2013年及2014年上半年以來，心血管疾病的1.1類新藥共有7項(xiàng)，與II型糖尿病治療相關(guān)的藥品共有10項(xiàng)。

在全民抗腫瘤時(shí)代，激活了所有與腫瘤相關(guān)的生物制藥企業(yè)。但追隨其后的另兩類疾病，在國內(nèi)已超過1.1億病患——心血管疾病和糖尿病。

這兩者互為因果，又具有很強(qiáng)的家族遺傳性。因此，在1.1類新藥的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中顯示，與這兩類疾病相關(guān)的藥品是繼腫瘤藥品之后，另一個(gè)廝殺的領(lǐng)地。

根據(jù)理財(cái)周報(bào)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以得知，2013年及2014年上半年以來，心血管疾病的1.1類新藥共有7項(xiàng)，與II型糖尿病治療相關(guān)的藥品共有10項(xiàng)。

有意思的是，申報(bào)該兩類藥品的公司并不是想象中的制藥巨頭，但卻又與一些大型的藥企或資本方有著千絲萬縷的關(guān)系。

本次產(chǎn)業(yè)與資本將試圖找尋藏在海平面以下的那座冰山。

華領(lǐng)醫(yī)藥——首創(chuàng)的戰(zhàn)車

兩年前，默默無聞的華領(lǐng)醫(yī)藥，在上海張江高科園區(qū)啟動(dòng)了一個(gè)重要的項(xiàng)目——與羅氏制藥、羅氏中國研發(fā)中心、藥明康德、上海瑞金醫(yī)院共同成立了糖尿病創(chuàng)新藥物項(xiàng)目。

2013年8月15日，華領(lǐng)醫(yī)藥的1.1類抗II型糖尿病創(chuàng)新藥HMS5552獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批件，并于9月2日通過臨床研究機(jī)構(gòu)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，正式啟動(dòng)臨床I期研究。

事實(shí)上，低調(diào)的華領(lǐng)醫(yī)藥并非是名不見經(jīng)傳的創(chuàng)業(yè)型藥企，它的背后是來自羅氏的支撐。華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司是由原羅氏中國研發(fā)中心首席科學(xué)官陳力博士創(chuàng)立的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司。還包括5個(gè)上市新藥發(fā)明人：JackBaldwin博士；藥明康德創(chuàng)始人、總裁和首席執(zhí)行官李革博士；富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資執(zhí)行董事DanielAuerbach；美國ARCH風(fēng)險(xiǎn)投資公司執(zhí)行董事RobertNelsen等。

此外，華領(lǐng)醫(yī)藥也受到了資本方的青睞。通和資本創(chuàng)始人陳連勇曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)華領(lǐng)醫(yī)藥注入過資本。巧合的是，陳連勇和陳力都是國家“千人計(jì)劃”評(píng)選專家。

一位長期投資醫(yī)藥領(lǐng)域的PE人士向理財(cái)周報(bào)記者介紹，“通和資本的投資人是元禾母基金，有人民幣和美元兩個(gè)基金，目前總規(guī)模加起來是2億美金。關(guān)注于生命科學(xué)領(lǐng)域，以創(chuàng)新、藥物研發(fā)、醫(yī)療器械為主。除華領(lǐng)醫(yī)藥之外，通和資本還投資過中信醫(yī)藥、凱賽生物、海利生物等生物醫(yī)藥企業(yè)。”

視線轉(zhuǎn)回華領(lǐng)醫(yī)藥，此次進(jìn)入臨床試驗(yàn)的HMS5552是新一代葡萄糖激酶激活劑，具有獨(dú)特新穎的作用機(jī)制，希望通過增強(qiáng)胰腺中葡萄糖刺激的胰島素釋放和抑制肝臟內(nèi)源性葡萄糖生成的雙重機(jī)制達(dá)到調(diào)節(jié)血糖的作用，控制糖尿病患者全天的血糖變化。

除該藥品外，華領(lǐng)醫(yī)藥還投資了3個(gè)全球首發(fā)創(chuàng)新藥。從首仿藥到首創(chuàng)藥的突破，是華領(lǐng)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)和野心。

重慶復(fù)創(chuàng)——復(fù)星的影子

用于II型糖尿病治療的另一種新藥DPP-4抑制劑，是眾多企業(yè)爭奪的項(xiàng)目。

理財(cái)周報(bào)記者在調(diào)查中了解到，嚴(yán)格意義上說，該類藥物不能算是真正的1.1類新藥。

國內(nèi)最早申報(bào)的是在2009年，當(dāng)時(shí)恒瑞推出瑞格列汀。蘇豪森按3 6（原料藥為3類，制劑為6類）申報(bào)維格列汀，南京華威醫(yī)藥曾按3 3申報(bào)過維格列汀/二甲雙胍復(fù)方。

2013年，共有3家藥企申報(bào)了DPP-4抑制劑1.1類新藥，分別是山東軒竹的依格列汀、山東綠葉的艾格列汀、重慶復(fù)創(chuàng)的復(fù)格列汀。盡管如此，國內(nèi)廠家對(duì)DPP-4抑制劑的熱衷不減反增。

其中，重慶復(fù)創(chuàng)來頭不小。

其實(shí)重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）聯(lián)合海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年成立的小分子創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中心。

2013年10月底的公告稱，復(fù)星醫(yī)藥同意控股孫公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬向“SELLAS”轉(zhuǎn)讓重慶復(fù)創(chuàng)及其全資子公司所擁有的對(duì)FotagliptinBenzoate(苯甲酸復(fù)格列汀）及Pan-HERInhibitors(Pan-HER受體抑制劑)在全球（中國除外）范圍內(nèi)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及開發(fā)、商業(yè)化、銷售和分銷、再許可、對(duì)外許可和其他適用的權(quán)利、所有權(quán)和利益，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為38,800萬歐元。受此消息影響，當(dāng)時(shí)復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)一舉漲停。

但事情到了今年7月初又有了新動(dòng)向。復(fù)星醫(yī)藥6月30日晚間公告稱，受讓方SELLAS累計(jì)應(yīng)支付的轉(zhuǎn)讓款800萬歐元，但累計(jì)實(shí)際支付才150萬歐元。重慶復(fù)創(chuàng)決定終止《轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。當(dāng)時(shí)，這筆款項(xiàng)并不是一次性付清的，是根據(jù)研發(fā)的進(jìn)度來實(shí)施付款。此前，一直期待通過藥品研發(fā)后期帶來的溢價(jià)，為復(fù)星帶來更多的收益。這一夢想恐怕已經(jīng)破滅。

“其實(shí)，這起轉(zhuǎn)讓案一開始就被外界紛紛質(zhì)疑，由于這家SELLAS公司注冊資本僅130萬元人民幣，主要從事臨床研究CRO、診斷試劑銷售、醫(yī)療器械等。當(dāng)初復(fù)星之舉之所以獲得贊揚(yáng)聲，主要是站在重慶復(fù)創(chuàng)的創(chuàng)新能力出發(fā)，改變了從國外引進(jìn)藥品的局面。但未支付的款項(xiàng)卻是復(fù)星需要收拾的殘局。”一位醫(yī)藥基金經(jīng)理向理財(cái)周報(bào)記者分析。

不過，重慶復(fù)創(chuàng)依舊是復(fù)星制藥的重要籌碼。

重慶復(fù)創(chuàng)的股東中，重慶醫(yī)工院、上海復(fù)星新藥研究有限公司、上海萬邦等復(fù)星系企業(yè)占股70%，剩下的30%由科學(xué)家團(tuán)隊(duì)持有。值得一提的是，這個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)中大都具有海外留學(xué)背景，歸國前，大都有不同年限的藥物研發(fā)經(jīng)歷。而復(fù)星的資本總是對(duì)創(chuàng)新很感興趣。復(fù)星的擴(kuò)張之路是一條非常典型的資本擴(kuò)張之路。目前已經(jīng)形成了醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)、制藥業(yè)務(wù)、醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械與診斷四大板塊。

山東軒竹——四環(huán)醫(yī)藥

同樣申報(bào)DPP-4抑制劑的還有山東軒竹，不過它還其他申請項(xiàng)目，其中包括治療高血壓的鈣通道阻滯劑——泰樂地平。當(dāng)然，山東軒竹的背后同樣有著實(shí)力雄厚的母公司支撐。

兩年前，四環(huán)醫(yī)藥通過其間接附屬公司海南四環(huán)，收購由黃振華及蔡軍分別持有的山東軒竹醫(yī)藥17%及23%股權(quán)，總代價(jià)為7720萬元人民幣。

另外，四環(huán)醫(yī)藥又通過全資附屬公司耀忠國際收購山東亨利的最終控股公司30%股權(quán)，代價(jià)為750萬美元。重組完成后，山東軒竹醫(yī)藥將成為四環(huán)醫(yī)藥全資附屬公司。

由于四環(huán)醫(yī)藥向來在心腦血管藥品上的研發(fā)投入，并購?fù)瓿芍?，山東軒竹繼續(xù)在心血管類藥品上發(fā)力。

目前兩項(xiàng)新藥，均由山東軒竹申報(bào)臨床，而四環(huán)醫(yī)藥則向海外拓展。

2012年，四環(huán)醫(yī)藥與瑞典交易所上市的全球領(lǐng)先的線粒體技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)公司NeuroVivePharmaceuticalAB訂立合作協(xié)議，共同開發(fā)分別用于治療心臟再灌注損傷及顱腦損傷的兩種創(chuàng)新藥品。