國務(wù)院指令!采購醫(yī)療器械,這些必須國產(chǎn)
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。
1 、國產(chǎn)設(shè)備優(yōu)先
日前,廣東省財(cái)政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于回復(fù)答復(fù)提案的函,對(duì)某委員提出的
“關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案”公布了答復(fù),釋放重大信號(hào)。
《中華人民共和國政府采購法》(以下簡稱《政府采購法》)第十條規(guī)定,政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù);《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號(hào))第十三條規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
(截圖來源:廣東省財(cái)政廳)
內(nèi)容指出,在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型醫(yī)療設(shè)備時(shí),優(yōu)先推薦首臺(tái)套等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及在首臺(tái)套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的,享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見。
2019年,根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財(cái)政部、國資委、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號(hào))第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策;
對(duì)首臺(tái)套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購,促進(jìn)首臺(tái)套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定,財(cái)政部印發(fā)了相關(guān)文件,對(duì)給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求。
內(nèi)容指出,下一步多部門將對(duì)納入《廣東省首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備,采用首購、訂購等方式采購,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用,并進(jìn)一步研究完善我省實(shí)施首購訂購的具體措施。
2 、禁止指定供應(yīng)商
對(duì)于廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的省內(nèi)市場(chǎng)占有率的答復(fù)意見指出:政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實(shí)施。
《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第六條規(guī)定財(cái)政部會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定政府采購政策,各部門、各地方不得自行制定政府采購政策,防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護(hù)。
同時(shí),《條例》第二十條規(guī)定,采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎(jiǎng)項(xiàng)作為加分條件或者中標(biāo)、成交條件;對(duì)供應(yīng)商采取不同的資格審查或者評(píng)審標(biāo)準(zhǔn);
限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌或者供應(yīng)商;非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地的,屬于以不合理的條件對(duì)供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購法》第七十一條的規(guī)定,相關(guān)行為需要處以行政處罰。
在《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財(cái)庫〔2007〕119號(hào))的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品,采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取,以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的,實(shí)行審核管理。
將進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作,提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。
3 、進(jìn)口器械將重點(diǎn)規(guī)范
怎樣規(guī)范進(jìn)口采購?有哪些要求?
內(nèi)容指出,將建立省級(jí)進(jìn)口產(chǎn)品清單,由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對(duì)醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對(duì)論證,對(duì)國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理(滿1年重新論證,期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求,將被移出清單);
省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中,擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的,編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項(xiàng)目的政府采購預(yù)算。
如果因信息不對(duì)稱等原因,仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競(jìng)爭的,不得對(duì)其加以限制,按照公平競(jìng)爭原則實(shí)施采購。
另外是出臺(tái)《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(粵衛(wèi)財(cái)務(wù)函〔2019〕28號(hào)),積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對(duì)國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。
對(duì)于醫(yī)療器械使用單位申請(qǐng)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,在實(shí)際操作中,明確市(縣)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的,以及市(縣)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺(tái)及以上的、地級(jí)市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺(tái)以上的、明確用于特定專科使用的,原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。
同時(shí)簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序,優(yōu)化審批服務(wù),將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時(shí)限由法定的20個(gè)工作日調(diào)整為8個(gè)工作日,落實(shí)“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計(jì),國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。
4 、進(jìn)口清單外,需采購國產(chǎn)
6月,國家衛(wèi)健委財(cái)務(wù)司最新發(fā)布了國家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年部門預(yù)算,其中綜合公立醫(yī)院2020年的預(yù)算數(shù)同比去年下降了41.8%。
事實(shí)上,綜合公立醫(yī)院財(cái)政撥款的減少,首先要削減的就是醫(yī)療設(shè)備配置的預(yù)算,而高性價(jià)比的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備會(huì)更受青睞。
就在7月23日,國務(wù)院下發(fā)的2020年下半年深化醫(yī)改工作任務(wù)文件中,就明確提出:落實(shí)政府對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)和設(shè)備購置等投入政策,但是嚴(yán)禁舉債建設(shè)。
可以看出,在疫情常態(tài)化的階段,財(cái)政在醫(yī)療方面的投入勢(shì)必會(huì)集中在防疫領(lǐng)域,而常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的投入將更大程度的考慮到性價(jià)比,這也為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院提供更好的機(jī)會(huì)。
近幾年全國對(duì)于支持國產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰,作為長期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè),也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。各省在允許采購進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制,在國產(chǎn)產(chǎn)品能夠達(dá)到同等要求的情況下,堅(jiān)決優(yōu)先采購國產(chǎn)。
本次廣東的還明確提出:近期廣東省財(cái)政廳將在充分調(diào)研及征求意見的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作,提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。
廣東省衛(wèi)健委曾發(fā)布《關(guān)于 2019 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示》,其中納入2019年廣東省省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的醫(yī)療設(shè)備,共計(jì)132種,試劑73種。
按照規(guī)定,政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù),確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證,經(jīng)財(cái)政部門核準(zhǔn)后方可購買。
也就意味著,除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的132種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品,省級(jí)公立醫(yī)院在政府采購中,或均需采購國產(chǎn)。 以下圖片摘引:公眾號(hào)“醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟”
責(zé)任編輯:露兒
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