知名械企召回 中國區(qū)12000件
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)說明書英文版開瓶穩(wěn)定性描述為21天,中文版開瓶穩(wěn)定性為30天,兩個(gè)版本不一致,故實(shí)施主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。
分析組件出問題
6月30日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,貝克曼對(duì)涉及在中國銷售的5臺(tái)全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)主動(dòng)召回,級(jí)別為3級(jí),該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器,進(jìn)行分析前后的處理及加工。報(bào)告表示,由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說明可能會(huì)混淆樣本ID的重復(fù)使用,故實(shí)施主動(dòng)召回。
719臺(tái)產(chǎn)品召回
6月23日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,奧森多對(duì)涉及在中國銷售的 719臺(tái)全自動(dòng)生化免疫分析儀主動(dòng)召回!,召回級(jí)別為2級(jí)。
責(zé)任編輯:露兒
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