近日，在國家食藥監(jiān)總局公開的行政審批事項(xiàng)目錄中，保健品被列入了“非行政許可審批”，在保健品行業(yè)引發(fā)軒然大波。中國保健品行業(yè)屈指可數(shù)的上市公司湯臣倍健所發(fā)布的2013年財(cái)報(bào)，則對(duì)很多關(guān)注這個(gè)行業(yè)的投資人展現(xiàn)了一幅美好的近景。

近日，在國家食藥監(jiān)總局公開的行政審批事項(xiàng)目錄中，保健品被列入了“非行政許可審批”，在保健品行業(yè)引發(fā)軒然大波。保健品行業(yè)目前在中國“錢途無限”，波士頓咨詢最近預(yù)測，到2020年這個(gè)行業(yè)規(guī)模將超過4000億。很多資本和企業(yè)對(duì)這一行業(yè)覬覦已久，只是被審批給擋在門外，而國家食藥監(jiān)局的這一舉措使得開始有企業(yè)對(duì)于“保健品最終取消審批”充滿期待。

行政審批是否該取消存在爭議

目前關(guān)于保健食品，人們首先想到的就是“藍(lán)帽子”，資料顯示，“保健食品”概念于1996年開始出現(xiàn)于《食品衛(wèi)生法》中，一直以來我國對(duì)保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行審批制度，對(duì)市售的保健食品實(shí)行標(biāo)志管理，即大家熟悉的“藍(lán)帽子”。國家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號(hào)為“國食健字第×××號(hào)”，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為“國進(jìn)食健字第×××號(hào)”，獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用保健食品標(biāo)志。

自去年《食品安全法》送審稿征求意見開始，保健食品行政審批是否即將被取消，取消后又會(huì)建立怎樣的新規(guī)則，一直是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。1月8日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求，清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項(xiàng)。有說法稱，保健食品行政審批是“非行政許可審批”事項(xiàng)，按照國務(wù)院要求原則上應(yīng)予以取消。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，保健食品行政審批制度一旦取消，則意味著保健食品批準(zhǔn)證書將失去法律效應(yīng)，保健食品行業(yè)面臨重大轉(zhuǎn)折。行政審批制度有著很嚴(yán)重的弊端，在審批制度下，保健品市場給人一種混亂不堪的印象，黑幕重重。

“保健食品屬于有功能的產(chǎn)品，不審批不行。”中國保健品協(xié)會(huì)副秘書長則認(rèn)為，“保健食品的功能，不能企業(yè)說什么就是什么，得有政府來為之確認(rèn)和背書，出了事得明確監(jiān)管，其實(shí)在國外，保健食品這類有功能的產(chǎn)品，也是跟藥一樣，需要審批的。”

“如果取消保健品的行政審批，我會(huì)增加在這方面的投資。”有關(guān)注醫(yī)藥保健品行業(yè)的投資人向南都記者透露，“企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)前投入大量的資金籌備，企業(yè)的硬件設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等都要經(jīng)過嚴(yán)格的審查，然后保健品注冊(cè)審批要往返北京，排隊(duì)就得兩三年的時(shí)間。”

行業(yè)高凈利讓人眼熱

在目前耗時(shí)耗錢審批的同時(shí)，是不斷增長的需求與不斷擴(kuò)大的市場規(guī)模。該投資人毫不諱言，之所以看中這個(gè)行業(yè)，也是因?yàn)楝F(xiàn)在很多行業(yè)不景氣的情況下，保健品行業(yè)以13%的年復(fù)合增長率讓人眼熱。

根據(jù)波士頓咨詢?nèi)涨鞍l(fā)布的報(bào)告，消費(fèi)者對(duì)于維生素、礦物質(zhì)和補(bǔ)充劑產(chǎn)品(VMS)為代表的消費(fèi)近年來大幅提升，2012年VMS產(chǎn)品的市場規(guī)模估計(jì)為820億元，非處方藥(OTC)產(chǎn)品估計(jì)為1130億元，預(yù)計(jì)到2020年，兩者的市場規(guī)模都將增加一倍，也就是說，屆時(shí)中國保健消費(fèi)品的零售市場價(jià)值將達(dá)到4200億元。

此外，中國保健品行業(yè)屈指可數(shù)的上市公司湯臣倍健所發(fā)布的2013年財(cái)報(bào)，則對(duì)很多關(guān)注這個(gè)行業(yè)的投資人展現(xiàn)了一幅美好的近景。根據(jù)財(cái)報(bào)，2013年湯臣倍健凈利潤4.2169億元，增長50.41%。湯臣倍健相關(guān)人士對(duì)南都記者表示，“受益于膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)的高速發(fā)展，2009-2012年湯臣倍健收入復(fù)合增速達(dá)73%。”