在新一輪藥品價格改革以后，衛(wèi)生計生部門擔心缺乏競爭的專利藥和獨家品種價格會上漲過快，已悄然啟動“藥品國家談判機制”。

據(jù)了解，國家衛(wèi)生計生委正在組建談判委員會，并已于6月25日前后發(fā)函至各藥品企業(yè)，征集專利藥及獨家品種信息，同時，要求企業(yè)上報相關(guān)藥品資料。

據(jù)知情人士透露，由于大部分被納入談判范圍的品種都是獨家專利藥和無競品品種，談判并不淘汰藥品，主要是要達到藥品限價的目的。

在國家發(fā)改委的藥品定價時代，為了鼓勵創(chuàng)新，部分藥品可以申請單獨定價。根據(jù)當時的政策，如果企業(yè)認為其產(chǎn)品的“質(zhì)量和有效性、安全性明顯優(yōu)于或治療周期、治療費用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價辦法》規(guī)定的一般性比價關(guān)系定價的”，就可以申請單獨定價;擁有自主知識產(chǎn)權(quán)但已超出知識產(chǎn)權(quán)保護期的原研藥，也可申請單獨定價。

進入“單獨定價”目錄的藥品，一般價格都會高于同類品種，但其零售價不能超過發(fā)改委確定“天花板價”。國家發(fā)改委價格監(jiān)督司原司長李鐳曾透露，這一類藥品數(shù)量在200種左右。

今年6月1日起，藥品價格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價。但按照改革方案，“對于專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格”。

在國家發(fā)改委放棄定價權(quán)后，國家衛(wèi)生計生委攬下了“國家談判機制”的主導權(quán)。2015年3月，國家衛(wèi)生計生委牽頭起草的《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)在業(yè)界中開始傳播。《方案》提出，“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額”，“統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判”。

即將推行的國家談判機制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨家生產(chǎn)的中成藥。不過，由于“獨家生產(chǎn)的中成藥”的價格由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，因此，國家談判的對象直指外資藥企。

目前，中國臨床使用的60-70種專利藥，以及150-160專利過期但無仿制的獨家藥，皆主要掌握在外資藥企手中。

因此，這一政策引起在華外國藥企的焦慮。部分外資藥企人士擔心，如果談判過度壓價，可能會減少企業(yè)收入。

同時，《方案》顯示，未來的國家價格談判依據(jù)有二：一是“參照香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價格”，二是“依托衛(wèi)生計生預算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊醫(yī)院用藥數(shù)量”，同時明確，“以市場換價”，“談采合一”，“由相關(guān)專業(yè)談判組談按議定采購價格”等原則。

對于衛(wèi)生計生委要求企業(yè)提供其他國家和地區(qū)的藥品價格數(shù)據(jù)，并提出預計降幅比例，有藥企人士表示不解：“衛(wèi)計委沒有提供任何參考標準，如何去預測藥品價格降幅，預測價格降幅的目的是什么，我們都不得而知。”這位人士還指出：“國家衛(wèi)生計生委沒有提供數(shù)據(jù)保密保障措施，一旦數(shù)據(jù)外流，會對我們會造成不小的損失。”

在業(yè)內(nèi)專家看來，省級采購機構(gòu)尚難統(tǒng)計當?shù)蒯t(yī)院用藥數(shù)量，國家衛(wèi)生計生委想要精確統(tǒng)計藥品使用的真實數(shù)據(jù)，其實并不現(xiàn)實。

一位不愿具名的藥品政策專家指出，國家談判機制如果依然遵循量價掛鉤的原則，實際與此前發(fā)改委主導的“藥品單獨定價”并無實質(zhì)區(qū)別。同時，如果無法給予被談判藥企在醫(yī)保支付、財稅政策等方面的優(yōu)惠政策，而只是單純壓價，勢必會影響企業(yè)參與談判的積極性。