5月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷售，允許第三方物流配送藥品，非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥。網(wǎng)售處方藥似乎迎來(lái)了春天。

然而就在上周，來(lái)自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門人聯(lián)名上書(shū)國(guó)家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部，反對(duì)全面放開(kāi)網(wǎng)售處方藥以及“零門檻”網(wǎng)上售藥。與此同時(shí)，網(wǎng)售處方藥還有諸多難題待解。

京華時(shí)報(bào)記者平亦凡

□各方表態(tài)

醫(yī)藥電商重大利好

長(zhǎng)期以來(lái)，出于用藥安全的考慮，國(guó)家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定，特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說(shuō)，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

不過(guò)，從去年起，阿里巴巴、騰訊先后跨界布局做藥品電商。今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)尹力赴粵調(diào)研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展，首次探討開(kāi)放部分處方藥網(wǎng)上銷售和網(wǎng)上醫(yī)保消費(fèi)辦法。而就在一個(gè)月后，征求意見(jiàn)稿火速面世還是讓傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)始料未及。

招商證券研報(bào)指出，處方藥網(wǎng)上銷售將擴(kuò)大電商市場(chǎng)容量，目前處方藥占全部醫(yī)藥市場(chǎng)約80%左右，醫(yī)藥電商有望增加至少1000億市場(chǎng)體量。

“這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，政策壁壘正在逐漸打破。”國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥電商、九州通旗下好藥師網(wǎng)上藥店副總經(jīng)理李彩芬告訴記者。不過(guò)，在中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王偉看來(lái)，該征求意見(jiàn)稿尚無(wú)法律效力，對(duì)市場(chǎng)的實(shí)際利好有限。

實(shí)體藥店上書(shū)抵制

就在醫(yī)藥電商們奮力布局網(wǎng)上售藥平臺(tái)的當(dāng)口，一封聯(lián)名上書(shū)信正發(fā)往國(guó)家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部。

參與聯(lián)名上書(shū)的主要有國(guó)藥旗下國(guó)大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店，以及中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)等近10家國(guó)家、地方級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)。“過(guò)去網(wǎng)上全面禁銷處方藥，如果政策放開(kāi)，只開(kāi)一家單體藥店就能申請(qǐng)網(wǎng)上銷售處方藥牌照，且允許第三方物流配送藥品。這對(duì)實(shí)體藥店來(lái)說(shuō)是滅頂之災(zāi)。”老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍告訴記者。

“處方藥有很強(qiáng)的毒副作用，我國(guó)又是抗生素濫用范圍較廣的國(guó)家，零門檻放開(kāi)網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障。”謝子龍表示，網(wǎng)上藥店違法成本很低，加之網(wǎng)上藥店屬地管轄，其業(yè)務(wù)范圍又可遍布全國(guó)，這樣大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入要求，會(huì)導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。

引發(fā)連鎖藥店集體上書(shū)的動(dòng)因還在于新政對(duì)實(shí)體藥店的沖擊。云南一心堂負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)有政策下，實(shí)體藥店必須通過(guò)的新版GSP認(rèn)證要求嚴(yán)苛，除了對(duì)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件有嚴(yán)格要求外，實(shí)體藥店還必須配備藥學(xué)專業(yè)人員輔導(dǎo)患者用藥。網(wǎng)售處方藥一旦解禁，寬松的網(wǎng)上藥店要求對(duì)實(shí)體藥店很不公平，或?qū)?lái)線上線下惡性競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)20年才建立起來(lái)的遍布城鄉(xiāng)的藥品零售網(wǎng)絡(luò)將毀于一旦。

□存在問(wèn)題

假藥會(huì)泛濫嗎？

“監(jiān)管新政全面降低了網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門檻，原來(lái)一些違規(guī)網(wǎng)店有機(jī)會(huì)披上合法身份的外衣，而普通消費(fèi)者根本無(wú)法辨認(rèn)網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)是否合法，這樣假劣藥就更具隱蔽性了。”謝子龍表示。

據(jù)記者了解，國(guó)家食藥監(jiān)總局早在2013年7月就已經(jīng)開(kāi)展“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)，關(guān)閉違規(guī)售藥網(wǎng)站近千家，但仍有一些網(wǎng)站鋌而走險(xiǎn)，網(wǎng)售假劣藥屢禁不止。

配送能靠譜嗎？

根據(jù)征求意見(jiàn)稿，網(wǎng)上藥店“可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品”。而此前的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》指出，醫(yī)藥電商必須具備GSP認(rèn)證的藥品配送體系，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)第三方物流不允許參與藥品配送。

藥品對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件有嚴(yán)格要求，“現(xiàn)在專業(yè)的藥品批發(fā)公司也不能完全保障運(yùn)輸條件，更別說(shuō)普通快遞公司了。”湖南益豐大藥房董事長(zhǎng)高毅表示。

另?yè)?jù)知情人士透露，網(wǎng)售處方藥不會(huì)一下子放開(kāi)所有品類，使用和運(yùn)輸過(guò)程安全性較有保障的品種會(huì)優(yōu)先放開(kāi)。

處方怎么拿呢？

李彩芬告訴記者，未來(lái)，患者網(wǎng)上購(gòu)買處方藥，只要把處方拍下來(lái)上傳到網(wǎng)上藥店即可。

然而，醫(yī)院系統(tǒng)為了嚴(yán)防處方外流也使出了渾身解數(shù)。據(jù)記者了解，有些公立醫(yī)院專門上線了整套電腦軟件，醫(yī)生根本不開(kāi)紙質(zhì)處方。另有醫(yī)院為了確保患者在醫(yī)院買藥，甚至?xí)蠡颊呦热ニ幏拷毁M(fèi)，再來(lái)醫(yī)生這里拿藥。

四川德仁堂董事長(zhǎng)鄒康祿表示：“處方從哪里來(lái)？上傳到網(wǎng)上的處方怎么確認(rèn)？假處方比假藥還容易做，零門檻放開(kāi)就容易使互聯(lián)網(wǎng)成為造假處方的溫床。”

醫(yī)保還能用嗎？

很多患者更關(guān)心的是網(wǎng)上購(gòu)藥能否使用醫(yī)?？?。記者了解到，目前，零售藥店都還尚未實(shí)現(xiàn)個(gè)人醫(yī)保賬戶定點(diǎn)全覆蓋，網(wǎng)上藥店想要實(shí)現(xiàn)這一突破更是遙遙無(wú)期。

另外，我國(guó)的醫(yī)保實(shí)行屬地管理，消費(fèi)者只能選擇本地的藥店進(jìn)行醫(yī)保支付。網(wǎng)上藥店醫(yī)保支付徹底放開(kāi)需要打通“醫(yī)保異地買藥結(jié)算”，這項(xiàng)改革目前尚無(wú)時(shí)間表。

一位藥監(jiān)部門人士表示，人社部放開(kāi)網(wǎng)上藥店醫(yī)保對(duì)接的可能性不大，除了異地結(jié)算平臺(tái)難以短期成型之外，醫(yī)保用途的監(jiān)管更是難上加難。

□行業(yè)建議

啟動(dòng)試點(diǎn)先行

十余家連鎖藥店發(fā)給商務(wù)部的聯(lián)名信中建議，鑒于藥品的特殊屬性，網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門檻不能放低，因此除征求意見(jiàn)稿中所規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)外，現(xiàn)階段單體藥店不宜通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者售藥。

“對(duì)某些條款加上藥品管理的相關(guān)意見(jiàn)，征求意見(jiàn)稿還是該推動(dòng)的。”謝子龍表示，面對(duì)網(wǎng)上購(gòu)買需求，一方面應(yīng)該首先選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、管理規(guī)范的網(wǎng)上藥店作為銷售處方藥的試點(diǎn)；另一方面，制定禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品目錄要謹(jǐn)慎。

放開(kāi)時(shí)機(jī)尚早

“開(kāi)放互聯(lián)網(wǎng)售藥之前，還有更重要的立法工作需要推進(jìn)。”中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)付明仲表示，“與網(wǎng)上售藥監(jiān)管體系相關(guān)的《藥品管理法》正在修訂中，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺(tái)，交易安全制度，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、第三方物流等配套制度也沒(méi)有到位，現(xiàn)在開(kāi)放網(wǎng)售處方藥為時(shí)尚早。”

事實(shí)上，目前即便在實(shí)體藥店，職業(yè)藥師的配備率也非常有限。中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王偉指出，網(wǎng)售處方藥的問(wèn)題更加復(fù)雜，例如今后處方怎么開(kāi)、網(wǎng)上如何認(rèn)證處方的真實(shí)性、誰(shuí)來(lái)審方、網(wǎng)上藥師和處方醫(yī)生的權(quán)責(zé)怎么劃分，這些都需要更細(xì)化的法律規(guī)定，現(xiàn)在的政策配套還太粗放。

□生活調(diào)查

你會(huì)在網(wǎng)上買處方藥嗎？

【挺售派】

經(jīng)常網(wǎng)購(gòu)的司小姐表示，如果放開(kāi)網(wǎng)售處方藥，“可以和網(wǎng)上藥師交流后購(gòu)買。”

患高血壓已有5年的付先生也贊成放開(kāi)。“我每天需要吃的藥很固定，如果放開(kāi)網(wǎng)售處方藥，我只要上傳一次處方就可以持續(xù)從網(wǎng)上買同一種藥。比較方便。”

【倒售派】

在記者的調(diào)查中，部分消費(fèi)者選擇不在網(wǎng)上購(gòu)藥。供職于外資藥企的王小姐表示，出于安全性的考慮自己不會(huì)在網(wǎng)上買藥，尤其是處方藥。

醫(yī)藥行業(yè)的網(wǎng)購(gòu)達(dá)人賈先生告訴記者，“除非網(wǎng)上非常便宜，不然一般的處方藥我還是會(huì)到藥店買。而且可以預(yù)見(jiàn)的是，處方藥線上線下價(jià)格差距不會(huì)太大。”

□背景貼士

國(guó)外網(wǎng)上售藥

從國(guó)外情況看，網(wǎng)售處方藥是一個(gè)趨勢(shì)，但各國(guó)對(duì)網(wǎng)上售藥的態(tài)度不盡相同。

在美國(guó)通過(guò)VIPPS（網(wǎng)上藥房開(kāi)業(yè)認(rèn)證網(wǎng)站）認(rèn)證的網(wǎng)上藥店可以銷售處方藥，消費(fèi)者通過(guò)郵寄或者傳真處方、提供處方醫(yī)生電話號(hào)碼、保險(xiǎn)賬號(hào)四種方式即可在網(wǎng)上藥店購(gòu)買處方藥。在英國(guó)，通過(guò)提供醫(yī)生處方的影印版則可在網(wǎng)上藥店購(gòu)買處方藥。

但是，意大利、西班牙、瑞士等國(guó)禁止網(wǎng)上售藥。德國(guó)、日本規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥，而英國(guó)、澳大利亞等國(guó)家，對(duì)網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入資格也有嚴(yán)格的控制。