上海市藥品零售“記分制”辦法呼之欲出
從事餐飲行業(yè)也和開(kāi)車上路一樣,如果有違法違規(guī)情況將被記分,一年內(nèi)累計(jì)記分達(dá)到12分,要進(jìn)學(xué)習(xí)班“回爐”。記者了解到,這一措施將進(jìn)一步被推廣到藥品零售領(lǐng)域。日前,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為記分管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)征求意見(jiàn)完畢。記者了解到,食藥監(jiān)部門正匯總相關(guān)的意見(jiàn)和觀點(diǎn),完善該暫行辦法。
偽造處方記6分
根據(jù)該《辦法》,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為的累計(jì)記分,將作為食品藥品監(jiān)管部門約談企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量管理信息通報(bào)、分級(jí)管理、行政處罰裁量的依據(jù)。累計(jì)記分已達(dá)到或者超過(guò)12分的藥品零售企業(yè)將按規(guī)定從重處罰,典型案例還將全市通報(bào)。
該《辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為未達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,每項(xiàng)按不同程度被記1分、3分或6分。某項(xiàng)不良經(jīng)營(yíng)行為涉及多條記分項(xiàng)目的,按最高記分項(xiàng)目分值記分;重復(fù)發(fā)現(xiàn)同種不良經(jīng)營(yíng)行為的,每次均應(yīng)當(dāng)記分。
具體來(lái)看,擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)(倉(cāng)庫(kù))地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);存在偽造處方、提供虛假資料等欺騙行為;企業(yè)未設(shè)置計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),不能全面控制藥品進(jìn)、銷、存經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理等行為被記6分。
單體藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;發(fā)票上供貨單位地址與證照地址不一致;處方藥采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售等行為被記3分。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未張貼服務(wù)公約或未設(shè)置不合格藥品回收箱;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有違法違規(guī)宣傳品或宣傳資料;資質(zhì)或營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌等行為被記1分。
若不良經(jīng)營(yíng)行為達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)行政處罰的結(jié)果,僅實(shí)施警告處罰的記3分;僅實(shí)施沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法物品處罰的,記3分;實(shí)施罰款處罰,罰款金額低于3萬(wàn)元的,記6分;罰款金額達(dá)到或超過(guò)3萬(wàn)元的,記12分;實(shí)施責(zé)令停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證處罰的,記12分。
記滿12分將被約談
一年內(nèi)藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為累計(jì)記分達(dá)到6分的,其所在區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門可按規(guī)定約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。累計(jì)記分達(dá)到12分的,約談對(duì)象將擴(kuò)至企業(yè)法定代表人,同時(shí)監(jiān)管部門可將約談情況以適當(dāng)方式在區(qū)內(nèi)通報(bào),并增加檢查頻次。市食品藥品監(jiān)管局可視情約談藥品零售企業(yè)連鎖總部法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,對(duì)典型案例進(jìn)行全市通報(bào)。
記分的累計(jì)以每年1月1日至12月31日的自然年度為周期,本年度屆滿時(shí)累計(jì)記分未達(dá)到12分的,或藥品零售企業(yè)GSP證書被收回或撤銷,經(jīng)整改后復(fù)查合格或者重新認(rèn)證合格再度取得GSP證書的;本年度內(nèi)按照前項(xiàng)規(guī)定消除過(guò)累計(jì)記分后,至年度屆滿時(shí)累計(jì)記分未達(dá)到12分的,年度內(nèi)的累計(jì)記分予以消除。
此外,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為記分情況還將被記入藥品行政檢查系統(tǒng),并納入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級(jí)評(píng)定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴(yán)重的,可作信用等級(jí)降級(jí)處理。市食藥監(jiān)局設(shè)立查詢途徑,供藥品零售企業(yè)查詢其不良經(jīng)營(yíng)行為記分的情況。
責(zé)任編輯:露兒
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