意識到自己的風(fēng)險性，其相關(guān)人士向筆者表示，“目前，公司為了解決產(chǎn)品單一問題，抓的力度很大，正在考慮別的品種，領(lǐng)域現(xiàn)在正考慮開發(fā)心腦血管和抗腫瘤的藥，產(chǎn)品類別除了制劑，也開始做膠囊、口服液。”

中恒集團人士表示公司也在嘗試做其他業(yè)務(wù)，“比如還收購了一些化學(xué)藥商，目前正在和加拿大公司合作做腦腫瘤方面FDA認證，這也不是注射劑。”

既然行業(yè)風(fēng)險較大，為什么藥企生產(chǎn)中藥注射劑還是趨之若鶩？據(jù)上述醫(yī)藥分析師介紹，因為利潤空間大，與西藥相比，中藥以及注射劑研發(fā)商的投入成本相對較低，另外就是中藥注射劑品種往往比較獨家，尤其是上市公司獨家性強，價格方面比較靈活。

“中藥注射劑回扣空間較普藥大得多，比較容易銷售。”張利軍說。他表示，在地方衛(wèi)生局的招標采購名單中，中藥注射劑比重不大，很多中藥注射劑企業(yè)直接到醫(yī)院“攻堅”，給院方或者醫(yī)生較大的回扣實現(xiàn)銷售，對于醫(yī)院或醫(yī)生來說，已經(jīng)進入名單中的普藥回扣空間小，所以出于逐利目的，很多醫(yī)院或醫(yī)生都接受中藥注射劑。

一位業(yè)內(nèi)人士認為，進一步消減和更加嚴格的管控中藥注射劑已是必然，這對一些以中藥注射劑為主業(yè)的上市公司來說，必然是嚴重沖擊，一些小型藥企肯定會先倒閉，而一些上市公司如不提前轉(zhuǎn)型，也將很快陷入虧損困局。“顯而易見的是，他們的好時光已經(jīng)結(jié)束了。”