2017年以來，環(huán)保部門加大了對京津冀及周邊區(qū)域的督查力度，作為原料藥主產(chǎn)地的山東、河北兩省，也被列為重點督查對象。

記者近日在各地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，環(huán)保態(tài)勢升級對原料藥行業(yè)影響巨大，上述兩個省份集中了多數(shù)有市場支配權(quán)和定價權(quán)的原料藥企業(yè)，伴隨著停產(chǎn)、限產(chǎn)政策的實施，原料藥掀起了新一輪漲價潮，許多品種的價格已開始上調(diào)。

在環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或進行大規(guī)模搬遷之際，由于企業(yè)搬遷耗資巨大且工期長。這個過程將改寫市場競爭格局，加速行業(yè)整合。

環(huán)保紅線高壓緊逼

中國是化學原料藥生產(chǎn)大國，尤其是發(fā)酵類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一，約占全球產(chǎn)量的70%。而原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”量較大，廢物成分復雜，污染危害嚴重，使得原料藥企業(yè)面臨的環(huán)保局勢較為嚴峻，不斷有藥企因環(huán)保不達標被限產(chǎn)或停產(chǎn)。

2017年2月起，由時任環(huán)保部部長陳吉寧及另外四位副部長帶隊，環(huán)保部在北京、天津、河北、山西、山東、河南等地區(qū)開展空氣質(zhì)量專項督查，采取督查組進駐地方的形式。從以往慣例來看，環(huán)保部到地方督查，一般最高規(guī)格由副部長帶隊，由部長帶隊進行專項督查尚屬首次，充分體現(xiàn)了高層對環(huán)保問題的重視。

在本次環(huán)保部專項督查對象中，河北、山東是中國原料藥及化工中間體主產(chǎn)區(qū)。此外，河北省石家莊市作為原料藥生產(chǎn)重鎮(zhèn)印發(fā)了《2017年防治大氣污染工作方案》。該方案明確指出，醫(yī)藥企業(yè)實施錯峰生產(chǎn)、限產(chǎn)停產(chǎn)。2016年底，華北制藥、石藥集團等藥企因“霧霾”停產(chǎn)而備受關(guān)注，現(xiàn)在又將迎來新一輪的生產(chǎn)調(diào)控。

同時，近年來相關(guān)環(huán)保標準與政策的陸續(xù)出臺也開始“壓制”原料藥行業(yè)的生存空間。

例如，2010年7月1日，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實施《制藥工業(yè)水污染物排放標準》，2013年將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項行動的第三大重點任務(wù)；2014年醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點整治的對象等，這都意味著制藥環(huán)保紅線的“緊繃”；2015年4月“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業(yè)之一；2016年環(huán)境保護稅法出臺，此次將環(huán)保費改為環(huán)保稅，對原料藥這類高污染行業(yè)征收重稅。在環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃中，要求原料藥制造業(yè)推進行業(yè)達標排放改造。

隨著執(zhí)法力度日趨嚴格，不少大型藥企也不幸在環(huán)保問題上“栽跟頭”。比如，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等都曾登上環(huán)保部門督查整改名單。有的企業(yè)整改后也難以達到標準，屢屢“上榜”。如聯(lián)邦制藥從2004年至今的十余年時間里，就有不下九次被環(huán)保部門點名批評。

中國化學制藥工業(yè)協(xié)會環(huán)保項目專家張道新介紹，原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)線路長，投入原輔料種類多，其中一些還屬于危險化學品。同時，由于投入的物料產(chǎn)成品轉(zhuǎn)化率低，且具有生物毒性的特點，加上投入的單類物料的數(shù)量較少，因此廢棄物中的單一廢棄物的回收經(jīng)濟率不高，難以實現(xiàn)廢棄物資源化利用，一般只能作為廢棄物處理。

以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%。據(jù)此推算，全國2012年年產(chǎn)量20萬噸，需投入原輔料143萬噸，除去轉(zhuǎn)化為成品的20萬噸，其余123萬噸物料都成為廢棄物，并成為環(huán)境治理的負擔。

“今年制藥行業(yè)面臨比往年更加巨大的環(huán)保壓力，做到綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)對于藥企來說不再是錦上添花，而是關(guān)乎生死的一件大事。”中國化藥協(xié)會資深副會長張明禹表示，治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。面對越來越嚴格的環(huán)保要求，落后、低水平重復建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價的超標污染企業(yè)將難以生存。

原料價格輪番上漲

在環(huán)保部專項督查對象中，河北、山東作為中國原料藥及化工中間體及藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)較為集中的省份，新華制藥、魯抗醫(yī)藥、山東藥玻、華北制藥、石藥集團等十來家業(yè)界“巨無霸”皆云集于此。停產(chǎn)對原料企業(yè)來說，會對生產(chǎn)帶來一定影響。不過，許多產(chǎn)品價格開始走出頹勢，出現(xiàn)供不應(yīng)求的態(tài)勢。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴記者，自2016年11月武漢國際原料藥展會開始，各龍頭企業(yè)紛紛上調(diào)產(chǎn)品價格，或停止報價，捂盤待漲。

在2016年12月份的印度世界醫(yī)藥原料展期間，國內(nèi)眾多企業(yè)均對外不報價，行情看漲趨勢明顯。加之原料主產(chǎn)區(qū)在環(huán)保壓力下限產(chǎn)限量，國外長單均抬高價格預期，直接帶動大部分受限產(chǎn)品價格上浮。

2016年11月1日起，哈藥集團制藥總廠上調(diào)青霉素工業(yè)鹽價格至50元/BOU。2016年11月1日起，國內(nèi)維生素B1廠家停止對外報價，維生素B1漲價預期增強。2016年11月7日起，中化帝斯曼制藥將統(tǒng)一上調(diào)頭孢類原料藥價格。2016年12月2日起，華北制藥河北華民藥業(yè)上調(diào)口服頭孢原料藥價格，頭孢氨芐最新報價300元/公斤；頭孢拉啶價格穩(wěn)定390元-395元/公斤；頭孢羥氨芐價格430元-440元/公斤。

2017年1月，阿莫西林側(cè)鏈對羥酸系列產(chǎn)品價格上揚，對羥酸報價漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

尤為值得一提的是，2017年6月7日，維生素D3的市場公開報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價格繼續(xù)上漲至85元/公斤。業(yè)內(nèi)人士預判，維生素D3新一輪漲價周期已經(jīng)來臨。

“過去漲價周期持續(xù)時間一般為3-6個月，因維生素D3市場供給充足，供給缺口可以被迅速填平，長期漲價動力不足。本輪漲價的背景是環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長期停產(chǎn)的狀態(tài)，本輪漲價周期有望持續(xù)1年以上。”天風證券醫(yī)藥研究員楊燁輝表示。

于明德認為，環(huán)保升級對制藥行業(yè)帶來的影響很大，大部分具有市場支配權(quán)的原料藥企業(yè)集中在山東、河北、浙江等省份，環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進行大規(guī)模搬遷。而企業(yè)搬遷耗資巨大且工期漫長。這個過程完全會給個別企業(yè)創(chuàng)造翻盤的機會，一旦機會敞開，中間商參與打通上下游關(guān)系，容易形成壟斷局面。

行業(yè)整合將加速

產(chǎn)能過剩及環(huán)保壓力雙向擠壓原料藥企業(yè)的生存環(huán)境，多數(shù)中小型企業(yè)的虧損面變寬，虧損額增多。環(huán)保紅線的高壓將使得無力進行環(huán)保投入的小型企業(yè)被淘汰出局。

“醫(yī)藥企業(yè)的治污費用很高，要花幾個億或者更多。以前在環(huán)保執(zhí)法力度不夠強時，企業(yè)往往寧愿被罰款也不愿加大環(huán)保投入。如果環(huán)保督查及落實新環(huán)境法的力度進一步加大，不少污染大戶都得關(guān)門，這將促使行業(yè)加速整合。”北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣表示，現(xiàn)在很多原料藥企業(yè)根本沒有錢做環(huán)保，市場行情又不太好，有些企業(yè)恐怕要么關(guān)門，要么出售。

時代方略咨詢公司咨詢顧問門螢也認為，大型原料藥企業(yè)一般都具有成本優(yōu)勢，對環(huán)保建設(shè)的投入比較大，且部分企業(yè)的環(huán)保標準與歐美等國家和地區(qū)接軌，甚至在某些方面要高于歐美標準，如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等。

同時，環(huán)保標準的提升一定程度上推動原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。近年來，華海藥業(yè)和海正藥業(yè)等以挑戰(zhàn)專利藥、做特色原料藥的企業(yè)，以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡，化學藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻率不斷提升，達到30%以上。

“事實上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進行轉(zhuǎn)型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長期發(fā)展的需要。”門螢認為，原料藥企業(yè)具有較強的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉(zhuǎn)型。

以海正藥業(yè)為例，公司的原料藥以抗腫瘤藥物為主，其研發(fā)能力強。在制劑領(lǐng)域，抗腫瘤藥物同樣稀缺。海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強化制劑技術(shù)及研發(fā)能力，掌控上游較稀缺品種的合成技術(shù)，并積極開拓下游。