“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥。”國家衛(wèi)計(jì)委此言一出，引發(fā)本土仿制藥企集體狂歡。國家衛(wèi)計(jì)委等八部委近日聯(lián)合發(fā)文，明確“取消最高零售限價(jià)，制定我國常用低價(jià)藥的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，讓低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)能夠根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤”，以避免廉價(jià)基本藥物短缺，患者只能選擇高價(jià)藥的困境。有業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)界人士昨日在接受記者采訪時(shí)表示，上述低價(jià)藥政策的出爐，意味著低價(jià)藥市場化定價(jià)又近了一步，政策總體將利好那些具備性價(jià)比優(yōu)勢的國產(chǎn)仿制藥。此外，與之相關(guān)的低價(jià)藥目錄遴選偏好則將左右市場格局的變化。

八部委齊推低價(jià)藥

國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、商務(wù)部等八部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號)(下稱《意見》)。其中首次明確指出：“對納入國家低價(jià)藥品清單的藥品，取消針對每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)。”

取消最高零售限價(jià)后，生產(chǎn)經(jīng)營者被允許在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤。各地根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本省(區(qū)、市)定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。

由于國家衛(wèi)生計(jì)生委官員已經(jīng)明確了低價(jià)藥目錄的遴選偏好，上述政策的出爐，令部分業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥的企業(yè)大為振奮。

廣藥集團(tuán)總經(jīng)理助理黎洪在接受南都記者采訪時(shí)表示，國家衛(wèi)計(jì)委等8部委出臺低價(jià)藥政策非常好，也非常及時(shí)。

從政策上看，低價(jià)藥品實(shí)行清單管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整，在日服費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)根據(jù)市場、成本等要素進(jìn)行自主定價(jià)，這不僅改變了原來最高零售價(jià)定價(jià)的“天花板”式定價(jià)模式，也將大大提高企業(yè)的生產(chǎn)積極性。

以廣藥集團(tuán)為例，如果按照之前市場傳聞的中成藥日服用費(fèi)用不超過5元，化學(xué)藥日服用費(fèi)用不超過3元的標(biāo)準(zhǔn)，廣藥集團(tuán)七成以上的主銷品種均屬于低價(jià)藥。很多品種的政府定價(jià)多年未有調(diào)整，導(dǎo)致有近五成低價(jià)藥沒法生產(chǎn)。下屬白云山和黃的板藍(lán)根、復(fù)方丹參片等產(chǎn)品，由于藥材、人工成本等不斷上漲，這些產(chǎn)品的出廠價(jià)幾乎接近最高零售價(jià)，集團(tuán)旗下的保濟(jì)丸等藥品價(jià)格十多年未調(diào)整，幾乎在虧本銷售。如果低價(jià)藥實(shí)行清單管理，將在價(jià)格上有一定的自主權(quán)，在產(chǎn)品的價(jià)格上能夠有一定的自主調(diào)整空間，企業(yè)的生產(chǎn)積極性將大大提高，部分廉價(jià)藥市場將得以恢復(fù)。

另外，很多經(jīng)典老藥在全國招標(biāo)中經(jīng)常“敗北”，本次《意見》要求“將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)”，有藥企人士就表示：“新政將大大有利于有品牌、有療效的經(jīng)典老藥的銷售，相信在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差價(jià)，以及未來可以預(yù)見的‘醫(yī)藥分家’的醫(yī)改進(jìn)程中，低價(jià)藥能夠得到更多醫(yī)院和醫(yī)生的青睞”。

用藥結(jié)構(gòu)影響幾何？

上海證券一位資深醫(yī)藥分析師在接受記者采訪時(shí)表示：“低價(jià)藥政策的出臺，對醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)肯定會(huì)有調(diào)整，因?yàn)閺默F(xiàn)有的信息來看，這一政策實(shí)施的結(jié)果就是想要醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥時(shí)從追求原研、追求高價(jià)轉(zhuǎn)變?yōu)樽非笏幬锏男詢r(jià)比，而這一轉(zhuǎn)變過程中，如何讓低價(jià)藥政策細(xì)則與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相結(jié)合，也是很關(guān)鍵的一個(gè)看點(diǎn)，因?yàn)橹挥袃烧呓Y(jié)合起來，這個(gè)政策才能出現(xiàn)向好的成效。”

而目前的問題是，仿制藥的一致性評價(jià)工作尚未全面啟動(dòng)。此外，與之相應(yīng)的低價(jià)藥目錄還沒有出來。

不過，也有業(yè)內(nèi)企業(yè)樂觀預(yù)計(jì)，《意見》發(fā)布后，與之配套的“低價(jià)藥目錄”將隨后出臺，在一些企業(yè)看來，依照衛(wèi)生計(jì)生委的既往政策，每日用藥的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)控制在“化藥3元、中藥5元以下”的品種最終被列為低價(jià)藥的可能性最大。

記者注意到，由于衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)明確用藥偏好，《意見》的出臺，普遍被指或?qū)D壓外資原研藥的市場份額。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)一位總監(jiān)昨日就此接受南都記者采訪時(shí)表示，推出低價(jià)藥目錄有助于確保廉價(jià)藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，為了進(jìn)一步確?；颊呃孢€應(yīng)進(jìn)一步完善配套措施，使進(jìn)入目錄的品類的價(jià)格不高于既往的招標(biāo)價(jià)，防止進(jìn)入目錄的藥物價(jià)格大幅攀升加重患者負(fù)擔(dān)。

RDPAC為提升會(huì)員外資藥企在中國市場的產(chǎn)品競爭力，曾今年初發(fā)布《影響藥品質(zhì)量差異的主要因素分析》報(bào)告，強(qiáng)調(diào)國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的藥品，與外資原研藥存在明顯的質(zhì)量差異。

《報(bào)告》顯示我國目前共有16695個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行2010年版《中國藥典》共收載了4567個(gè)品種，僅占藥品標(biāo)準(zhǔn)品種總量的27%，其余12128個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大多為部頒和局頒標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)中大部分是1990年以前制訂的，在保證藥品的安全性和有效性方面仍有一定的差距。

[業(yè)界視點(diǎn)]

廣東省已有低價(jià)藥“兜底”政策

廣東省在實(shí)施全省藥品集中采購工作中，已經(jīng)對常用低價(jià)藥品(醫(yī)保目錄品種日均使用費(fèi)用3元以下，基本藥物西藥日均使用費(fèi)1元以下，中成藥1.5元以下)和臨床必須且采購困難品種實(shí)行價(jià)格上的保護(hù)，以防止因競價(jià)而被淘汰，從而鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)低價(jià)藥品。