2019年，呵，轉(zhuǎn)眼又要過去了。

2019年，四個最嚴、稅務(wù)核查、環(huán)保核查、醫(yī)保談判、醫(yī)藥賄賂、西藥一致性評價，中成藥限開處方、中藥飲片藥典標準爭論等等，整一年的不平靜。

2019年，機構(gòu)改革，新藥品法頒布、新版藥典2020又要來了；各種法規(guī)更新，層出不窮，應(yīng)接不暇；整一年的認識新機構(gòu)，整一年的學(xué)習(xí)。

2019年，藥企不容易，真的不容易；做藥，多少不眠之夜，外人又如何能體會，能懂！

2020年，快到了！大家都挺住了！

多事之秋，俱往矣；年終歲末，一些事情，還是值得盤點；警示自己，提醒自己。

今天我們就來看看這一年來的那些典型罰單都有哪些。（說明：并不是按罰款金款的標準入選的，而是根據(jù)案件的典型選出來的。）

罰單一：關(guān)鍵詞：反壟斷 罰單1243萬元

又見原料藥壟斷，河南某企業(yè)和湖南某企業(yè)兩家撲爾敏原料藥生產(chǎn)企業(yè)，因涉嫌壟斷，被處以1243萬元處罰。

罰單二：關(guān)鍵詞：稅務(wù)核查 罰單8317萬

77家藥企稅務(wù)核查，結(jié)果公布了很多；罰款從幾十萬、幾百萬到幾千萬不等。

選擇一家當代表：河南某醫(yī)藥公司，因非法取得增值稅進項發(fā)票4501份，金額44165.97萬，稅額7508.21萬，及其他涉稅違法問題，涉及稅款809.72萬；對其處以追繳稅款8317.93萬（已自行補繳稅款6720.55萬。注：截止公告日，至今不詳）的行政處理，并依法移送司法機關(guān)。

罰單三、 關(guān)鍵詞 環(huán)保 罰單100萬元

某藥企，因群眾舉報反映將廢水抽至下水道的情況。經(jīng)調(diào)查核實，該藥企涉嫌以逃避監(jiān)管的方式將需要進入污水處理設(shè)施的廢水委托未具備處置能力的公司進行處置。

此行為違反了《中華人民共和國水污染防治法》三十九條規(guī)定“人工回灌補給地下水，不得惡化地下水質(zhì)。”處以100萬罰款。

罰單四、關(guān)鍵詞 無證經(jīng)營 罰單93萬

某醫(yī)藥零售有限公司，違法購入中藥飲片共計約200個品種總計1536個批次。當事人超越《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍，擅自從事中藥飲片的零售經(jīng)營的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條第二款“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。”的規(guī)定。

鑒于案發(fā)后當事人拒不配合調(diào)查，唆使他人提供偽證，且暗中繼續(xù)從事違法經(jīng)營行為等情節(jié)，市場監(jiān)管局沒收當事人被扣押的中藥飲片；沒收違法所得約18萬元，并處以罰款74萬元，合計罰沒93萬元人民幣。

罰單五、關(guān)鍵詞 證件出租 罰單51萬

某醫(yī)藥有限公司以本企業(yè)的名義為他人經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件，出租《藥品經(jīng)營許可證》并收取“管理費”，出租時間持續(xù)在6個月以上，涉案藥品數(shù)量較多，貨值較大。

藥品監(jiān)督管理部門據(jù)規(guī)定，對該藥企采取“從重處罰”，沒收違法所得的同時，處罰款388280.46元，共計罰、沒人民幣 517707.28元。

罰單六、 關(guān)鍵詞 非法廣告 罰單70萬元

某醫(yī)藥公司通過直播平臺進行網(wǎng)絡(luò)直播。在直播中通過邀請男科醫(yī)生、網(wǎng)紅主播、電視主持人等作為嘉賓參加，采取現(xiàn)場布置道具、嘉賓和主持人互動的方式，對處方藥“萬艾可”的功效、使用方法、有效率等進行介紹與宣傳，并在言語互動中出現(xiàn)“挑逗男性、制服誘惑”等內(nèi)容。

同時，當事人在該直播過程中進行處方藥“萬艾可”秒殺優(yōu)惠銷售活動。經(jīng)統(tǒng)計，該直播活動在線觀看人數(shù)達15余萬人。

市場監(jiān)管局指出，當事人利用網(wǎng)絡(luò)直播這一傳播媒介對處方藥“萬艾可”進行推介、宣傳、銷售，不符合《廣告法》第二條商業(yè)廣告的定義。該廣告不僅嚴重違反處方藥廣告發(fā)布規(guī)定，而且在直播活動中含有違背社會良好風(fēng)尚等其他違法內(nèi)容。

另外，“萬艾可”（通用名稱枸櫞酸西地那非片）是治療男性勃起功能障礙的處方藥，需要憑醫(yī)師處方才可購買和使用?！稄V告法》第十五條第二款規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。換而言之，即便是要發(fā)布該藥物的廣告，也不能網(wǎng)絡(luò)上進行推廣，更不能通過直播來宣傳。

據(jù)此，市場監(jiān)管局對廣告發(fā)布者作出責令停止發(fā)布違法廣告，罰款70萬元的行政處罰。

罰單七、關(guān)鍵詞 劣藥 罰單999萬

某藥企生產(chǎn)的某批次藥品“注射用生長抑素”被國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告中顯示，其“含量測定”項目不符合《中國藥典》的標準要求。

藥典標準規(guī)定其含量應(yīng)為“標示量的90.0-110.0%”，但該批次產(chǎn)品含量被檢出超出上限（最高的為111.8%，最低的為110.6%），違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收召回封存的該批次“注射用生長抑素”1040支；沒收銷售所得人民幣4,960,094.21元；處以貨值金額一倍罰款人民幣5,037,770.4元。此二項共計9,997,864.61元。

罰單八、 關(guān)鍵詞 劣藥 罰單310萬元

某藥企牛黃解毒片，經(jīng)食品藥品檢驗所檢驗，不合格項目為【含量測定】，檢驗依據(jù)為《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008009和2008013。

同時當事人在生產(chǎn)、召回上述批次牛黃解毒片過程中，還存在中間體素片貯存不當、偏差處理不當?shù)冗`反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和未按規(guī)定及時通知停止銷售和使用需召回牛黃解毒片的行為。

并給予以下行政處罰：1、警告；2、沒收170601批牛黃解毒片4860瓶（貨值金額76253.4元）；3、沒收違法所得723983.67元；4、罰款人民幣2436218.4元。

罰單九、 關(guān)鍵詞 劣藥 罰單73萬元

某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與某醫(yī)藥公司銷售的柴胡，經(jīng)檢驗，結(jié)果不符合《中國藥典》2015年版一部相關(guān)標準規(guī)定。收到不合格檢驗報告后，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)串通醫(yī)藥公司共同偽造了一套該批次中藥飲片柴胡的生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄，將生產(chǎn)銷售數(shù)量由原來949.88公斤編造為49.88公斤，后被執(zhí)法人員開展外圍核查時發(fā)現(xiàn)。針對以上違法事實，藥監(jiān)局做出如下處理：

1、對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予沒收依法召回的劣藥中藥飲片柴胡2.35公斤及銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得8.36萬元，并處以違法生產(chǎn)劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款25.15萬元，罰沒款合計33.51萬元。

2、對醫(yī)藥公司給予沒收銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得9.91萬元，并處違法銷售劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的罰款29.82萬元，罰沒款合計39.74萬元。

罰單十、罰款次數(shù)高達16次 罰單6.6萬

某飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的2批次中藥飲片枳實和1批次黃芩，經(jīng)檢驗，結(jié)果均不符合規(guī)定，均按劣藥論處，且當事人存在未按照法定標準對購進的枳實、黃芩藥材進行全檢等行為。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《某省食品藥品監(jiān)督管理局藥品行政處罰裁量》的相關(guān)規(guī)定，省市場監(jiān)督管理局于2019年3月29日下發(fā)處罰決定書，予以沒收召回的劣藥和銷售劣藥的違法所得11361.3元，并處以罰款54785.9元，罰沒款合計66147.2元；并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓2個月。另根據(jù)查詢，該企業(yè)曾被處罰16次。（注：該企業(yè)罰款金額不大，次數(shù)卻多；當然同行里，絕對不是因不合格被處罰最多次的，僅選一個代表吧）

編外罰單：關(guān)鍵詞 法院不支持 罰單4000萬

某醫(yī)藥設(shè)備公司，在未取得滅菌器注冊證的情況下（注：老證已過期），擅自生產(chǎn)滅菌器25臺并銷售給相關(guān)機構(gòu)；貨值金額2111520元，違法所得4120元。其中，設(shè)備公司在向某醫(yī)院銷售滅菌器時提供醫(yī)療器械注冊證，經(jīng)證實系偽造。處以1、沒收違法所得4120元；2、罰款20615200元；3、加處罰款20615200。罰沒款合計41234520元。

不過該案件的處罰決定書被當?shù)胤ㄔ厚g回，要求從輕。有一點代表性，雖然是發(fā)生在2018年，最近才關(guān)注到，也放在這里吧。

2018年底，也發(fā)生了幾起，也簡單回顧一下：

某外資因?qū)Ψ菄夜ぷ魅藛T行賄、罰款30億；

某疫苗公司，罰款91億；直接沒了。

莫原料藥三企業(yè)，罰款1283萬。

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