一批藥品、藥用包材不合格，被查封、扣押、暫停銷售，相關(guān)企業(yè)或被查處。

4月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第1期）》，曝光13家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的5個品種16批次藥品抽檢不合格。

據(jù)了解，近日，山東省各級藥品監(jiān)督管理部門和檢驗機構(gòu)在全省范圍內(nèi)開展了藥品監(jiān)督抽檢。

經(jīng)核查確認，共17家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的8個品種22批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。

其中，有3家藥企否認抽檢不合格藥品為本企業(yè)生產(chǎn)，5批次藥品經(jīng)過復檢后顯示合格（詳見附表）。

醫(yī)藥觀察家網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，不合格藥品以中藥飲片居多，少數(shù)為醫(yī)藥制劑。

不合格項目包括性狀、含量測定、總灰分等。

針對不合格藥品，相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

針對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，山東省藥監(jiān)局要求相關(guān)市市場監(jiān)督管理局加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

附詳情表：

同日，山東省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了《藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》。

《通告》顯示，為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃，山東省藥監(jiān)局組織各市市場監(jiān)管局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣，由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。

2019年共完成藥包材抽檢201批（含應(yīng)急抽檢27批），重點對省內(nèi)高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。

經(jīng)檢驗，符合標準規(guī)定198批，不符合標準規(guī)定3批，分別來自3家生產(chǎn)企業(yè)。

不合格項目包括外觀、易氧化物。

針對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由相關(guān)市局依法進行了查處。

附詳情表：