國家藥監(jiān)局：17種藥品轉為非處方藥
7月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告（2020年第79號）》（以下簡稱《公告》）。
《公告》指出，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，藿香正氣膠囊、疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
《公告》要求，相關企業(yè)在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
《公告》明確，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
責任編輯：露兒
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