16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布兩個公告、通知，措辭嚴厲、處罰堅決。觀之為之一顫、不寒而栗，又有一批涉事藥企難過此關(guān)。同時，總局也表明態(tài)度，2017年監(jiān)管會越來越嚴。
16批次藥品不合格，11家涉事藥企被立案調(diào)查、徹查原因，徹底整改；1個注射液涉嫌為假藥，不僅追查涉案產(chǎn)品的來源和流向，對銷售使用此產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)也要依法嚴厲查處、追責(zé)、移送公安機關(guān)。
16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號）》。
通告山西康威制藥、山東孔圣堂制藥、成都地奧集團天府藥業(yè)、山東臨清華威藥業(yè)、華潤三九（臨清）藥業(yè)、三益藥業(yè)（蕪湖）、河南省百泉制藥、四川省三星堆制藥、上海旭東海普藥業(yè)、上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥、錦州本天藥業(yè)共計11家藥企的16批次藥品不合格。（詳見附件）
國家食藥監(jiān)總局表示：對上述不合格藥品，山西、遼寧等省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。
同時，國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時向社會公開。
注射液造假，生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)都被徹查，事兒大了
同一日，總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。
總局通知全各地食藥監(jiān)局：標示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號：150920E1），經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
假藥危害性質(zhì)惡劣，尤其是注射液，更是人命關(guān)天。
對此，總局各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他?。▍^(qū)、市）的，要及時通報相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要依法嚴厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機構(gòu)的，要及時通報衛(wèi)生計生部門；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。
總局貫徹“四個最嚴”，落實“處罰到人”，直接入刑
力透紙背的公告，斬釘截鐵的處罰，不難感受到國家食藥監(jiān)總局的態(tài)度——零容忍、狠打擊。
事實上，總局在1月18日曾召開了專家會，就進一步貫徹中央關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴”要求，落實對生產(chǎn)經(jīng)營違法行為“處罰到人”、推動摻假造假行為直接入刑等指示精神，進行專題研討交流。
一天之內(nèi)放出的這3個訊息，直接、明確、全面展示了總局對于藥品監(jiān)管的新思路。對于藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的違法、違規(guī)，在2017年感受到的肯定是快速、堅決、徹底的嚴查，毋容置疑。
附一：16批次不合格藥品
附二：總局辦公廳關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：
近日，總局接到云南省局《關(guān)于云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)骨肽注射液有關(guān)情況的報告》（云食藥監(jiān)稽業(yè)〔2017〕2號），反映在貴州省沿河土家族自治縣發(fā)現(xiàn)標示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號：150920E1）引起不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
一、為保證公眾用藥安全，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標示為云南南詔藥
業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他?。▍^(qū)、市）的，要及時通報相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
二、對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要依法嚴厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機構(gòu)的，要及時通報衛(wèi)生計生部門；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。依法做好案件信息公開。工作中遇到的重大問題，及時請示當(dāng)?shù)攸h委、政府。
三、各地要在每月15日前將案件查辦工作情況通報云南省局。云南省局要做好涉案產(chǎn)品的認定工作，對各地在案件查辦過程中需要認定的產(chǎn)品，及時出具認定意見。云南省局負責(zé)匯總?cè)珖讣樘幥闆r，并于每月20日前上報總局稽查局。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年1月18日
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