醫(yī)藥價格擬建信用評價制度，失信藥企將面臨嚴(yán)重處置。

近年來，多起藥品壟斷、商業(yè)賄賂事件被曝光，雖屢遭處罰但屢禁不止。對此，國家醫(yī)保局6月5日發(fā)布《關(guān)于征求<關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見（征求意見稿）>意見的函》和《關(guān)于征求<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范>意見的函》（以下分別簡稱《指導(dǎo)意見》和《操作規(guī)范》）。

根據(jù)上述文件，未來將建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為，在暫停失信企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格的同時，還將向社會公開披露失信信息等處置措施。

具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。

這兩份文件的實施效果如何，目前仍屬未知。民生藥業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)、風(fēng)云藥談撰稿人張廷杰告訴健康界：這兩個文件對于商業(yè)賄賂和藥企違約的約束力度還是很強(qiáng)的。

打擊商業(yè)賄賂

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任助理、研究員王國華曾經(jīng)撰文指出，在商業(yè)賄賂這一層面，目前主要處理受賄的醫(yī)院醫(yī)生，較少追責(zé)行賄方；主要懲治直接行賄的工作人員或代理機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥企業(yè)可以“斷臂求生”。 此次的操作規(guī)范的征求意見稿或?qū)⒏淖冞@一局面。

根據(jù)《指導(dǎo)意見》規(guī)定，國家醫(yī)保局將合理利用相關(guān)部門打擊和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場執(zhí)法成果，通過企業(yè)承諾和契約管理，采取適當(dāng)?shù)氖艖徒浯胧?/p>

《指導(dǎo)意見》稱，集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格。

長期以來，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災(zāi)區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止。比如前段時間，中國內(nèi)地藥企“一哥”恒瑞醫(yī)藥便爆出行賄風(fēng)波。行賄對象是浙江省某醫(yī)院麻醉科主任雷李培，雷李培因受賄罪被判處有期徒刑7年，處罰金80萬元，追繳違法所得331萬元。

近年來影響較大的還有上市公司天圣制藥行賄案，公司與實際控制人均被判行賄罪；再往前還有影響深遠(yuǎn)的葛蘭素史克（GSK）行賄案等等。

上述事件只是藥企商業(yè)賄賂的冰山一角，可以說一旦商業(yè)賄賂泛濫，那么導(dǎo)致的首要后果便是藥品出廠價便宜，在經(jīng)過若干流通環(huán)節(jié)后，而到患者手里，價格會變得非常之高。

由此，提高違法成本并追責(zé)當(dāng)事人，建立公平競爭的市場環(huán)境尤為關(guān)鍵，而監(jiān)管首要開刀的便是行賄藥企。實際上，除了本次國家醫(yī)保局下發(fā)的《指導(dǎo)意見》，近些年有關(guān)醫(yī)藥商業(yè)賄賂的處罰新政也正走在路上。

2017年底，新版《反不正當(dāng)競爭法》通過全國人大審議后，上海工商局在年末集中公告三起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案的處罰，其中包括外資藥企代表施貴寶、中國CSO先鋒泰凌醫(yī)藥，及外資藥企在華CSO——意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司。

而相關(guān)部門也一直在打擊帶金銷售，嚴(yán)打醫(yī)療行業(yè)腐敗行為。2018年，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點(diǎn)》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反腐文件，反腐力度逐漸加大。

藥企要承擔(dān)連帶責(zé)任

值得一提的是，即使自己沒有進(jìn)行商業(yè)賄賂，一旦代理自己企業(yè)產(chǎn)品的公司進(jìn)行賄賂，那么生產(chǎn)企業(yè)也擺脫不了干系。

根據(jù)《指導(dǎo)意見》規(guī)定，藥企承諾對于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實施的商業(yè)賄賂、操縱市場等違法違規(guī)行為，連帶承擔(dān)價格和招采信用懲戒責(zé)任。

香菊藥業(yè)集團(tuán)OTC總經(jīng)理兼白云制藥營銷總經(jīng)理楚世濤此前曾表示，在以降低藥品價格和醫(yī)保支付價格為主導(dǎo)目的的醫(yī)改大趨勢下，打擊商業(yè)賄賂和操縱市場行為，無疑是降低藥品價格的一個重要途徑和手段。這些規(guī)定的確立，意味著藥企在招采及營銷過程中，需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，否則被列入失信，有可能失去招采資格。

張廷杰則告訴健康界，藥企應(yīng)當(dāng)從銷售模式著眼來規(guī)避委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)給自己帶來的風(fēng)險，即從以“底價代理+商業(yè)過票”的二合一機(jī)制，逐漸轉(zhuǎn)變成“高開高返+營改增+兩票制”的三合一機(jī)制。

楚世濤說，藥企要做到以下幾點(diǎn)才能規(guī)避風(fēng)險：1.合作前嚴(yán)格審查委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)的資質(zhì)，查看其是否有違規(guī)史，把好入門關(guān)；2.合作中要簽訂信用保證協(xié)議及承諾書，簽訂違規(guī)處罰協(xié)議，規(guī)避風(fēng)險，警鐘長鳴；3.合作后要復(fù)盤、了解每一項工作是否有瑕疵和疏漏，及時修復(fù)糾錯。

藥品價格是否會下降？

醫(yī)藥咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對健康界表示，雖然上述文件與藥品價格下降不存在必然關(guān)系，但是未來肯定會引導(dǎo)市場價格改革，一些相關(guān)的流通企業(yè)也會更規(guī)范，這對于整個行業(yè)都是好事。

實際上，中國一些藥品的價格高居不下的原因在于在銷售段會出現(xiàn)很多帶金銷售的現(xiàn)象，嚴(yán)重干擾了藥品價格的正常體系。

“以銷售為主導(dǎo)型，就避免不了帶金銷售模式?，F(xiàn)在國家?guī)Я坎少徯问街苯忧袛嗔似渲欣骀湕l，重構(gòu)仿制藥產(chǎn)品的銷售市場格局，帶量采購，中標(biāo)產(chǎn)品的價格必然大幅下降，價格下降意味著成本嚴(yán)格控制，實際上是從源頭擠壓帶金銷售。”醫(yī)藥行業(yè)資深研究人士史立臣告訴健康界。

張廷杰則告訴健康界，“帶金銷售”的起因是多方面的，涉及批文數(shù)量、價格制定、醫(yī)生薪酬體系、招標(biāo)采購、市場競爭等。而現(xiàn)在由國家組織的帶量采購模式使絕大多數(shù)產(chǎn)品的企業(yè)就斷絕了“帶金銷售”的念想，畢竟，已經(jīng)沒有什么空間可以去操作，中標(biāo)后能賺點(diǎn)或者不虧就是常態(tài)了。

“現(xiàn)在的招標(biāo)采購信用評價制度對于大多數(shù)企業(yè)來講，除了價格聯(lián)動的時候申報價格有爭議以外，一般情況下，醫(yī)藥企業(yè)也不會觸碰到什么紅線，所以這個對大多數(shù)企業(yè)來講具有警示意義。制度的建立會加速“帶金銷售”滅亡，但起不到?jīng)Q定性因素，因為這只是諸多因素之一而已。“張廷杰強(qiáng)調(diào)認(rèn)為，本次《指導(dǎo)意見》出臺的目的更多是建立一個公平公正的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營環(huán)境，盡可能讓大家在同一起跑線上競爭。