第三輪集采，哪些品種可能入選？

1.這些品種或被納入新一輪集采

近日，有消息傳出，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單——一份業(yè)內(nèi)流傳的文件顯示相關(guān)部門正在加強(qiáng)過一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析，研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單。

有醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威人士對賽柏藍(lán)透露，下一批帶量采購肯定會進(jìn)行，原先預(yù)計上半年就會開始，但由于疫情會推遲一段時間。

從首輪4+7帶量采購到4+7擴(kuò)圍再到第二輪全國集采，可以看到集采推進(jìn)的時間間隔在逐漸縮短，換言之，集采在加速開展——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果，次年2-3月陸續(xù)落地；6個月后首批25個品種的采購擴(kuò)圍至全國；第二輪集采，2020年1月結(jié)果出爐，目前已經(jīng)進(jìn)入采購階段。

平安證券預(yù)計新冠疫情過后，第三輪國家集采將快速啟動，過評企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。

一致性評價是集采入場券，目前過評品種超200個。此前納入集采的品種均為有仿制藥過評的品種。而此前因為過評品種少，一定程度上拖累了集采步伐，截至目前納入集采的品種一共僅57個。

根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2020年4月20日，通過一致性評價的品種數(shù)達(dá)到212個，仍有155個品種未納入集采。平安證券認(rèn)為，當(dāng)前一致性評價掣肘因素基本消除，未來集采落地節(jié)奏有望提速。

過評≥3家的品種納入第三輪國家集采概率大。過評企業(yè)越多，中標(biāo)壓力越大，降價幅度也就越大。另外，過評數(shù)量多的品種通常也是銷售規(guī)模較大的常用藥。因此，在確定集采品種名單時，過評企業(yè)多的品種必然是醫(yī)保局優(yōu)先考慮的。目前，過評企業(yè)≥3家且還未納入集采的品種如下表。

2.前兩輪藥品集采降費效果顯著

2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布，國家組織藥品集中采購試點，試點范圍為北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。

12月17日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布4+7城市藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果——31個帶量采購品種最終有25個中標(biāo)，6個棄標(biāo)。擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。

2019年3月18日，廈門開出第一張國家4+7集采中選藥品處方。2019年4月1日起，4+7帶量采購在11個試點地區(qū)全面推開。截至2019年底，試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進(jìn)度為183%，大幅超出約定采購量，中選品種占通用名藥品采購量的78%。

從整體采購量角度看，4+7集采執(zhí)行情況好于預(yù)期，一方面是因為集采首次報量，各地相對保守；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為完成約定采購量，優(yōu)先使用中標(biāo)藥品。

在4+7試點及擴(kuò)圍順利推進(jìn)的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局和有關(guān)部門于2020年1月17日開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。第二批國家集采共有32個品種，平均降幅達(dá)53%。

據(jù)平安證券統(tǒng)計，32個品種對應(yīng)2019年樣本醫(yī)院銷售額約73億元，實際市場規(guī)模在300億元左右，其中存量規(guī)模較大的品種有替吉奧、阿卡波糖、阿比特龍、格列美脲、比索洛爾、多奈哌齊、莫西沙星等。按整體80%的報銷比例計算，第二批國家集采預(yù)計將節(jié)省約113億醫(yī)保資金。

在系列因素作用下，我國醫(yī)?；疬\(yùn)行壓力逐年遞增，加上新冠疫情這一黑天鵝事件，今年的醫(yī)?？刭M力度預(yù)計有增無減，而控費效果顯著的藥品帶量采購已經(jīng)成為節(jié)省醫(yī)保資金的重要手段之一，下一輪集采會否如期而至，似乎不言自明。

3.下輪集采的規(guī)則走向

從目前兩輪藥品集采看，集采規(guī)則一直在優(yōu)化，其中最受關(guān)注的集采規(guī)則無疑是允許幾家企業(yè)中選，是不是堅持最低價中選以及藥品的供應(yīng)周期問題。

首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，只允許最低價企業(yè)一家中選。

4+7擴(kuò)圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。

第二輪集采：全國參與，32個品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。

從4+7的獨家中標(biāo)，到4+7擴(kuò)圍的最多3家中標(biāo)，再到第二輪集采的最多6家中標(biāo)，集采的整體競爭形勢有所緩和，但價格仍然是角力的主要因素。

雖然在前兩輪集采中，絕大多數(shù)中選品種在銷售量大幅上漲的同時，銷售額反而大幅下降，但是預(yù)計在新一輪集采中，藥企整體仍將保持較高的參與度——國內(nèi)藥企積極參與仍然是大概率事件，外企在經(jīng)歷觀望后也可能進(jìn)一步提高參與度。

因為一方面全國集采有強(qiáng)力的政策支撐以及可觀的市場份額；另一方面集采中選對于藥企維持原有的市場份額、穩(wěn)定企業(yè)的現(xiàn)金流、保持現(xiàn)有渠道以及為后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)入市場做鋪墊均具有重要意義。隨著各方面條件的成熟，屆時又難免新一輪的廝殺與洗牌。

注：本文部分選自平安證券《行業(yè)深度報告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧：整體控費效果明顯，量升價跌驗證市場預(yù)期》