近日，國家發(fā)改委藥品價格評審中心發(fā)布通知，將于6月12~13日召開藥品價格評審培訓(xùn)會，對藥品成本調(diào)查、出廠價格調(diào)查流程、要求以及相關(guān)評審工作等開展培訓(xùn)，旨在提高藥品成本價格調(diào)查的工作質(zhì)量和效率。

開展藥品成本調(diào)查是發(fā)改委制定藥價的基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)，但針對藥企的本調(diào)查一直進(jìn)展緩慢。國家發(fā)改委藥價評審中心（下稱“藥價評審中心”）網(wǎng)站顯示，過去兩年中，發(fā)改委多次發(fā)文要求藥企上報成本價格。藥價評審中心上個月也召開了討論會，擬對現(xiàn)行的藥品成本及出廠價格調(diào)查辦法和規(guī)范進(jìn)行修改，進(jìn)一步完善評審工作制度。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，此次培訓(xùn)會也是在為下一步成本調(diào)查辦法的修改與完善做準(zhǔn)備。

出廠價形成機(jī)制變化

記者了解到，藥價審評中心于近期對《藥品出廠價格調(diào)查辦法》、《藥品出廠價格調(diào)查工作規(guī)范》、《藥品成本普查辦法》、《藥品成本普查工作規(guī)范》、《藥品成本審核辦法》、《藥品成本審核工作規(guī)范》等六項(xiàng)制度進(jìn)行了集體討論,研究修改上述辦法。

國家發(fā)改委早在2011年12月就印發(fā)了《藥品出廠價格調(diào)查辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的通知，成為近年來發(fā)改委開展多輪藥品調(diào)價的重要政策依據(jù)。

彼時媒體對于“天價藥”的報道很多，大多以藥品出廠價這個指標(biāo)與零售價直接作對比。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這個出廠價可能僅僅是藥品的工料費(fèi)。藥品分為自主銷售、代理銷售、委托加工等多種銷售形式，每種形式的出廠價都不同，如此對比并不合理。另有企業(yè)人士表示，很多小藥廠需要有大包商為他們做分銷，因此出廠價可能僅僅是藥品生產(chǎn)成本加上藥企的利潤，而推廣、稅收、倉儲、投標(biāo)、配送等剛性成本全部轉(zhuǎn)給了大包商。

而隨著對藥企成本調(diào)查的不斷深入，國家發(fā)改委進(jìn)行成本調(diào)查的方式也將產(chǎn)生變化。

有被調(diào)查的企業(yè)方面人士透露，新一輪成本調(diào)查相比以往更為嚴(yán)格，不僅查賬，還會深入一線檢驗(yàn)投料和生產(chǎn)過程。這一動向顯然已超出此前《試行辦法》的規(guī)定范圍。因此，此次修改很有可能進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范出廠價調(diào)查行為。

或?yàn)榻祪r做準(zhǔn)備

對于調(diào)整成本調(diào)查辦法的原因，不少分析人士認(rèn)為，辦法的修改極有可能是為進(jìn)一步降價提供依據(jù)。

今年初，國家發(fā)改委針對分銷型藥企居多的出廠（口岸）價格和代表性藥企的成本開展專項(xiàng)調(diào)查。對于一些企業(yè)出現(xiàn)的成本異常現(xiàn)象，發(fā)改委也保持關(guān)注。據(jù)悉，此前有被調(diào)查的某藥企被定性了四大主要問題：原輔料價格高；原輔料損耗大；除原輔料、包材外，制造成本水平較高；期間費(fèi)用水平較高。從目前的趨勢看，針對營銷費(fèi)用過高及成本控制欠佳的狀況，發(fā)改委調(diào)查的矛頭將重點(diǎn)瞄準(zhǔn)這些企業(yè)。

現(xiàn)階段，主管部門定價的基礎(chǔ)更多地建立在生產(chǎn)成本基礎(chǔ)之上。對于這種定價機(jī)制，不少業(yè)內(nèi)人士也有不同看法，一些高管認(rèn)為：“如果不給企業(yè)足夠的利潤，就無法進(jìn)行產(chǎn)品的升級改造和新品的研發(fā)投入。軟性成本實(shí)際占到企業(yè)總成本很大一部分。”

而對跨國藥企的成本調(diào)查方式進(jìn)行修改，也可能是調(diào)整中的一大關(guān)注點(diǎn)。尤其是一些跨國藥企采取的“轉(zhuǎn)移定價”行為。

此前，國家發(fā)改委試圖通過對口岸價格的監(jiān)控等方式掌握外企藥品高利潤的情況，但還沒有合適的參照體系對其進(jìn)行降價。其他監(jiān)管部門調(diào)查透露的信息顯示，一些藥品的高利潤，有相當(dāng)一部分轉(zhuǎn)化為維護(hù)市場等費(fèi)用，而非某些企業(yè)宣稱的研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量控制費(fèi)用。