5張GMP證書(shū)被收回！
昨日，國(guó)務(wù)院剛剛發(fā)布的2016年醫(yī)改的重點(diǎn)工作中，提出開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查等多種形式的監(jiān)督檢查，對(duì)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的違法違規(guī)行為，予以立案查處。
不少省份最近也發(fā)布了飛檢的方案和安排，在2016年，飛檢仍將繼續(xù)發(fā)力。近日，有4家藥企的5張GMP證書(shū)被收回。
安徽收回2張GMP證書(shū)
4月25日，安徽食藥監(jiān)發(fā)布對(duì)滁州市食品藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)示的批示，該批示稱(chēng)：
一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書(shū)》（編號(hào)為：AH20150215和AH20150216）。
二、責(zé)成你局對(duì)該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行依法查處，立即召回已銷(xiāo)售的“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品，對(duì)庫(kù)存“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品進(jìn)行查封。
三、請(qǐng)你局約談該企業(yè)，監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進(jìn)行全面整改，
請(qǐng)你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書(shū)，并于一周內(nèi)送交省局。查處、召回和監(jiān)督整改情況請(qǐng)于5月底前報(bào)省局。
山東：3家藥企被收回3張GMP證書(shū)
昨日，山東食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，收回了3家藥企的GMP證書(shū)。
公告稱(chēng)，威海仁濟(jì)中藥飲片廠等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公告。
下面是被收回GMP證書(shū)的企業(yè)名單。
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企業(yè)名稱(chēng) |
證書(shū)編號(hào) |
認(rèn)證范圍 |
證書(shū)收回日期 |
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威海仁濟(jì)中藥飲片廠 |
SD20140285 |
中藥飲片（凈制、炒制、切制、炙制、蒸制） |
2016年4月21日 |
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煙臺(tái)國(guó)康中藥飲片有限公司 |
SD20130066 |
中藥飲片（含毒性飲片）（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） |
2016年4月21日 |
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山東舜生堂中藥飲片有限公司 |
SD20150328 |
中藥飲片（含毒性飲片）（凈制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制） |
2016年4月21日 |
一致性評(píng)價(jià)、門(mén)診限止甚至停用輸液，讓仿制化藥面臨空前壓力。
責(zé)任編輯：露兒
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