62家倒霉藥企名單一覽表
核心提示：國家食藥監(jiān)局臨床實驗核查再度發(fā)威，繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個藥品注冊申請后，昨日，又有62家藥企撤回87個藥品注冊申請。和上次90家藥企公布撤回名單不同，本次還公布了藥品實驗機構(gòu)和合同研究組織名單，哪個藥品是在哪個醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個一清二楚，以后藥企遴選臨床實驗合作方可以多加留心了。
國家食藥監(jiān)局臨床實驗核查再度發(fā)威，繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個藥品注冊申請后，昨日，又有62家藥企撤回87個藥品注冊申請。和上次90家藥企公布撤回名單不同，本次還公布了藥品實驗機構(gòu)和合同研究組織名單，哪個藥品是在哪個醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個一清二楚，以后藥企遴選臨床實驗合作方可以多加留心了。
據(jù)了解，臨床試驗數(shù)據(jù)作假，5家臨床機構(gòu)被立案后，不少臨床試驗機構(gòu)給藥企發(fā)出了通牒：必須撤回藥品注冊申請，你不撤，我也會撤，反正一定是撤回臨床試驗申請。預(yù)期未來還會有不少藥企撤回藥品注冊申請。
對于臨床試驗自查，業(yè)界普遍給予積極認(rèn)可，認(rèn)為這充分體現(xiàn)了國家局的在提高藥品質(zhì)量方面的決心，對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展將會起到重要的作用，積極點贊。同時，也有聲音認(rèn)為，藥品臨床實驗數(shù)據(jù)，藥企投入巨大，但是因為此前中國藥品臨床實驗研究不夠規(guī)范，給藥企帶來損失。有藥企人士戲言，“以前是等死，現(xiàn)在是找死。”
在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》發(fā)表的《實驗數(shù)據(jù)造假三大源頭分析，快來看看治本之道》的文章，分析的主要是臨床研究機構(gòu)的問題所在，藥企花了錢，但是現(xiàn)在卻要“殺死”孩子，還要被公示，實在有點冤。
對此，有藥界人士建議，撤回藥品注冊對企業(yè)來說肯定意味著一定的經(jīng)濟(jì)損失和信譽的損失，像過去報的品種最多的企業(yè)現(xiàn)在也是新藥做的最好的企業(yè)，撤回的自然他們肯定最多。撤回不意味著你將來一定能做好，但一定意味著你現(xiàn)在失信于你的客戶。
該人士表示，從大企業(yè)的發(fā)家史來看，誰都有黑歷史，沒關(guān)系，只要用心，就能做成跨國企業(yè)，他認(rèn)為，國家局既往不咎的做法值得稱贊，但對于主動撤回的企業(yè)也不應(yīng)該公開。撤回實際上是希望重新做人。
據(jù)悉，國家局?jǐn)M于近日針對藥物臨床數(shù)據(jù)核查工作召開會議并聽取各藥企的意見，希望大家就此事給賽柏藍(lán)積極留言，我們也會通過相應(yīng)渠道傳達(dá)上去。
下面撤回藥品注冊的藥企名單：
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藥品名稱 |
申報人 |
臨床試驗機構(gòu) |
合同研究組織 |
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苯磺酸氨氯地平片 |
印度瑞迪博士實驗室 有限公司 |
上海中醫(yī)大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 |
潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā) （上海）有限公司(現(xiàn):潤東 醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司) |
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苯磺酸氨氯地平片 |
印度瑞迪博士實驗室 有限公司 |
上海中醫(yī)大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 |
潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā) （上海）有限公司(現(xiàn)：潤東 醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司) |
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富馬酸盧帕他定片 |
北京嘉林藥業(yè)股份 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬 協(xié)和醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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吡非尼酮片 |
北京凱因科技股份 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬 協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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阿侖膦酸鈉 腸溶膠囊 |
北京康遠(yuǎn)制藥 有限公司 |
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國家藥品 |
無 |
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丙磺舒片 |
北京市燕京藥業(yè) 有限公司 |
山東大學(xué)第二醫(yī)院 |
濟(jì)南三才醫(yī)藥科技有限公司 |
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佐芬普利膠囊 |
北京四環(huán)科寶制藥 有限公司 |
中國人民解放軍第四五八醫(yī)院 |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心 有限公司 |
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鹽酸小檗堿顆粒 |
北京長城制藥廠 |
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
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左乙拉西坦片 |
華潤賽科藥業(yè) 有限責(zé)任公司 |
中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué) 第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu) |
北京合力眾盈醫(yī)藥 科技有限責(zé)任公司 |
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苯環(huán)喹溴銨鼻用 噴霧劑 |
銀谷制藥 有限責(zé)任公司 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
無 |
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鹽酸頭孢卡品酯片 |
福建省?？顾帢I(yè) 股份有限公司 |
中國人民解放軍第四五八醫(yī)院 |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心 有限公司 |
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頭孢克洛膠囊 |
廣東華南藥業(yè)集團(tuán) 有限公司 |
廣東省人民醫(yī)院國家 |
無 |
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蘭索拉唑片 |
廣東華南藥業(yè) 有限公司 |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
無 |
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氨基葡萄糖軟骨素膠囊(Ⅱ) |
廣東先強藥業(yè)股份 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司 |
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氨基葡萄糖軟骨素片(Ⅱ) |
廣東先強藥業(yè) 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
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氨氯地平阿托伐 他汀鈣膠囊 |
廣東星昊藥業(yè) 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
無 |
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氨氯地平阿托伐 他汀鈣片 |
廣東星昊藥業(yè) 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
無 |
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厄貝沙坦氫氯 噻嗪膠囊 |
廣東星昊藥業(yè) 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
無 |
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奧沙普秦腸溶膠囊 |
廣東逸舒制藥 有限公司 |
安徽省腫瘤醫(yī)院國家 |
合肥合源醫(yī)藥科技股份 |
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茴拉西坦膠囊 |
廣東逸舒制藥 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
合肥合源醫(yī)藥科技股份 |
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硫酸沙丁胺醇 緩釋膠囊 |
廣東逸舒制藥 有限公司 |
蘭州大學(xué)第一醫(yī)院 |
合肥合源醫(yī)藥科技股份 有限公司 |
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依那普利非洛地平緩釋片 |
廣州白云山制藥 股份有限公司/ 廣州白云山制藥總廠 |
上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院 |
維歐醫(yī)藥科技發(fā)展（上海） 有限公司 |
|
枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊 |
廣州歐化藥業(yè) 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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氨基葡萄糖軟骨素分散片(Ⅱ) |
廣州一品紅制藥 有限公司 |
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司 |
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布南色林片 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
北京大學(xué)第六醫(yī)院 |
無 |
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復(fù)方野菊花含片 |
三九醫(yī)藥股份 有限公司 |
湖北省中醫(yī)院國家藥物 |
無 |
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米非司酮片 |
深圳市資福藥業(yè) 有限公司 |
山東大學(xué)第二醫(yī)院 |
濟(jì)南三才醫(yī)藥科技有限公司 |
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氯替潑諾滴眼液 |
深圳萬和制藥 有限公司 |
河南省眼科研究所 |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心 |
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氟伐他汀鈉膠囊 |
深圳信立泰藥業(yè) 股份有限公司 |
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
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鹽酸樂卡地平片 |
深圳信立泰藥業(yè) 股份有限公司 |
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
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鹽酸美金剛片 |
海南惠普森醫(yī)藥生物 技術(shù)有限公司 |
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) |
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 |
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佐匹克隆片 |
海南凱健制藥 有限公司 |
遼寧省人民醫(yī)院 藥物臨床試驗機構(gòu) |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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佐匹克隆片 |
海南凱健制藥 有限公司 |
遼寧省人民醫(yī)院 藥物臨床試驗機構(gòu) |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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鹽酸舍曲林片 |
海南林恒制藥 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
無 |
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地氯雷他定口腔 崩解片 |
海南普利制藥 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司 |
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保婦康軟膏 |
海南賽立克藥業(yè) 有限公司 |
天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
無 |
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鹽酸特比萘芬片 |
海南思邁藥業(yè) 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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鹽酸特比萘芬片 |
海南思邁藥業(yè) 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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拉米夫定片 |
海南新世通制藥 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
湖南泰格湘雅藥物研究 有限公司 |
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鹽酸帕洛諾司瓊 注射液 |
齊魯制藥（海南） 有限公司 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 |
無 |
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伏立康唑分散片 |
萬特制藥（海南） 有限公司 |
國家心血管藥品臨床研究 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院基地 |
北京萬全陽光醫(yī)藥科技 有限公司 |
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多潘立酮片 |
北京天衡藥物研究院 |
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 |
合肥合源醫(yī)藥科技股份 有限公司 |
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苯磺酸左旋氨氯 地平片 |
江蘇平光制藥（焦作）有限公司 |
長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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苯磺酸左旋氨氯 地平片 |
江蘇平光制藥（焦作）有限公司 |
長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司 |
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注射用比伐盧定 |
牡丹江友搏藥業(yè) 股份有限公司 |
成都軍區(qū)總醫(yī)院 國家藥物臨床試驗機構(gòu) |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司 |
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更昔洛韋片 |
湖北唯森制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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右布洛芬緩釋膠囊 |
武漢長聯(lián)來福制 藥股份有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心 |
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苯磺酸氨氯地平片 |
宜昌人福藥業(yè) 有限責(zé)任公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院 |
無 |
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注射用蘭索拉唑 |
宜昌長江藥業(yè) 有限公司 |
第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院 國家藥品臨床試驗基地 |
新領(lǐng)先（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
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阿司匹林腸溶片 |
湖南中南制藥 有限責(zé)任公司 |
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 |
無 |
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辛伐他汀片 |
湖南中南制藥 有限責(zé)任公司 |
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 |
無 |
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草酸依地普倫片 |
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè) 股份有限公司 |
皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院 |
無 |
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復(fù)方非洛地平 緩釋片 |
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè) 股份有限公司 |
第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院 |
杭州科人醫(yī)藥技術(shù)咨詢 有限公司 |
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鹽酸奈必洛爾片 |
江西青峰藥業(yè) 有限公司 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院 |
無 |
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養(yǎng)血當(dāng)歸軟膠囊 |
江西三九藥業(yè) 有限公司 |
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院) 藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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非洛地平緩釋片 |
江西藥都仁和制藥 有限公司 |
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院) 藥物臨床試驗機構(gòu) |
北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
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丁丙諾啡納洛酮 舌下片 |
南昌立健藥業(yè) 有限公司 |
廣州市精神病醫(yī)院 國家藥物臨床試驗機構(gòu) |
江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司 |
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奧硝唑片 |
山東方明藥業(yè)股份 有限公司 |
上海市公共衛(wèi)生臨床中心 |
江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司 |
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美洛昔康片 |
山東方明藥業(yè) 股份有限公司 |
上海市公共衛(wèi)生臨床中心 |
江蘇令華醫(yī)藥科技有限公司 |
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富馬酸美托洛爾 緩釋片 |
山東齊都藥業(yè) 有限公司 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 阜外心血管病醫(yī)院 |
無 |
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枸櫞酸氫鉀鈉顆粒 |
山東齊都藥業(yè) 有限公司 |
山東大學(xué)第二醫(yī)院 |
無 |
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鹽酸沙格雷酯片 |
山東齊都藥業(yè) 有限公司 |
遼寧省人民醫(yī)院 |
無 |
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硝苯地平緩釋片(Ⅱ) |
山東司邦得制藥 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 |
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司 |
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頭孢氨芐膠囊 |
東盛科技股份 有限公司制藥一廠 |
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué) 第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
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雌二醇陰道用膠囊 |
西安德天藥業(yè) 股份有限公司 |
汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 |
無 |
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格列美脲片 |
四川國康藥業(yè) 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
無 |
|
氨氯地平氯沙坦鉀片(Ⅰ) |
四川美大康藥業(yè) 股份有限公司 |
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
|
匹伐他汀鈣片 |
四川維奧制藥 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
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吲哚美辛緩釋片 |
四川亞寶光泰藥業(yè) 有限公司 |
南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 |
無 |
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地高辛片 |
杭州民生藥業(yè)集團(tuán) 有限公司 |
南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 |
無 |
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氯沙坦鉀片 |
杭州民生藥業(yè) 有限公司 |
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院 |
無 |
|
頭孢克肟膠囊 |
優(yōu)勝美特制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
無 |
|
頭孢克肟膠囊 |
優(yōu)勝美特制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
頭孢克肟顆粒 |
優(yōu)勝美特制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
頭孢克肟顆粒 |
優(yōu)勝美特制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
鹽酸頭孢卡品酯 顆粒 |
優(yōu)勝美特制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
氯雷他定片 |
浙江得恩德制藥 有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
|
乙酰半胱氨酸顆粒 |
浙江弘盛藥業(yè) 有限公司 |
南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 |
無 |
|
伏立康唑膠囊 |
浙江花園藥業(yè) 有限公司 |
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
無 |
|
甘草酸二銨膠囊 |
浙江花園藥業(yè) 有限公司 |
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu) |
無 |
|
厄貝沙坦片 |
浙江為康制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
無 |
|
扎托布洛芬膠囊 |
浙江亞太藥業(yè) 股份有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司 |
|
扎托布洛芬片 |
浙江亞太藥業(yè) 股份有限公司 |
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司 |
|
拉米夫定片 |
浙江浙北藥業(yè) 有限公司 |
天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
無 |
|
頭孢呋辛酯片 |
浙江正方制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
頭孢呋辛酯片 |
浙江正方制藥 有限公司 |
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院新藥臨床試驗機構(gòu) |
北京樂維生物技術(shù)有限公司 |
|
鹽酸沙格雷酯片 |
重慶圣華曦藥業(yè) 有限公司 |
中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院國家藥物臨床 試驗機構(gòu) |
無 |
責(zé)任編輯：露兒
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