12月19日，有消息稱，國家藥品聯(lián)采辦在上海組織召開藥品集中采購和使用工作會議。值得注意的是，除通報試點與擴圍工作情況外，討論會簽新一輪集中采購文件成為重要議程內容，相關領導還進行了現(xiàn)場動員?？磥韲业诙喫幤仿?lián)采就像2020的腳步一樣，越來越近。如果順利，初春發(fā)布或是大概率事件。

35個品種？數(shù)量增加，梯度給份額

事實上，關于藥品集中采購有關事宜網傳過多個版本，至于品種如何確定和聯(lián)采何時開始，業(yè)內最近一直有不同說法，相關部門就此組織了多次座談會。從第一輪聯(lián)采情況來判斷，國家思路主要瞄準的是采購金額高的1（原研）+2（過評）品種，但隨著政策的深入推進，聯(lián)采品種會逐漸增加。

據(jù)前期流出的會議記要，第二輪帶量采購從25個品種增至35個品種67個品規(guī)，大概、也許、可能。作為上一輪聯(lián)采的延續(xù)，新增的藥物可能集中在臨床需求大的糖尿病、高血壓等慢病領域。用國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍的話說，“要讓更多的藥品參加集中采購，滿足更多患者需求。”這一點與前不久發(fā)布的“兩病”門診用藥指導意見有異曲同工之處。

這次國家醫(yī)保談判也有14個慢病藥談判成功，這意味著將來會有更多用藥量大的慢病納入帶量采購。以糖尿病為例，米內網數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化學藥糖尿病用藥的市場規(guī)模快速上漲，2013年銷售額僅為270億元，到2018年突破500億元關口，最近5年的增長率均在10%左右。二甲雙胍口服、緩釋劑型競爭激烈，還有阿卡波糖。

市場潛力巨大必然會引來激烈的爭奪。從流出的方案看，2019年10月31日前過評的多于三家（含原研）的品種均在考慮范圍之內，而市場份額則采?。褐袠?家，出全國50%的量；中標2家，出全國60%的量；如中標3家，則出全國70%的量；中標4家以上，則分享80%的市場。最低價中標的企業(yè)，可優(yōu)先選擇全國2-3個省，其他中選企業(yè)分批次選擇其余省份。

同樣遵循的是價低者優(yōu)先的原則，也就是用誠意換誠意。

X-1中標？分化會越來越明顯

開弓沒有回頭箭，第二輪藥品聯(lián)采啟動是遲早的事兒。不出意外，帶量采購更側重“1+X”的品類競爭邏輯，即一家原研和幾家過評及視同過評的產品進行充分競爭。消息稱，中標價格：通用名最小單位最低中標價。而參與中標企業(yè)數(shù)量則采取淘汰機制：3家中2家，5家中4家。大體上X-1中標，最多6家。多家參與的，報價超過最低價約1.8倍觸發(fā)淘汰機制自動出局。

競爭將非常激烈?？赡苓@樣說，難以直觀反映現(xiàn)實。用25個試點品種擴圍結果來看看，共有19個品種單片中選價格已低于0.3元。其中，1mg利培酮單片中選價格低至0.049元，而瑞舒伐他汀鈣10mg單片價格則為0.299元。而已結束的國家醫(yī)保目錄準入談判中，每粒10mg的降糖藥達格列凈以全球最低價談判進入醫(yī)保，且三款2017年上市的新型SGLT-2抑制劑悉數(shù)進入醫(yī)保。更深一層分析，從“4+7”中選品種來看，厄貝沙坦片、利培酮片等9個品種出自原料藥大省浙江籍藥企，占到25個中選品種的36%，原料藥一體化優(yōu)勢明顯。按照目前掌握的信息來看，隨著品種的擴圍，產業(yè)分化將愈發(fā)明顯。

據(jù)了解，廣東是“波立維”的中選省，落地執(zhí)行后其價格將由原來的每盒102元降至每盒17.81元，降幅高達82.5%。新一輪國家集采還未正式開始，河北省已公布的城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品集中采購中選結果，13種高血壓、糖尿病門診藥品中，有藥品單片價格出價不到2分錢。

正因為此，國內外企業(yè)均在調整策略，國內不少企業(yè)開始停止新增仿制藥的研發(fā)立項，審視自身的一致性評價工作。而在中國醫(yī)藥政策不斷深化改革的情形下，諾華擬在中國力爭達到90%的新藥全球同步申請率。12月份，賽諾菲對外宣布公司將停止新的糖尿病與心血管疾病藥物的研發(fā)，并計劃在2025年之前向中國引進20余種創(chuàng)新藥品和疫苗。有專家稱，“趨勢必定干過優(yōu)勢?？梢钥隙ǎ瑤Я坎少徣嫱七M，叢林法則才是生存王道。”