進(jìn)入3月，已有多地下發(fā)第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)掛網(wǎng)執(zhí)行文件，而2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的掛網(wǎng)降價(jià)也從預(yù)期變?yōu)榱藢?shí)際執(zhí)行，相關(guān)仿制藥參與掛網(wǎng)再度降價(jià)。在這一波“降價(jià)潮”里，一面是存量用藥的大降價(jià)，另一面則是疫情下藥品新院準(zhǔn)入的被迫擱置，更有帶量集采的承諾量“紅線”及醫(yī)保談判的放量“曲線”，藥企難，執(zhí)行部門也將面臨挑戰(zhàn)。

“新冠“疫情洶涌來(lái)襲，各地藥品招采平臺(tái)的核心工作一度轉(zhuǎn)移到為”新冠“疫情診斷試劑、防控藥品開(kāi)辟掛網(wǎng)采購(gòu)緊急綠色通道，相關(guān)的工作文件及通知也下發(fā)不斷，但進(jìn)入到3月份，一切正在逐漸回歸正軌，國(guó)采、國(guó)談的“掛網(wǎng)”信息正遍地開(kāi)花，齊魯安維汀生物類似藥一批首仿藥更借疫情之時(shí)進(jìn)一步降價(jià)，為后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)搶占機(jī)會(huì)。

“掛網(wǎng)”一落地，“降價(jià)潮”便隨之來(lái)臨。無(wú)論是參與藥企還是相關(guān)政策執(zhí)行部門，都面臨諸多問(wèn)題：疫情下的參與藥企的存量降價(jià)后，疫情嚴(yán)控醫(yī)院接觸的背景下，增量如何拉得動(dòng)？復(fù)工后的產(chǎn)能變化能否及時(shí)跟上？帶量采購(gòu)承諾的全年采購(gòu)量會(huì)不會(huì)無(wú)法達(dá)成？量?jī)r(jià)廝殺疊加“新冠”疫情影響，誰(shuí)會(huì)最終脫穎而出？

01 “掛網(wǎng)”遍地開(kāi)花

無(wú)論是第二輪帶量采購(gòu)還是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，對(duì)于參與藥企真正至關(guān)重要的是各省區(qū)的“掛網(wǎng)“。藥品一旦”掛網(wǎng)“，降價(jià)就進(jìn)入實(shí)際執(zhí)行，存量的藥品銷售必然大幅下降，這對(duì)于藥企而言無(wú)疑是巨大的挑戰(zhàn)。進(jìn)入到3月份，省區(qū)國(guó)采、國(guó)談的”掛網(wǎng)“信息越發(fā)密集。

2020年2月6日，國(guó)家醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)布2020年醫(yī)療保障工作要點(diǎn)，其中明確要做好第二批藥品集中采購(gòu)帶量采購(gòu)工作，并要求要在4月份讓老百姓用上降價(jià)后的藥品。

2月14日，海南省立即響應(yīng)要點(diǎn)要求，迅速發(fā)布第二批帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案，成為首個(gè)發(fā)文落實(shí)第二批國(guó)采的省份。

在中央政策方向和地方省區(qū)實(shí)踐的雙重刺激下，4個(gè)省區(qū)跟進(jìn)了第二輪帶量采購(gòu)品種的“掛網(wǎng)”工作，在3月份，第二批帶量采購(gòu)“掛網(wǎng)”更有遍地開(kāi)花之勢(shì)。

2月14日當(dāng)天，遼寧省發(fā)布通知要求，中標(biāo)企業(yè)在2月27日前在網(wǎng)上報(bào)送第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選后供應(yīng)品種資質(zhì)文件。

2月27日，貴州省發(fā)布第二批集采工作通知，要求中標(biāo)企業(yè)在2020年3月2日9：00起至2020年3月8日17：00止的時(shí)間內(nèi)完成中標(biāo)藥品信息申報(bào)工作。

3月3日，云南省發(fā)布第二批帶量采購(gòu)工作通知，要求對(duì)49個(gè)非中標(biāo)藥品品規(guī)停止掛網(wǎng)采購(gòu)，同時(shí)對(duì)55個(gè)品規(guī)的中報(bào)藥品品規(guī)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)，但掛網(wǎng)交易時(shí)間另行通知。

3月3日，上海藥事所發(fā)布開(kāi)展第二批全國(guó)藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知。通知要求，中選企業(yè)在2020年3月10日之前，進(jìn)入上海市醫(yī)藥采購(gòu)基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)，填報(bào)所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息，但掛網(wǎng)的執(zhí)行時(shí)間另行通知。

02 阿卡波糖、特羅凱、安維汀首仿“掛網(wǎng)”再降價(jià)

第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種在5地進(jìn)入掛網(wǎng)程序，國(guó)家醫(yī)保談判藥品的掛網(wǎng)也在各地進(jìn)入更激烈的價(jià)格廝殺中。97個(gè)國(guó)家醫(yī)保談判藥品品種在2020年1月1日已經(jīng)在大部分省區(qū)直接掛網(wǎng)采購(gòu)后，相關(guān)仿制藥以更低價(jià)格殺入掛網(wǎng)，勢(shì)在為后續(xù)保住或搶占市場(chǎng)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。

2020年1月7日，海南省發(fā)布關(guān)于97種談判藥品新增掛網(wǎng)申訴處理的通知，對(duì)6個(gè)品種國(guó)談藥品及相關(guān)仿制藥價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整。

其中，尤其值得注意的是中美華東的阿卡波糖首仿藥的價(jià)格。在2019年國(guó)家醫(yī)保談判之前，阿卡波糖咀嚼片在部分中標(biāo)省份已經(jīng)有過(guò)降價(jià)。2019年6月21日，杭州中美華東制藥在黑龍江提出主動(dòng)降價(jià)申請(qǐng)，由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒，折合1.45元/片，降幅達(dá)46%。

之后，中美華東的阿卡波糖咀嚼片通過(guò)談判成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，雖然談判價(jià)格保密，但根據(jù)2019年12月3日，云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公布近期掛網(wǎng)藥品信息變更情況。其中杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)的阿卡波糖咀嚼片（50mg）發(fā)生價(jià)格變更，從2.6877元/片降為1.1元/片，降幅59.11%。

而海南省的通知?jiǎng)t顯示，中美華東的阿卡波糖咀嚼片的價(jià)格由1.1元/片降至1元/片，似乎是為保住市場(chǎng)份額在價(jià)格上提前做準(zhǔn)備。但在第二輪帶量采購(gòu)中，外資藥企拜耳報(bào)出了阿卡波糖咀嚼片0.1807元/片的超低價(jià)格，中美華東遺憾落標(biāo)。后續(xù)超低價(jià)在各地“掛網(wǎng)”后，疊加二輪帶量采購(gòu)的影響，值得關(guān)注。

2020年3月2日，江蘇省又發(fā)布公示國(guó)家談判藥品的仿制藥掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品的通知，其中公布的特羅凱及安維汀首仿藥價(jià)格尤其值得關(guān)注。

安維汀是羅氏旗下的重磅抗腫瘤藥，安維汀2019年上半年在中國(guó)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)為61%。2019年12月9日，齊魯制藥貝伐珠單抗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲批的安維汀生物類似藥。

2017年7月，羅氏安維汀通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，從5223元/瓶降為1998元/瓶，在前不久的2019年醫(yī)保談判中，安維汀再次談判成功，價(jià)格進(jìn)一步下降至1500元/瓶。安維汀談判成功后，齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟褐苯舆M(jìn)入醫(yī)保，在山東掛網(wǎng)。

山東省掛網(wǎng)信息顯示，齊魯制藥生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液（規(guī)格：4ml：0.1g）公示的擬掛網(wǎng)價(jià)為1266元/瓶，齊魯?shù)呢惙ブ閱慰棺⑸湟簲M掛網(wǎng)價(jià)的參考省份為廣西壯族自治區(qū)，可見(jiàn)已在廣西率先掛網(wǎng)公示且擬掛網(wǎng)價(jià)相同。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過(guò)20家，除了齊魯已獲批和信達(dá)在申報(bào)上市之外，恒瑞、百奧泰、正大天晴、東曜藥業(yè)、綠葉制藥等12家企業(yè)處于III期臨床階段，這無(wú)疑是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的市場(chǎng)。

江蘇省掛網(wǎng)信息顯示，齊魯首仿的貝伐珠單抗注射液在此前掛網(wǎng)的1266元/瓶基礎(chǔ)再降低至1198元/元，進(jìn)一步再降價(jià)是在為后續(xù)爭(zhēng)取原研藥的市場(chǎng)份額做準(zhǔn)備。

特羅凱的首仿公司上海創(chuàng)諾做了一樣的降價(jià)策略。2019年9月18日，上海創(chuàng)諾提交的鹽酸厄洛替尼片國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為特羅凱的國(guó)內(nèi)首仿藥。

2017年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，羅氏抓住機(jī)會(huì)在當(dāng)年7月談判成功，厄洛替尼成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，150mg/片和100mg/片這兩個(gè)規(guī)格的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別是195元和142.97元，降幅55%左右。在2019年的醫(yī)保談判中，厄洛替尼150mg/片和100mg/片這兩個(gè)規(guī)格的價(jià)格則進(jìn)一步降至81元和59.39元。

而根據(jù)云南省及江蘇省的掛網(wǎng)信息顯示，上海創(chuàng)諾進(jìn)一步將150mg/片規(guī)格的價(jià)格進(jìn)一步降低至71元，比談判后的價(jià)格再低12.35%，為后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)在價(jià)格上做好準(zhǔn)備。

03 國(guó)談的“曲線”與國(guó)采的“紅線”

無(wú)論是第二輪批帶量采購(gòu)平均53%、最高95%的降價(jià)幅度，還是國(guó)家醫(yī)保談判平均60.7%的降價(jià)幅度，以及相關(guān)仿制藥的跟進(jìn)降價(jià)，在各省區(qū)“掛網(wǎng)”工作陸續(xù)開(kāi)展后，都將會(huì)變成各家藥企面臨的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

降價(jià)已經(jīng)是大勢(shì)所趨，但在“新冠”疫情影響還未完全退散的情況下，降價(jià)將會(huì)使得藥企面臨國(guó)家醫(yī)保談判的“曲線”以及國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的“紅線”兩重考驗(yàn)。

圖片來(lái)自：劉謙《好不容易進(jìn)了醫(yī)保，接下來(lái)只看銷售的了？藥企老板必讀：大價(jià)錢買來(lái)醫(yī)保門票，到底怎么用？》

首先是醫(yī)保談判的“曲線”考驗(yàn)。2017年醫(yī)保談判和2018年腫瘤藥談判的20多個(gè)藥品在進(jìn)入醫(yī)保后的藥品銷售金額曲線雖然總體是向上，但一般的產(chǎn)品在進(jìn)醫(yī)保后的第1個(gè)季度銷售額都會(huì)下滑，至少需要2到3個(gè)季度后銷售額才能夠比醫(yī)保前增長(zhǎng)50%到100%。

談判后的“曲線”部分能否成功度過(guò)，關(guān)鍵在降價(jià)后能不能持續(xù)放量，而產(chǎn)品的放量并不是憑空而來(lái)的，除了與談判后的價(jià)差有關(guān)系之外，也與企業(yè)營(yíng)銷能力有關(guān)，企業(yè)的市場(chǎng)教育基礎(chǔ)打得好，新醫(yī)院的準(zhǔn)入做的好，推廣能力越強(qiáng)，進(jìn)醫(yī)保的回報(bào)越高。

但在“新冠”疫情爆發(fā)的情況下，醫(yī)院成為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，線下的營(yíng)銷活動(dòng)難以開(kāi)展，新醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入陷入擱置狀態(tài)，2017年及2018年醫(yī)保談判花1個(gè)季度使得銷售額“先抑后揚(yáng)”的經(jīng)驗(yàn)將不再適用。各家藥企將用幾個(gè)季度跨過(guò)這道醫(yī)保談判“曲線”？怎么跨過(guò)這道醫(yī)保談判“曲線”無(wú)疑是一大考驗(yàn)。

除此之外，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)還面臨紅線考驗(yàn)。無(wú)論是4+7及擴(kuò)圍后的首批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，還是第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，其“以量換價(jià)”的量都是以前一年度實(shí)際使用量的百分比作為采購(gòu)承諾，和中標(biāo)企業(yè)談判降價(jià)。

但“新冠”疫情的出現(xiàn)無(wú)疑會(huì)使得原有的放量預(yù)期被打斷，疫情下醫(yī)院成為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，很多醫(yī)生都去到一線支援抗疫，疫情至少會(huì)影響2020年第一季度的藥品用量。而國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)整體時(shí)間表沒(méi)有變化，如何合理執(zhí)行帶量承諾使得疫情干擾最?。肯嚓P(guān)的物流和復(fù)工產(chǎn)能是否能夠跟上帶量采購(gòu)后的用量需求？這對(duì)于藥企和相關(guān)執(zhí)行部門及醫(yī)院而言，都會(huì)是挑戰(zhàn)。