1月1日起地方增補目錄取消 大批品種面臨挑戰(zhàn)
1月1日起,2019版國家醫(yī)保目錄即將執(zhí)行,大批品種將面臨挑戰(zhàn)。
地方增補目錄取消
2019版國家醫(yī)保目錄和2017版相比,最大的變化就是增補品種的權(quán)限回收,明確了地方權(quán)限,由國家統(tǒng)一談判,便于統(tǒng)一管理。2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定:“除有特殊規(guī)定的以外,地方不再進行乙類藥品調(diào)整,原增補的品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化,并優(yōu)先消化被納入國家重點監(jiān)控范圍的品種。”
地方不再進行乙類藥品調(diào)整,而由國家統(tǒng)一制定標(biāo)準(zhǔn),管理趨于嚴格,各地不得自行制定目錄或用變通方法增補目錄內(nèi)藥品,不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍,等于全部取消原2000年之后延續(xù)的地方增補權(quán)力。
3年內(nèi)逐步消化明確了原增補品種全部消化的最后期限,這對各地自行制定目錄或用變通方法增補目錄內(nèi)藥品之后,對地方品種目錄影響有多大?
按照2017版國家醫(yī)保目錄的規(guī)定:“調(diào)整的數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。各省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整情況應(yīng)按規(guī)定報我部備案。”
不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%,這個比例來源于2000年由原勞社部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的通知》,如在通知中規(guī)定“各省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執(zhí)行的公費、勞保醫(yī)療用藥范圍以及當(dāng)?shù)丶膊∽V和用藥習(xí)慣,對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調(diào)整。增加和減少的乙類藥品品種數(shù)之和應(yīng)控制在全部乙類藥品總數(shù)的15%以內(nèi)。”從此之后甲類目錄不可調(diào)整,乙類各省可以最大限度增補15%就成了一個固定的政策文件內(nèi)容。
雖然15%是上線,但是各地并未遵守此約定,據(jù)統(tǒng)計廣東在2010年醫(yī)保增補了426種藥物,2018年北京新增醫(yī)保藥品476種,都遠大于規(guī)定的15%上線。各地都是在用變通方法增補目錄,這個也就是為何最近湖南醫(yī)保局調(diào)出404個醫(yī)保品種數(shù)量的原因。
原增補的品種取消之后,影響的品規(guī)數(shù)筆者做了以下統(tǒng)計,按照2017版《藥品目錄》目錄構(gòu)成:
1、《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的藥品,共2535個,包括西藥1297個,中成藥1238個(含民族藥88個)。其中僅限工傷保險基金準(zhǔn)予支付費用的品種5個;僅限生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的品種4個。
2、《藥品目錄》收載的西藥甲類藥品402個,中成藥甲類藥品192個,其余為乙類藥品。基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類,工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。
2017版《藥品目錄》合計收集了2535個,包括西藥1297個,中成藥1238個(含民族藥88個),其中收載西藥甲類藥品402個,中成藥甲類藥品192個。那么可以推算2017版《藥品目錄》西藥乙類1297-402=895種,中成藥乙類1238-192=1046種。
按照2017版《藥品目錄》不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%,我們按照上限15%進行計算,則西藥乙類可以增補895*0.15=134種,中成藥乙類可以增補1046*0.15=156種,合計290種。但實際品種由于地方都是在用變通方法增補目錄,所以實際數(shù)量遠大于理論值數(shù)量。
截止到12月中旬各地對2019版《藥品目錄》的落地情況,據(jù)筆者統(tǒng)計結(jié)果如下(不完全統(tǒng)計):
明確不再增補,原增補目錄按規(guī)定取消(16省市):重慶、貴州、吉林、山東、北京、河南、湖北、江蘇、浙江、福建、四川、山東、廣西、云南、青海、湖南。
明確不再增補,未明確原增補目錄處理方式(5省市):寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江。
增補民族藥(4):甘肅(沿用原增補目錄中民族藥),青海(明確增補100種藏成藥)、云南(增補少量民族藥)、廣西(民族藥除外)。
未表態(tài)(7):海南、河北、陜西、江西、陜西、安徽、新疆建設(shè)兵團。
2019版《藥品目錄》實行時間是2020年1月1日,可以明確的是在這個節(jié)點前寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江以及未表態(tài)等省市會有明確的落地政策。
取消地方增補,帶來什么影響?
取消地方增補品種之后,是否會對工業(yè)、醫(yī)療及患者治療帶來一定的影響?
筆者認為取消地方增補對醫(yī)療和患者治療影響有限,隨著國家醫(yī)保目錄品種的增加,商品豐富度也趨于滿足,2000年《藥品目錄》醫(yī)保目錄內(nèi)品種有1488種,而到了2019年是2643種,20年時間凈增加1155個(附圖),品種的極大豐富為取消地方增補品種奠定了基數(shù)條件。
國家醫(yī)保目錄調(diào)整趨勢圖
數(shù)據(jù)來源:2019年版«國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄»解讀
但是,可以肯定的是取消地方增補品種之后對藥企的影響是非常明顯,對此前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額品種將產(chǎn)生較大影響,基本等于剔除醫(yī)保支付。
2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定“對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。”原增補品種應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)逐步消化,3年的緩沖器從患者治療的角度不會受到任何影響,因為地方增補品種大部分不符合國家醫(yī)保目錄甲類和乙類原則。
此外,2019版國家醫(yī)保目錄明確規(guī)定:“消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。”這明確了調(diào)出的優(yōu)先順序,20個品種國家重點監(jiān)控品種會優(yōu)先被消化,這將對將近300家藥企帶來影響。
對于原地方增補目錄內(nèi)品種,在三年內(nèi)必須重新找到市場,納入國家統(tǒng)一談判,遵守醫(yī)保目錄的臨床必須、療效確切原則,否則就要離開醫(yī)保渠道,走零售自費路徑。
別了,增補品種,以前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額的日子,已一去不復(fù)返。這是一個時代的開始,亦標(biāo)志著另外一個時代的終結(jié)。
責(zé)任編輯:露兒
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