180個(gè)中成藥納入帶量采購!獨(dú)家品種至少降20%!
6月8日晚,浙江省金華市正式發(fā)布《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》,帶量采購品種數(shù)量多達(dá)274個(gè),采購規(guī)模空前。從品種類型來看,主要分為抗菌藥物、中成藥兩類,其中抗菌藥物細(xì)分為非原研、原研品種,中成藥分為非低價(jià)藥和低價(jià)藥,不少獨(dú)家大品種在列。
抗感染藥采購量為上年度使用量60%
根據(jù)金華市發(fā)布的《第二批藥品帶量采購實(shí)施細(xì)則》,其根據(jù)2019年浙江省藥械采購平臺(tái)上的數(shù)據(jù),按藥品的藥理作用分為若干類,經(jīng)討論決定對抗感染類和中成藥類按同通用名采購總金額排名前列的藥品,綜合考慮劑型、規(guī)格、原研或非原研、過一致性評價(jià)等因素,形成抗感染原研藥品、抗感染非原研藥品和中成藥等三個(gè)競價(jià)組初步目錄。
對于企業(yè)最為關(guān)注的采購量,金華明確,由相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)測算上報(bào)下一年度年預(yù)計(jì)采購量,原則上抗感染藥按上年度使用量的60%統(tǒng)計(jì);中成藥按不超過上年度使用量統(tǒng)計(jì),列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%統(tǒng)計(jì)。
梳理金華市第二批藥品帶量采購目錄發(fā)現(xiàn):抗菌藥非原研藥品共計(jì)70個(gè),大多數(shù)為注射劑,少量口服品種。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用美羅培南、注射用伏立康唑等大品種位列其中。從采購數(shù)量來看,阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)膠囊的采購量最多,為2732397粒,而阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)干混懸劑的采購量也達(dá)到了1499327包。
與一些地區(qū)在帶量采購中不區(qū)分質(zhì)量層次的做法不同,金華專門對原研抗菌藥開采,共涉及24個(gè)藥品,基本涵蓋了大部分知名跨國藥企,包括輝瑞、羅氏、GSK、西安楊森、諾華等。其中,輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)的采購量最大,為417974瓶。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥的銷售規(guī)模上漲至1589億元,不過最近幾年受政策影響,增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。在業(yè)界看來,抗菌類藥物基本上是最大的品類之一,且抗菌藥替代性強(qiáng)、廠家多、供應(yīng)比較充足,具備進(jìn)行帶量采購的條件。所以,抗菌藥帶量采購勢必率先落地。隨著價(jià)格的進(jìn)一步降低,行業(yè)集約化進(jìn)程加劇,抗菌藥的競爭將極其激烈。
獨(dú)家中成藥至少降20%
如果說抗菌藥帶量采購勢在必行的話,金華對中成藥開展大規(guī)模帶量采購或掀起新一輪風(fēng)潮。
金華市第二批帶量采購共納入180個(gè)中成藥,中成藥(不含低價(jià)藥)為147種,33種為低價(jià)藥(8個(gè)獨(dú)家品種),包含了口服、注射劑、貼劑等多種劑型;囊括云南白藥、小兒豉翹清熱顆粒、蒲地藍(lán)消炎口服液等暢銷品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來小兒豉翹清熱顆粒在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科用藥市場一直居于首位,2019年銷售額再創(chuàng)新高,達(dá)14.76億元,同比增長21.96%。
與此同時(shí),金華對中成藥的降幅要求也更為嚴(yán)格。對于企業(yè)報(bào)價(jià),金華表示,在浙江省藥械采購平臺(tái)上中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)均可參加報(bào)價(jià)(一次報(bào)價(jià)),抗感染藥品按原研藥和非原研藥分別報(bào)價(jià),以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(低價(jià)藥以聯(lián)動(dòng)(采購)價(jià)格,下同)計(jì)算,報(bào)價(jià)降幅均不得少于(含)10%。
而同通用名同品規(guī)中含低價(jià)藥的中成藥設(shè)最高限價(jià),在最高限價(jià)基礎(chǔ)上,報(bào)價(jià)降幅不得少于(含)10%,其中獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥屬低價(jià)藥的,在最高限價(jià)基礎(chǔ)上,報(bào)價(jià)降幅不得少于(含)20%。其他中成藥以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,報(bào)價(jià)降幅不得少于(含)20%。這意味著除了非獨(dú)家的低價(jià)藥外,大部分中成藥,尤其是獨(dú)家品種,均需至少降價(jià)20%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷售額超過2830億元,增速首現(xiàn)負(fù)增長,尤其是部分中藥注射劑產(chǎn)品銷售額增速均出現(xiàn)不同程度的下滑。如果各地陸續(xù)將中成藥納入帶量采購,中成藥市場將面臨更多不確定性。
沒有企業(yè)中選,藥品使用量將減半
總體來看,在最終中選上,金華市將綜合考慮藥品臨床使用程度、價(jià)格、降幅等因素,以及專家評審,由得分最高的生產(chǎn)企業(yè)中選。
值得關(guān)注的是,對于未有企業(yè)中選的品種,金華市也提出嚴(yán)格要求:如果有藥品品規(guī)沒有企業(yè)中選,鼓勵(lì)市采購聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品。同時(shí)要求市采購聯(lián)盟各成員單位減少?zèng)]有企業(yè)中選品規(guī)藥品采購年度預(yù)測使用量的50%。
金華模式或許將對各地帶量采購形成參考。正如去年底,《金華市藥品耗材帶量集中采購聯(lián)盟委員會(huì)藥品帶量采購實(shí)施細(xì)則(第一批)》發(fā)布,針對阿卡波糖、阿莫西林、鹽酸二甲雙胍、氨氯地平等22個(gè)常用抗菌藥、心腦血管藥開展帶量采購。金華市醫(yī)保局局長曾公開表示,金華市第一批帶量采購工作取得了很好的效果,22個(gè)藥品直接減輕患者負(fù)擔(dān)5400萬元,平均降幅28%,單個(gè)藥品最高降幅達(dá)73.6%,為全省提供了很好的借鑒經(jīng)驗(yàn),得到了省局和國家局領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定。
而在省級帶量采購遍地開花的趨勢下,市級帶量采購也在火速落地。除浙江金華外,武漢、煙臺(tái)、德州等地也相繼啟動(dòng)。有行業(yè)專家認(rèn)為,未來國家、省、地市將在三個(gè)層面對藥品、耗材實(shí)施帶量采購,藥價(jià)也將迎來新一輪下調(diào)。
責(zé)任編輯:露兒
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