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250個中成藥首次公開處方量/制法,多個大品種在列!

2020-01-10 13:32 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

  

1月7日,國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布《確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方(量)、制法等內(nèi)容的通知》(以下稱《通知》)稱,為了保障社會公眾的知情權(quán),其按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,經(jīng)組織專家研究,除國家保密品種外,擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方(量)與制法的,全部予以公開。     

幾十億規(guī)模大品種公開處方量/制法    

據(jù)了解,根據(jù)《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定,強制性國家標準須全部公開。國家藥典委員會于2019年9月29日在官方網(wǎng)站發(fā)布了擬公開的品種名單后,收到部分企業(yè)提供的有效保密證明,這部分品種按國家保密品種處理。而除國家保密品種外,國家藥典委員會對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方與制法的實行全部公開。    

藥典委在《通知》所附列表中對擬公開品種的處方(量)、制法及需核對項目進行公告,為期10天,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認真核對,如有異議須及時去函說明情況并提供相關(guān)證明,逾期未回復(fù)即視為核對無誤。    

經(jīng)梳理,該表共涉及255個中成藥品種,除5個品種在2020版《中國藥典》修訂時已單獨進行公示、2015年版《中國藥典》【制法】中已包含處方量或不需要補充處方量外,其余250個品種均有新公開的處方量或制法的相關(guān)信息。     

值得注意的是,公開處方量的中成藥中,多個年銷售額過億元甚至超過幾十億元的大品種在列,如百令膠囊、保濟丸、黃氏響聲丸、抗病毒口服液等。業(yè)內(nèi)人士指出,部分品種正在進行或者已經(jīng)完成了循證醫(yī)學(xué)工作,標準處方量的公布,對于這些品種的生產(chǎn)制造和確立國際標準、甚至走出國門具有積極意義。     

中成藥市場進入存量博弈     

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2011-2017年間,我國中成藥銷售收入持續(xù)上升,到2017年中成藥銷售達到近3000億元。中成藥銷售收入的穩(wěn)步上升,說明中成藥市場需求在持續(xù)擴大。然而在藥品招標、醫(yī)保控費、“兩票制”等政策制約下,尤其是去年醫(yī)保目錄調(diào)整和重點監(jiān)控藥品等相關(guān)措施出臺,都讓“騰籠換鳥”成為必然。此外,受到中藥材下行周期的影響,原料藥價格上升,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)利潤下降,銷售壓力增加,也令中成藥企業(yè)倍感生存壓力。     

而隨著2020年版《中國藥典》的編制以及對中成藥管控政策的調(diào)整等,中成藥的市場格局將受到深刻影響。長期以來,中藥材原料供給尚不能滿足群眾和行業(yè)日益增長的綠色、道地、閉環(huán)流通需求,無論中藥材、中藥飲片還是中成藥領(lǐng)域,都面臨著關(guān)鍵的洗牌期,市場增速放緩,逐漸進入優(yōu)勝劣汰加速的存量博弈時代。     

業(yè)內(nèi)認為,短期內(nèi)醫(yī)院消費市場端中成藥銷售額會下降,中成藥營收增速會出現(xiàn)持續(xù)下滑。但是,政策、資本和行業(yè)的合力正加速改變中藥產(chǎn)業(yè)散亂落后的狀態(tài),并逐步使中藥生產(chǎn)流通步入良性運轉(zhuǎn)的生態(tài)圏。中藥市場在經(jīng)歷這一輪調(diào)整的陣痛之后,銷售結(jié)構(gòu)將從公立醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)镺TC渠道主導(dǎo),院內(nèi)外市場份額此消彼長,把握住院外市場的企業(yè)則會“剩者為王”,實現(xiàn)長遠發(fā)展。     

擬公開品種的處方(量)、制法及需核對項目

 

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責(zé)任編輯:露兒

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