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又有藥企被撤銷GSP證書,并評(píng)為“嚴(yán)重失信”

2015-05-26 13:53 來源:醫(yī)藥觀察家報(bào) 點(diǎn)擊:
今日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第10號(hào)公告,撤銷一家藥企的GSP認(rèn)證證書,并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。

深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2015〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。


許可證號(hào)

證書編號(hào)

企業(yè)名稱

注冊(cè)地址

撤銷日期

違法事實(shí)

信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效)

BA7550067

B-GD-14-062

深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司

深圳市寶安68區(qū)留仙三路長(zhǎng)豐工業(yè)園F1B座一樓1號(hào)1

2015522

1.該公司對(duì)所屬零售門店未能實(shí)行統(tǒng)一配送藥品。

2.該公司康民分店的企業(yè)負(fù)責(zé)人已離職,但未辦理相關(guān)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更手續(xù),總部對(duì)所屬門店未能有效履行質(zhì)量管理的職責(zé)。

3、該公司一樓常溫庫(kù)濕度超標(biāo)。

4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)防鼠設(shè)備不足。

5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)包裝物料場(chǎng)所不足。

嚴(yán)重失信

 

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知,2015年至今,廣東省藥監(jiān)局共發(fā)布10號(hào)撤銷GSP認(rèn)證證書公告,共有22家藥企被撤銷GSP認(rèn)證證書,其中6家藥企被評(píng)定為“嚴(yán)重失信”。


此外,江西省藥監(jiān)局5月22日同意注銷一家藥企GSP證書和藥品經(jīng)營(yíng)許可證:

 

江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的批復(fù)

贛食藥監(jiān)藥化流通〔2015〕51號(hào)

宜春江南醫(yī)藥有限公司:

你公司關(guān)于申請(qǐng)注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的報(bào)告收悉。經(jīng)研究,同意注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,同時(shí)收回證號(hào)為贛AA0300207《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正、副本和證書編號(hào)為A-JX08-43的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。自發(fā)文之日起,宜春江南醫(yī)藥有限公司不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),請(qǐng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。

特此批復(fù)。

 

福建省藥監(jiān)局5月25日同意注銷一家藥企藥品經(jīng)營(yíng)許可證:

 

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷福建省福清市華春醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營(yíng)許可證的公告

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定,因企業(yè)主動(dòng)提出注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,我局已依法辦理了福建省福清市華春醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù),現(xiàn)予以公告。請(qǐng)各有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督該企業(yè)不得再以已注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品,并請(qǐng)社會(huì)各界共同監(jiān)督。


Tags:證書

責(zé)任編輯:露兒

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