歲末，英國再次向中藥發(fā)難。英國嚴(yán)格實(shí)施歐盟規(guī)定以來，在英銷售的200多種中成藥中，尚無任何一個(gè)中成藥成功獲得注冊，這也意味著，2014年4月30日以后，目前在英國市場上的中成藥存貨將全部下架。

此前，國際環(huán)保組織綠色和平發(fā)布的《藥中藥：海外市場中藥材農(nóng)藥殘留檢測報(bào)告》稱，對美國、英國等七個(gè)國家的產(chǎn)自中國的中藥材產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢測，發(fā)現(xiàn)樣品中含有多種農(nóng)藥殘留，同仁堂、云南白藥、胡慶余堂、天士力等全國九大中藥品牌紛紛中槍。

然而，迄今為止，國內(nèi)中藥企業(yè)尚未針對海外市場做出有效的回應(yīng)，以緩解海外市場對中藥的信任危機(jī)。

此消彼長。就在國內(nèi)中藥企業(yè)海外市場遇阻的同時(shí)，日本、韓國、美國等國家，卻大批量地從中國進(jìn)口粗加工的中藥原料精加工成中成藥，獲取巨大的利潤。目前業(yè)內(nèi)公認(rèn)的是，韓國、日本、美國等國外的企業(yè)直接壟斷了中成藥國際市場約90%的份額。

中國淪為日韓中藥材基地？

世界中藥市場，日本、韓國所占份額高達(dá)80%~90%，日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國進(jìn)口。

國內(nèi)中藥企業(yè)喊了多年的“中藥國際化”或正在演變?yōu)?ldquo;中藥材國際化”。

據(jù)了解，目前全世界中成藥市場每年銷售額達(dá)到300多億美元，而在全球擁有絕對中藥材資源優(yōu)勢的中國卻只占了5%的份額。前不久召開的全國醫(yī)藥外貿(mào)形勢發(fā)布會(huì)透露，目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)年規(guī)模已達(dá)4100億元以上，但2012年中藥類產(chǎn)品出口僅為24.99億美元。其中，中藥材及飲片出口為8.58億美元，中成藥出口僅2.65億美元，提取物出口11.64億美元。中成藥國際出口仍然面臨困難，而且再度出現(xiàn)了300萬美元的逆差。

而世界中藥市場，日本、韓國所占份額高達(dá)80%~90%，日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國進(jìn)口。這些國家從我國進(jìn)口粗加工中藥原料再進(jìn)行精加工后，制成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等。

鑒于中藥材的國際化已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過中成藥，我國四大藥都之一——安國中藥材種植基地，每年都舉辦中國國際藥材節(jié)。負(fù)責(zé)搭建展會(huì)平臺的徐先生告訴《中國經(jīng)營報(bào)（微博）》記者，預(yù)計(jì)到2015年，安國中藥材出口將達(dá)到5000萬美元，其中80%是銷往日韓等國家的制藥公司。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前日本是除中國以外，最大的中藥生產(chǎn)國與消費(fèi)國。如今日本有漢方藥廠200多家，處方用漢方藥每年以15%的速度增長，年銷售額高達(dá)15億美元，被日本政府批準(zhǔn)適用“國民健康保險(xiǎn)制度”的中藥大約有148種。目前日本漢方藥年生產(chǎn)總值已超過1000億日元，在國際市場上的中成藥、中藥保健品貿(mào)易中，由日本生產(chǎn)的占很大份額。

一位長期關(guān)注中藥海外市場的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，日本最大的漢方藥制藥企業(yè)——津村藥業(yè)，是我國中成藥國際化最大的競爭對手。這家企業(yè)在2001年成立上海津村制藥有限公司，2005年大規(guī)模進(jìn)行美國FDA申請，無論是在日本國內(nèi)市場，還是在美國市場，津村都奠定了極其穩(wěn)固的市場地位。

而自上世紀(jì)90年代以來，韓國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也勢頭強(qiáng)勁。目前，在韓國國民醫(yī)療支出中，中醫(yī)藥占15%，這一比例僅次于我國，與我國中藥注重原料種植相比，其對原料的加工操作規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，且包裝宣傳到位，相同等級的參類產(chǎn)品單價(jià)是我國的25倍。

西化還是堅(jiān)守傳統(tǒng)？

在效仿日韓與堅(jiān)守傳統(tǒng)方面，業(yè)界仍有爭議。

對于津村藥業(yè)，國內(nèi)中藥企業(yè)并不陌生，其漢方藥中的草藥，大約80%需從我國進(jìn)口，津村藥業(yè)已先后在我國建立了70多個(gè)GAP藥材種植基地。

在基礎(chǔ)研究方面，津村藥業(yè)也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面的研究，津村藥業(yè)在全面?zhèn)鞒辛酥嗅t(yī)藥的精髓之后，又科學(xué)化地將其與西方醫(yī)藥學(xué)接軌。

反觀國內(nèi)中藥企業(yè)，首先在中藥材基地的源頭方面，就遠(yuǎn)不如津村藥業(yè)的布局。同仁堂十幾年前進(jìn)行了藥材種植基地的布局，目前同仁堂在國內(nèi)擁有8個(gè)GAP基地，是我國擁有GAP基地最多的中藥企業(yè)，但較之于津村藥業(yè)70多個(gè)基地，可謂懸殊。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研究員官營銅告訴本報(bào)記者，我國中藥行業(yè)必須完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度，這或許是破解藥材安全難題的途徑之一，而加大GAP建設(shè)，則是源頭的重中之重。

在試水海外之路上，中國藥企也走得沒有津村藥業(yè)那么順當(dāng)。二十多年以來，許多國內(nèi)知名中藥企業(yè)試水海外，巨額資本投入海外市場大多都折戟于初步階段。三九集團(tuán)、同仁堂等佼佼者的中藥出口也僅限于華人圈。

不過，近幾年來，國內(nèi)一些中藥企業(yè)在努力突破海外市場的準(zhǔn)入門檻上，還是取得了一些進(jìn)展。目前中國有復(fù)方丹參滴丸、血脂康等10種中藥處方藥正式向美國FDA申請檢測認(rèn)證，其中有7種進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，其余3種正啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。11月初，扶正化瘀片在美成功完成二期臨床試驗(yàn)，也讓國內(nèi)中藥企業(yè)倍受鼓舞。

而在效仿日韓與堅(jiān)守傳統(tǒng)方面，業(yè)界仍有爭議。中國醫(yī)藥（21.61，0.13，0.61%）保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌對中藥出口額占海外市場5%這一份額并不認(rèn)同，他表示，中藥包括中藥飲片、中藥材、中成藥等各種產(chǎn)品，各個(gè)國家計(jì)算口徑不同，現(xiàn)在全球還沒有統(tǒng)一的官方數(shù)據(jù)。

對于中藥國際化問題，于志斌認(rèn)為應(yīng)該由中國按照中醫(yī)文化來制定標(biāo)準(zhǔn)，不能完全走西藥的路子。對于天士力、扶正化瘀片等突圍美國FDA，他表示欽佩但并不支持所有的企業(yè)都去這么做，“顯而易見的是，過于高昂的臨床代價(jià)將阻礙中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。”

于志斌表示，中藥經(jīng)國人服用了幾千年，有來之不易的臨床經(jīng)驗(yàn)。目前中藥國際化的艱難主要還是基于海外對中醫(yī)文化的不了解，未來中藥應(yīng)該效仿當(dāng)年西醫(yī)藥進(jìn)入中國時(shí)的路子，帶上中醫(yī)出國，與中藥一起走出國門。“未來中藥的國際化必然是制藥工業(yè)貿(mào)易與服務(wù)貿(mào)易的一體化進(jìn)程。”