一致性評(píng)價(jià)仍是關(guān)鍵大考。

1.417個(gè)藥，醫(yī)院不賣了

6月12日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知，48個(gè)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)，369個(gè)藥暫停交易，共417個(gè)藥停止交易。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，撤銷掛網(wǎng)的48個(gè)藥品，有32個(gè)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，1個(gè)為進(jìn)口原研藥，1個(gè)為按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥，剩余15個(gè)不在上市藥品目錄集中，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

與以往未過(guò)一致性評(píng)價(jià)撤銷掛網(wǎng)不同，此次48個(gè)藥品中，有14個(gè)藥是因?yàn)楫a(chǎn)品重復(fù)而撤銷掛網(wǎng)，比如中美華東制藥的阿卡波糖片（50mg、30片/盒）、山東新華制藥的頭孢拉定膠囊（0.25g、24粒/盒）；29個(gè)藥申請(qǐng)撤網(wǎng)，比如四川綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（50mg、15粒/盒）、魯南貝特制藥有限公司的阿奇霉素分散片（0.25g、6片/盒）。

這主要來(lái)源于山東省《《國(guó)家組織集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整方案》（魯公資交字〔2019〕48號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《調(diào)整方案》）要求。

2019年12月18日，山東省發(fā)布上述文件，進(jìn)行省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)的國(guó)家組織集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整。

對(duì)已在山東省藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)清單的25個(gè)品種同劑型同規(guī)格的其他非中選產(chǎn)品，提出以下要求：

企業(yè)自主申請(qǐng)，對(duì)符合價(jià)格調(diào)整范圍的未中選產(chǎn)品，企業(yè)自主申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整。

省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)。已在外省實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)的，按照《山東省藥品集中采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)實(shí)施方案》直接聯(lián)動(dòng)外省省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格。

平臺(tái)價(jià)格警示，對(duì)通過(guò)公示的企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行紅黃綠梯度標(biāo)識(shí)，為采購(gòu)提供參照。

山東省對(duì)未中選過(guò)評(píng)品種、未中選未過(guò)評(píng)品種的價(jià)格均做了限制：

1.未中選藥品中的通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品價(jià)格不能超過(guò)原研藥價(jià)格調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格；

2.未通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的其他仿制藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格；

3.未中選產(chǎn)品中，同企業(yè)同品種（同劑型同規(guī)格）不同包裝產(chǎn)品，須符合差比價(jià)規(guī)則。

據(jù)《調(diào)整方案》，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)達(dá)到3家（含）以上的，在確保供應(yīng)的情況下，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種不再選用，暫停交易。規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)的未中選產(chǎn)品予以暫停交易。

如今，已有369個(gè)藥被暫停交易。賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，有233個(gè)藥因?yàn)檫^(guò)評(píng)產(chǎn)品三家及以上暫停交易；100個(gè)藥的原因是未按要求價(jià)格調(diào)整；35個(gè)藥是因?yàn)槲催^(guò)評(píng)產(chǎn)品價(jià)格高于中選藥品；僅有一個(gè)藥為過(guò)評(píng)產(chǎn)品價(jià)格高于原研藥品。

2.過(guò)評(píng)，仍是大考

綜合上述數(shù)據(jù)來(lái)看，共369個(gè)藥中，有233個(gè)藥是因?yàn)檫^(guò)評(píng)產(chǎn)品到了三家及以上而暫停交易——未過(guò)評(píng)產(chǎn)品被隱形淘汰仍是大勢(shì)所趨。

目前，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入收獲期，不少品種扎堆過(guò)評(píng)。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有882仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，167個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)達(dá)兩家以上，88個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng)達(dá)3家以上。

其中，苯磺酸氨氯地平片（5mg）已過(guò)評(píng)廠家數(shù)量達(dá)28家；鹽酸二甲雙胍片（0.25g）已有21家廠家過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在負(fù)擔(dān)過(guò)評(píng)費(fèi)用的同時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)也進(jìn)一步加劇。

黑龍江、江西、江蘇、湖北、廣西等19個(gè)省份，已經(jīng)公告部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，由于同品種藥品過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上者，暫停其交易資格。

隨著越來(lái)越多的過(guò)評(píng)品種滿三家，沒(méi)有能力負(fù)擔(dān)一致性評(píng)價(jià)的藥企，只能放棄手中的品種。

除了滿三家暫停交易外，降價(jià)也是必然的選擇。

無(wú)論是上?！?+7城市藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》，還是黑龍江、遼寧、山東、湖北、江西、甘肅共6省市，均明確要求未通過(guò)評(píng)價(jià)品種采購(gòu)價(jià)不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，部分省份已公布未通過(guò)評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整情況。

對(duì)大部分企業(yè)來(lái)說(shuō)，即使有地方帶量采購(gòu)的不斷推行，一致性評(píng)價(jià)仍是大考，其要在所持品種滿三家的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)之前，先通過(guò)降價(jià)來(lái)保市場(chǎng)，而對(duì)一批負(fù)擔(dān)不起一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用的藥企來(lái)說(shuō)，品種的淘汰只是時(shí)間問(wèn)題。

撤銷掛網(wǎng)產(chǎn)品

  暫停交易產(chǎn)品