重磅醫(yī)改政策即將發(fā)布!涉及集采、藥品追溯、貨款支付等15項(xiàng)改革舉措
國(guó)務(wù)院新聞辦公室于11月27日下午3時(shí)舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝,國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛介紹以“藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策措施”有關(guān)情況,并答記者問(wèn)。
近期將發(fā)布15項(xiàng)改革措施
王賀勝在吹風(fēng)會(huì)上表示,試點(diǎn)工作啟動(dòng)以來(lái),有力推動(dòng)了藥品價(jià)格回歸合理水平。目前,試點(diǎn)范圍正擴(kuò)大到全國(guó)。這項(xiàng)改革是藥品采購(gòu)機(jī)制的重大改革,也必將推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入。
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,推動(dòng)各地、各部門加大力度,持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》),已于11月20日經(jīng)國(guó)務(wù)院第71次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),近期將以國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。
《若干政策措施》主要從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措。
王賀勝指出,在這個(gè)時(shí)期出臺(tái)《若干政策措施》,主要是有三個(gè)方面的考慮。一是有利于推動(dòng)試點(diǎn)落地見(jiàn)效;二是有利于進(jìn)一步凝聚共識(shí),深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革;三是有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,保障群眾用上質(zhì)量高、價(jià)格合理的藥品。
一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入常態(tài)
陳時(shí)飛指出,國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院的決策部署,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》等文件精神,主要做了三方面工作:
一是制定標(biāo)準(zhǔn)、程序和技術(shù)要求,確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)有章可依、有標(biāo)可循,為保障通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致,促進(jìn)仿制藥替代使用;
二是深入貫徹“放管服”改革要求,加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)審批。實(shí)施了審評(píng)項(xiàng)目管理員制度、溝通交流制度,建立了符合國(guó)際通行做法的仿制藥審評(píng)體系。特別是開通了“綠色通道”,對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)做到隨到隨審;
三是強(qiáng)化政策激勵(lì)和服務(wù)指導(dǎo),進(jìn)一步調(diào)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性和主動(dòng)性。目前,仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)進(jìn)入了常態(tài),截至目前,共審評(píng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)123個(gè)品種,包括323個(gè)品規(guī)。前期已開展帶量集中采購(gòu)的25個(gè)品種全部是已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。
“4+7”帶量采購(gòu)效果顯著
陳金甫提到,11個(gè)城市的藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),效果還是比較顯著的。第一個(gè)效果就體現(xiàn)在降價(jià)上面,平均降價(jià)52%,個(gè)別重大疾病用藥降價(jià)90%多,讓老百姓切切實(shí)實(shí)用上好藥,用得起好藥。
第二個(gè)效果體現(xiàn)在凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境上面,比如說(shuō)用帶量采購(gòu)來(lái)消除帶金銷售,通過(guò)醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院結(jié)余留用激勵(lì),營(yíng)造一個(gè)新的比較健康的利益機(jī)制,系統(tǒng)性改變了藥品流通領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境,讓企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量保障和技術(shù)創(chuàng)新。
第三個(gè)效果體現(xiàn)在對(duì)整個(gè)醫(yī)改全鏈條的影響上面,“4+7”試點(diǎn)作為醫(yī)改重要的關(guān)鍵改革措施,能夠有力促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動(dòng),這是它取得的成效。
這次改革對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深刻影響,體現(xiàn)在促進(jìn)了我國(guó)臨床用藥質(zhì)量水平的提升,促進(jìn)了一致性評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)格局變化四個(gè)方面。另外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥水平的提高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制等改革釋放的紅利,對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)、對(duì)醫(yī)生的激勵(lì)會(huì)產(chǎn)生一系列正向的政策效應(yīng)。
文字實(shí)錄>>>
國(guó)新辦新聞局副局長(zhǎng)襲艷春:
女士們、先生們,下午好!歡迎大家出席國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。近期國(guó)務(wù)院召開常務(wù)會(huì)議,部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用,更好服務(wù)群眾看病就醫(yī)。為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況,今天我們很高興地邀請(qǐng)到國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝先生,和國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫先生,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛先生,請(qǐng)他們向大家介紹有關(guān)情況,并回答記者朋友們的提問(wèn)。首先先請(qǐng)王賀勝先生作介紹。
王賀勝:
各位媒體朋友們:
大家下午好!感謝大家一直以來(lái)對(duì)深化醫(yī)改和衛(wèi)生健康工作的支持。
推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。習(xí)近平總書記多次對(duì)深化醫(yī)改作出重要指示批示,強(qiáng)調(diào)要加快推動(dòng)醫(yī)療等群眾關(guān)注的改革舉措,解決群眾牽腸掛肚的問(wèn)題。李克強(qiáng)總理多次主持國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作,強(qiáng)調(diào)要持續(xù)加大醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革力度。韓正副總理、孫春蘭副總理、王勇國(guó)務(wù)委員等領(lǐng)導(dǎo)同志多次批示對(duì)相關(guān)工作提出明確要求,孫春蘭副總理還多次召開國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議進(jìn)行部署。
試點(diǎn)工作啟動(dòng)以來(lái),有力推動(dòng)了藥品價(jià)格回歸合理水平。目前,試點(diǎn)范圍正擴(kuò)大到全國(guó)。這項(xiàng)改革是藥品采購(gòu)機(jī)制的重大改革,也必將推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入。新一輪醫(yī)改進(jìn)行了十年,取得了積極進(jìn)展和重大階段性成效,但同時(shí),也存在著改革進(jìn)展不平衡、系統(tǒng)性聯(lián)動(dòng)性不足的問(wèn)題。因此,在試點(diǎn)之初,國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組即部署研究以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步放大改革效應(yīng),并將制訂相關(guān)文件列入2019年醫(yī)改工作任務(wù)。
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,推動(dòng)各地、各部門加大力度,持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革,我們會(huì)同相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》),已于11月20日經(jīng)國(guó)務(wù)院第71次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),近期將以國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。
《若干政策措施》主要從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措。
在藥品領(lǐng)域改革方面,圍繞藥品采購(gòu)、供應(yīng)、質(zhì)量等重點(diǎn)環(huán)節(jié),提出6條舉措。一是全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革,優(yōu)化集中采購(gòu)模式,有序擴(kuò)大藥品品種范圍。二是構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局,對(duì)未納入國(guó)家采購(gòu)范圍的藥品,各地依托省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)開展集中采購(gòu)。三是提升藥品質(zhì)量水平,積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),加快建設(shè)藥品信息化追溯系統(tǒng)。四是確保藥品穩(wěn)定供應(yīng),從國(guó)家集中采購(gòu)藥品做起,逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。五是提升藥品貨款支付效率,鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款。六是推動(dòng)構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局,促進(jìn)市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)。
在醫(yī)療領(lǐng)域改革方面,圍繞調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品積極性、推動(dòng)臨床合理用藥、建立科學(xué)運(yùn)行新機(jī)制,提出3條舉措。一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等聯(lián)動(dòng)改革,在總體不增加群眾負(fù)擔(dān)的前提下,穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格優(yōu)化。各地要抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和耗材取消加成的窗口期,2020—2022年每年及時(shí)進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估,達(dá)到啟動(dòng)條件的穩(wěn)妥有序調(diào)整。二是大力推進(jìn)薪酬制度改革,要求各地貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求,建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度和科學(xué)合理的薪酬分配機(jī)制,落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配自主權(quán)。三是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用國(guó)家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品,及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。
在醫(yī)保領(lǐng)域改革方面,圍繞提高醫(yī)保保障績(jī)效,提出3條舉措。一是推動(dòng)實(shí)施藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),按通用名制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。二是深化醫(yī)保支付方式改革,加快建立多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式,擴(kuò)大開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)范圍。三是完善醫(yī)?;鸨O(jiān)管機(jī)制,落實(shí)并鞏固基本醫(yī)保地市級(jí)統(tǒng)籌,有條件的地方可探索推進(jìn)省級(jí)統(tǒng)籌。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障業(yè)務(wù),提升管理服務(wù)水平。
在加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管方面,圍繞提升監(jiān)管效率,提出3條舉措。一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化監(jiān)管,深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核,制定實(shí)施合理用藥監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系。二是健全全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外藥品價(jià)格追蹤,嚴(yán)厲查處價(jià)格違法和壟斷行為。三是加快推進(jìn)信息化建設(shè),制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。
為推動(dòng)政策措施落實(shí),《若干政策措施》逐項(xiàng)明確了各項(xiàng)任務(wù)的牽頭負(fù)責(zé)部門。
下一步,我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,按照習(xí)近平總書記提出的“投入更多精力抓好改革落實(shí)”指示要求,會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)指導(dǎo)和督促力度,把責(zé)任壓實(shí),要求提實(shí),考核抓實(shí),進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,確保各項(xiàng)改革舉措落地見(jiàn)效,釋放更多改革紅利,增強(qiáng)群眾獲得感。
謝謝大家!
襲艷春:
感謝王賀勝先生的介紹,下面開始提問(wèn),提問(wèn)前還是請(qǐng)通報(bào)一下所在的新聞機(jī)構(gòu)。
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新華社記者:王賀勝主任,近一年來(lái)國(guó)務(wù)院部署推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作,取得了一些積極成果,我們?cè)谶@個(gè)時(shí)機(jī)出臺(tái)這個(gè)《若干政策措施》,有什么考慮?謝謝。
王賀勝:
《若干政策措施》從國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作入手,目的是推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革進(jìn)一步深化。應(yīng)該說(shuō),深化醫(yī)改十年來(lái)取得了顯著成效,中國(guó)特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本健全,推動(dòng)以治病為中心向以健康為中心的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,為人民群眾帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的健康福祉。主要表現(xiàn)在:一是人民健康狀況持續(xù)改善。我國(guó)人均期望壽命由2010年的74.8歲提高到2018年的77歲,嬰兒死亡率下降到千分之6.1,孕產(chǎn)婦死亡率下降到十萬(wàn)分之18.3,提前實(shí)現(xiàn)了聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)。二是群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)逐步減輕。醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)勢(shì)頭得到了初步遏制,個(gè)人衛(wèi)生支出比重持續(xù)下降,現(xiàn)在已經(jīng)降到了30%以下。三是通過(guò)實(shí)施改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程,群眾看病就醫(yī)、醫(yī)保報(bào)銷等等環(huán)節(jié)都更加便捷高效。本屆政府圍繞解決看病難、看病貴問(wèn)題和建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,抓住降低虛高藥價(jià)開展了一系列工作,應(yīng)該說(shuō)取得了重要的階段性效果。但是,深化醫(yī)改還面臨著改革的系統(tǒng)性、整體性、聯(lián)動(dòng)性不足,群眾的獲得感有待進(jìn)一步提升等問(wèn)題,一些重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革有待鞏固完善,需要深化聯(lián)動(dòng)改革來(lái)加以解決。
所以,我們?cè)谶@個(gè)時(shí)期出臺(tái)《若干政策措施》,主要是有三個(gè)方面的考慮。一是有利于推動(dòng)試點(diǎn)落地見(jiàn)效。《若干政策措施》針對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)落地見(jiàn)效過(guò)程中的堵點(diǎn)和痛點(diǎn)提出了政策措施,比如提升藥品質(zhì)量水平、確保穩(wěn)定供應(yīng)、提高藥品貨款支付效率、調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性等等,從而推動(dòng)試點(diǎn)及擴(kuò)圍工作落地見(jiàn)效,確保群眾從醫(yī)改中受益。二是有利于進(jìn)一步凝聚共識(shí),深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革?!度舾烧叽胧吩诳偨Y(jié)提煉地方經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確了集中采購(gòu)方向,明確了騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的改革路徑,有利于指導(dǎo)各地進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),堅(jiān)定深化醫(yī)改的信心和決心,也有利于進(jìn)一步推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。三是有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展?!度舾烧叽胧穲?jiān)持以改革為動(dòng)力,堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合,提出了進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批制度,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)仿制藥替代使用,建立全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)采購(gòu)格局等,必將進(jìn)一步引導(dǎo)和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)和高質(zhì)量發(fā)展,保障群眾用上質(zhì)量高、價(jià)格合理的藥品。謝謝。
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中國(guó)日?qǐng)?bào)記者:請(qǐng)問(wèn)國(guó)家藥監(jiān)局在推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作方面采取了哪些措施來(lái)支持國(guó)家藥品的集中采購(gòu)工作,不斷滿足公眾的用藥需求。謝謝。
陳時(shí)飛:
開展國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用,是黨中央、國(guó)務(wù)院的重要工作部署,也是一項(xiàng)惠及民生的重要舉措。國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院的決策部署,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》等文件精神,主要做了三方面工作:
一是制定標(biāo)準(zhǔn)、程序和技術(shù)要求,確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)有章可依、有標(biāo)可循,為保障通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致,促進(jìn)仿制藥替代使用,國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,參比制劑22批1899個(gè)品規(guī),并且明確了一致性評(píng)價(jià)的工作程序和技術(shù)要求,相關(guān)工作進(jìn)展順利。
二是深入貫徹“放管服”改革要求,加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)審批。我們實(shí)施了審評(píng)項(xiàng)目管理員制度、溝通交流制度,建立了符合國(guó)際通行做法的仿制藥審評(píng)體系。特別是開通了“綠色通道”,對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)做到隨到隨審。此外,還組建了由醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、高等院校等70余名專家組成的專家委員會(huì),針對(duì)參比制劑遴選、人體生物等效性試驗(yàn)豁免等技術(shù)問(wèn)題召開專家咨詢會(huì)議,保證了評(píng)價(jià)結(jié)果的公平和科學(xué)。
三是強(qiáng)化政策激勵(lì)和服務(wù)指導(dǎo),進(jìn)一步調(diào)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性和主動(dòng)性。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,允許在其說(shuō)明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注。企業(yè)在研究過(guò)程中遇到重大技術(shù)問(wèn)題的,也可與藥品審評(píng)部門進(jìn)行溝通交流,必要時(shí),藥審機(jī)構(gòu)還會(huì)組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和溝通,幫助企業(yè)解決困難和難點(diǎn)問(wèn)題。
目前,仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)進(jìn)入了常態(tài),截至目前,共審評(píng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)123個(gè)品種,包括323個(gè)品規(guī)。按與原研一致標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的仿制藥66個(gè)品種,包括113個(gè)品規(guī)。合計(jì)有184個(gè)品種,包括436個(gè)品規(guī)。前期已開展帶量集中采購(gòu)的25個(gè)品種全部是已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。謝謝。
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中央廣播電視總臺(tái)國(guó)廣記者:我們了解到,此前醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門在11個(gè)城市開展了藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),請(qǐng)問(wèn)效果如何?藥品集中采購(gòu)和使用對(duì)于醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了哪些影響?謝謝。
陳金甫:
謝謝記者的提問(wèn)。11個(gè)城市的藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),效果還是比較顯著的。第一個(gè)效果就體現(xiàn)在降價(jià)上面,平均降價(jià)52%,個(gè)別重大疾病用藥降價(jià)90%多,讓老百姓切切實(shí)實(shí)用上好藥,用得起好藥。
第二個(gè)效果體現(xiàn)在凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境上面,比如說(shuō)用帶量采購(gòu)來(lái)消除帶金銷售,通過(guò)醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院結(jié)余留用激勵(lì),營(yíng)造一個(gè)新的比較健康的利益機(jī)制,系統(tǒng)性改變了藥品流通領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境,讓企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量保障和技術(shù)創(chuàng)新。
第三個(gè)效果體現(xiàn)在對(duì)整個(gè)醫(yī)改全鏈條的影響上面,“4+7”試點(diǎn)作為醫(yī)改重要的關(guān)鍵改革措施,能夠有力促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動(dòng),這是它取得的成效。
從近一年來(lái)各個(gè)行業(yè)的分析、專家的解讀,以及企業(yè)的應(yīng)對(duì),也充分體現(xiàn)了這次改革對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的深刻影響。這些深刻影響具體到行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō),也有幾個(gè)比較顯著的特征:
第一,促進(jìn)了我國(guó)臨床用藥質(zhì)量水平的提升。“4+7”試點(diǎn)藥品都是以一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量門檻的。原來(lái)的仿制藥質(zhì)量參差不齊,跟原研藥比起來(lái)有一定差距。通過(guò)建立一致性評(píng)價(jià)制度,提升了整個(gè)中國(guó)的藥品質(zhì)量水平,進(jìn)而提升了患者用藥水平,患者用藥有了質(zhì)量保證。
第二,促進(jìn)了一致性評(píng)價(jià)工作。這應(yīng)該是雙向驅(qū)動(dòng),一方面以一致性評(píng)價(jià)作為藥品集中采購(gòu)和使用的前提,使得我國(guó)仿制藥和原研藥可以同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。另一方面,集中采購(gòu)對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品的使用保證,提高了企業(yè)參加一致性評(píng)價(jià)的積極性,有力促進(jìn)了我國(guó)一致性評(píng)價(jià)工作。
第三,促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。隨著中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代,我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展從高速增長(zhǎng)走向高質(zhì)量發(fā)展,體現(xiàn)在各個(gè)領(lǐng)域。“4+7”試點(diǎn)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響,通過(guò)各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)包括行業(yè)的報(bào)告可以看出來(lái),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量發(fā)展起到了非常顯著的作用。通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤、確保使用等政策,擠出了流通領(lǐng)域的水分,減輕企業(yè)銷售費(fèi)用負(fù)擔(dān),有利于使其將更大投入用于質(zhì)量保證、產(chǎn)品研發(fā)和成本控制。
第四,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)格局變化。這種格局的變化,充分反映了市場(chǎng)規(guī)律,優(yōu)勝劣汰,形成規(guī)模效應(yīng),帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中度加快。
另外,剛才賀勝主任也講了,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥水平的提高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制等改革釋放的紅利,對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)、對(duì)醫(yī)生的激勵(lì)會(huì)產(chǎn)生一系列正向的政策效應(yīng)。謝謝。
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中新社記者:在國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)和擴(kuò)圍過(guò)程中,醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)直接提供方,請(qǐng)問(wèn)《若干政策措施》有哪些舉措進(jìn)一步調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性,提升規(guī)范診療的動(dòng)力。謝謝。
王賀勝:
謝謝你的提問(wèn)。正如你所說(shuō),應(yīng)該說(shuō)醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方,同時(shí)我還要更加強(qiáng)調(diào)說(shuō),醫(yī)務(wù)人員還是我們醫(yī)改的主力軍。所以調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性,提高醫(yī)生使用中選藥品規(guī)范診療的內(nèi)生動(dòng)力,是我們《若干政策措施》的重要任務(wù)和重要目標(biāo)。文件主要是從醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、薪酬制度改革、醫(yī)保支付方式改革,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管等方面提出了改革舉措。
一是動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值的工具,同時(shí)又直接關(guān)系醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用,關(guān)系民生。為調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性,又確保不整體增加群眾負(fù)擔(dān),各地要抓住集中采購(gòu)降低藥價(jià)的窗口期,穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格優(yōu)化,因調(diào)價(jià)增加的醫(yī)療費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍。在調(diào)價(jià)方面,福建三明趟出了一個(gè)可借鑒的路子。三明在藥品價(jià)格降藥價(jià)的基礎(chǔ)上,將騰出的空間重點(diǎn)用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。改革以來(lái),三明先后7次調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),涉及了8000多個(gè)項(xiàng)目,不斷優(yōu)化醫(yī)院的收入結(jié)構(gòu)?!度舾烧叽胧窂?qiáng)調(diào)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整的重要性,就是希望各地學(xué)習(xí)借鑒三明改革的思路和路徑,逐步使醫(yī)生回歸看病、藥品回歸治病、公立醫(yī)院回歸公益性質(zhì),建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行新機(jī)制。
二是大力推進(jìn)薪酬制度改革。貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求,建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度和科學(xué)合理的薪酬分配機(jī)制,使醫(yī)務(wù)人員自豪地、有尊嚴(yán)地獲得合理收入。
三是深化醫(yī)保支付方式改革。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本,優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品、耗材和技術(shù),節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,發(fā)揮對(duì)醫(yī)療行為的激勵(lì)約束作用。
四是加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管。建立醫(yī)?;鸨O(jiān)管信用評(píng)價(jià)體系和信息披露制度,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)的精細(xì)化監(jiān)管,制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案等,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為,促進(jìn)規(guī)范診療。謝謝。
襲艷春:
再次感謝三位發(fā)布人,也謝謝大家,今天的吹風(fēng)會(huì)到此結(jié)束。
責(zé)任編輯:露兒
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